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血液制品是宝贵的人源性生物类药品，也是防控重大疾病、救治危急重症患者的“救命药”。 2010年版《中华人民共和国药典》对血液制品的定义为:由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分以及血液细胞有形成分的统称为血液制品。主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制剂等不同类别［1］。 血液制品怎么来的？ 血液制品的原材料是健康人血浆。献血浆前，“浆”的主人需要经过身份核实、体检、血液检查等一系列规定的“安检”，通过后在无菌操作下采浆［2］。在全自动采浆机中，分离器将无定形的血浆与其他物质分离［3］，被采出的“浆”经过排气、热合、冻存等环节处理后成为他人提供援助的“救命药”原料［4］。
血液制品有什么作用？ 由于血浆蛋白的种类繁多，其生理功能多种多样，对机体的有序运行起着极为重要的作用，免疫、凝血和抗凝血以及激素、药物、营养物质传递等功能均与血浆蛋白有关［1］。 中国主要血液制品分类和用途
（点击图片可放大查看） 其中，白蛋白作为血浆中含量最多的蛋白，是目前国内血制品中最大的销售品种［7］。随着人血白蛋白品牌、获得渠道的增多，患者可以在药房凭处方购买到人血白蛋白。未来提取技术的差异化、产品结构的优化及终端销售力量将成为企业的核心竞争优势，如建立了完善的整体安全系统，具有六步保障、安全可溯特点的企业，更是有望跻身行业前列。 所谓的六步保障即：捐献者筛选、血浆检测、蛋白纯化、病毒灭活与清除、批次检验、药物警戒。这一保障流程将有助于行业建立更为完全的整体安全系统，推动行业的发展与繁荣。 参考文献： ［1］ 章金刚.血液制品及其在伤病救治中的应用[J].军事医学，2015,39（3）：161-164. ［2］杨亚婷,等.不同采浆周期对单采血浆供浆者健康的影响[J].中国输血杂志, 2008, 21(8): 657-659. ［3］ 夏凉,等.国产血浆单采机在采集原料血浆中的运用效果观察[J].数理医药学杂志，2002,15（4）:347-348. ［4］国家卫生健康委员会.单采血浆站技术操作规程（2022 年版）[Z].2022-07-19 ［5］CSL Behring安博美®(人血白蛋白)说明书,详见产品说明书并以其内容为准. ［6］李茜茜,等.国内外血液制品上市情况及其临床应用[J].临床药物治疗杂志, 2020, 18(1): 1-6. ［7］观研天下.中国人血白蛋白行业发展深度研究与未来投资预测报告（2022-2029年）[EB/OL].https://baijiahao.baidu.com/s?id=1746460647055926017&wfr=spider&for=pc.2022-10-12.
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