血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品是从血浆蛋白中分离提纯所得,其中白蛋白占比最大,达到60%;其次是免疫球蛋白,占比为15%;然后是凝血因子,占比4%;其他蛋白成分占比为21%。 血浆蛋白组成成分及占比 数据来源:观研报告网《2022年中国血液制品市场分析报告-市场竞争现状与发展前景评估》 由于血液制品行业的特殊与重要性,行业长期处于国家严格管控之下,近年来相继发布相关监管政策。2020年2月《药品生产监督管理办法》发布,对疫苗、血液制品等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。细化监管职责、措施等。 2020年来中国血液制品行业相关政策
数据来源:观研报告网《2022年中国血液制品市场分析报告-市场竞争现状与发展前景评估》 随着政策管控日益趋严,我国采血浆站新获批数量逐渐减少,在2015年国内新增25个采血浆站,同比增长92.31%;到2018年获批浆站数量仅为6个,同比下降64.71%;2019年中国采血浆站新批浆站数只有1个,截至目前我国采血浆站数量共257个,同比增长1.58%。 2012-2019年中国采血浆站数量和新批浆站数 数据来源:观研报告网《2022年中国血液制品市场分析报告-市场竞争现状与发展前景评估》 我国采血浆站数量整体持续上升,全国采浆量也稳定增长,近年来增幅渐缓。到2018年中国采浆量达到8600吨,同比增长7.5%;2019年全国采浆量为9100吨左右,同比增长5.81%。 2012-2019年中国采浆量及同比增长 数据来源:观研报告网《2022年中国血液制品市场分析报告-市场竞争现状与发展前景评估》 在我国血液制品中,白蛋白制品批签发量较高,2020年达到5891.24万瓶/支,占比整体批签发量的59.95%;其次是免疫球蛋白制品,批签发量为3434.08万瓶/支,占比为34.94%;凝血因子制品占比较低,仅为5.11%。 2020年中国血液制品批签发量结构占比 数据来源:观研报告网《2022年中国血液制品市场分析报告-市场竞争现状与发展前景评估》 目前来看,我国血液制品整体呈现供不应求的局面,行业价格持续上行,市场规模持续扩张,从2012年的128亿元增长至22018年的283亿元,年均复合增长率为14.14%;2019年中国血液制品市场规模达到350亿元,同比增长23.67%;初步估计到2020年我国血液制品行业市场规模将达到374亿元。 2012-2020年中国血液制品市场规模及预测 数据来源:观研报告网《2022年中国血液制品市场分析报告-市场竞争现状与发展前景评估》 |
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