 我国已经面市的新冠药物口服药阿兹夫定片 一． 一种全新药物，或者特效药的研发和面市，比我们想象的，要花更多的精力、更多的时间。1. 药物的研发和面市是一个不断实验、不断追求的过程。 药物的研发和面市，需要经过实验室开发阶段和不同的临床实验阶段。就实验室开发阶段来说，研发成功率在0.05-0.1%之间，或者说，在使研究对象成为药物之前，需要经历数千次的失败；就不同的临床实验阶段来说，需要充分验证药物的安全性、药效、用药量等不同的方面。 2. 一种全新药物的研发和面市需要投入的时间，比我们想象的，要长得多。 根据统计：2010年到2020年期间，美国食品药品管理局（FDA）批准了440款新药，临床开发的时间范围从5年到20年以上不等，平均需要的时间为8.3年。一种药物的研发和面市，关系的不只是数千万人，我们应该理解科学家们的不容易，还有一方面不得不说一下，一种药物的研发和面市成本，往往在数十亿美元。  新药的研发过程 二． 目前面市的各种新冠药物都不是特效药。1. 口服药莫努匹韦和Paxlovid。 莫努匹韦是美国默沙东公司研发和面市的全球首个新冠药物口服药，于2021年11月4日在英国获批上市；为大家所知道的另一个新冠药物口服药Paxlovid，则是由美国辉瑞公司研发的，已经在我们国家获批上市。  美国默沙东公司研发的新冠药物莫努匹韦 2. 我国已经面市的两种新冠药物。 一种是安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液，于2021年12月在国内获批上市，另一种就是口服药物阿兹夫定片，于2022年7月25日在国内获批上市。  安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液 3. 为什么说已经面市的各种药物都不是新冠“特效药”？ 什么是特效药，用老百姓的话说，是能起到直接，或者立竿见影效果的药物，目前在全球面市的各种新冠药物，多是走了捷径，比如说，我国面市的首个口服药物阿兹夫定片，起初是用来治疗艾滋病的，新冠疫情爆发之后，经科研人员的多次实验，证明对新冠病毒有效。  美国辉瑞公司研发的新冠药物口服药Paxlovid 还有更重要的一点，新冠病毒在不断发生变异，已经面市的新冠药物多是以新冠病毒原始毒株为研究对象的，我们知道，从变异毒株阿尔法、贝塔、伽马，到变异毒株德尔塔，再到变异毒株奥密克戎，新冠病毒已经发生了多次变异。 变异之后的新冠病毒不仅影响到了新冠疫苗的接种效果，也影响到了新冠药物后来的使用效果。就此而言，新冠药物的研发，尤其是新冠特效药的研发，还须充分考虑到新冠病毒的变异或者变异趋势。  新冠病毒的不同变异毒株目前是以希腊字母命名 三． 我们期望着新冠特效药能够早日面市。1. 新冠药物是我们战胜新冠病毒很关键的一方面。 对于战胜新冠疫情，钟南山院士曾经说过：只要实现了科学管理、科学预防、科学治疗，我们就能战胜新冠疫情。相对于疫情管控的科学管理，新冠疫苗的科学预防，新冠药物则是科学治疗的手段。  钟南山院士 2. 我国不同路线的新冠药物都在积极研发和推进之中。 就数据来说，我们国家在新冠医药方面专利申请和授权发明专利上，分别占全球专利量的56%和70%。就药物实验来说，我国当前有三十余种新冠药物处于研发阶段。 结束语：理解了新冠药物研发的不易，我们应该对科学家们的药物研发过程予以充分的理解，当然，保持耐心的同时，也应对未来新冠特效药的面市，怀有足够的信心。 |
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