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医院自制药乱象,监管不能没疗效

 京都闻道阁 2022-11-30 发布于北京

本阁作者文集:崔桂忠  杨德振  师利国  曹旭  易书生  彭化义  赵萍 
文丨崔桂忠
近日,《工人日报》记者在采访中了解到,在社交平台上,有关医院制剂的分享内容下方,不少网友留言询问价格、使用效果,以及能否网上开药、代购等。针对这些需求,一些搜索网站、自媒体账号、购物平台上也出现了对医院制剂的推荐内容,并有用户称可以代为开药邮寄,收取一定的跑腿费和邮寄费。
专业人士表示,这些具有针对性功能的制剂,精准定位患者“痛点”,但患者必须依据医院开具的处方,在院内缴费购买并遵医嘱服用,不可跟风盲目购买。

医院自制药就是医院自己研制的制剂,通常来说,仅限于本医疗机构以开处方的形式提供给患者使用,不得随意扩大使用范围。需要明确的是,医院是有资格自制药品的,不过,这有严格的限定条件与程序。
根据《药品管理法》规定:“医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门批准,并发给《制剂许可证》。”可见,一些医院自制药,只要研制主体、研发程序合法,就没有问题。
但近年来医院自制药存在的乱象着实堪忧。比如,哪些药可以由医院自制,哪些药物应该由有资质的药品生产厂家进行研制、生产?医院自制药品又是否需要向医药主管部门进行备批?医院院内制在病床上使用,需要经过一个怎样严格的临床试验?这些都应该有明文规定和相关法规的约束,医院更应该有告知患者的义务。
还有,自互联网医院和网络售药政策放开之后,却成了一些人牟利的工具。一些代购、黄牛通过医院开药,然后对外高价售卖,赚取差价;在一些电商、社交平台上,求购、代购信息混杂,院内制剂被各种违规网售。
以“医院自制药”“医院 神药”“院内制剂”等关键词进行检索,可以看到大量网友分享相关就诊经历、推荐院内制剂的帖子,其中不乏互联网大v宣传“明星医疗机构制剂”“好用的医院自制药”。这些帖子的评论区,有不少网友都在“求推荐”“求购”。
事实上,按照法律规定,作为一种特殊药品,医院自制药剂是不允许其他主体销售的,通常仅限于生产制剂的医院开出和使用,社会上出现的代购都属于违规行为。
所以,对于医院自制药的生产、流通和使用,必须按照相关规定严格监管。职能主管部门对医院自制药代购生意已形成的产业链不能“心照不宣”、“睁一只眼、闭一只眼”,甚至坐视不管,必须严格医院自制药的监管,不能把相关法律法规及患者的利益特别是生命安危不当回事。
同时,相关平台也需完善内控机制,加强审核管理,更不能基于利益驱动,放松要求,做了医院自制药违规交易的帮凶,使自身成为滋生违规违法售药行为的温床。当然,消费者需要保持清醒头脑,理性看待医院自制药,不盲目追捧,更不能擅自购买。

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