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DOI: 10.1056/NEJMoa1800385 推荐人:Rain/Bowen Yang 审稿:Corticosteroid 声优:smile  文献周周听，今天最动听 背景 静脉-静脉体外膜氧合(V-V ECMO)治疗严重急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效仍存在争议。 方法 在一项国际临床试验中，我们随机将非常严重的急性呼吸窘迫综合征患者达到以下三个标准之一纳入组:动脉氧分压与吸氧的比值小于50mmhg，持续时间超过3小时; P/F小于80mmhg，持续6小时以上;或动脉血液pH值小于7.25，动脉二氧化碳分压大于等于60mmhg超过6小时，分为立即静脉-静脉ECMO (ECMO组)或继续常规治疗(对照组)。 对于有难治性低氧血症的对照组患者，交叉到ECMO是可能的。主要终点为60天死亡率。 结果ECMO组124例患者中有44例(35%)死亡，对照组125例患者中有57例(46%)死亡(相对风险0.76)。 对照组中35例(28%)患者在随机化后平均6.5±9.7天行ECMO支持，其中20例(57%)患者死亡。 两组之间的并发症发生率没有显著差异，除了ECMO组比对照组有更多导致输血的出血事件(46%vs28%的患者; 绝对风险差18个百分点)以及更多的严重血小板减少病例(27% vs16%)和较少的缺血性卒中病例。
图1：在1015名符合纳入条件的患者中，249名患者接受了随机分组:ECMO组124例，对照组125例。 ECMO组共有3例患者未接受ECMO(1例患者临床症状迅速好转，2例患者随机化后不久死亡)，对照组35例(28%)患者因难治性低氧血症在随机化后平均 6.5±9.7天转入ECMO。 表1：两组患者在基线(随机化)时的特征相似。ARDS的主要病因为细菌感染肺炎(45%的患者)和病毒性肺炎(占18%)，78%的患者有严重败血症或感染性休克。 在随机分组前，59%的患者进行了俯卧位，74%的患者使用了血管加压药。 ECMO组患者的潮气量、平台压、驱动压(平台压与呼气末正压的差值)和呼吸频率均较基线值下降幅度较大，高于对照组。而ECMO组的动脉血气水平在随机化后的几天内恢复正常。 在对照组中，113例(90%)患者俯卧位，104例(83%)患者吸入一氧化氮或前列环素，100%患者使用神经肌肉阻滞剂。
表2：主要终点 ECMO组死亡44例(35%)，对照组死亡57例(46%)(相对风险0.76; P=0.09)。 与对照组相比，ECMO组随机分组后60天内死亡的危险比为0.70 (P = 0.07)。 对重要预后因素的调整没有改变结果。 次要终点 治疗失败的相对风险，定义为ECMO组患者60天内死亡，以及过渡到ECMO或患者死亡对照组，为0.62 (P<0.001)。 在第60天，ECMO组的患者明显多于对照组的患者(59天和46天;差异中位数，13天)，且未进行肾脏替代治疗(50 vs 32天;差异中位数，18天)。 在60天，ECMO组的患者也明显比对照组无肾衰竭的患者有更多天(46 VS21天）;差异中位数，25天)和心力衰竭(48 VS 41天;差异中位数，7天)，根据顺序器官衰竭评估的评分。 多器官衰竭、呼吸衰竭和感染性休克是两组患者死亡的主要原因。 亚组分析显示，在ECMO中心与非ECMO中心，60天死亡率与基线人口统计学特征、ARDS严重程度或随机分组无显著交互作用。
图2：试验前60天两组患的Kaplan-Meier生存估计无统计学意义。 文献周周听 今天最动听，好了，就到这里了，再会。 点赞加关注 有声不迷路  分享与点赞是对作者最大的鼓励 |
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