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介入类导丝推送回撤力扭矩强度检测仪器及测试方法 介入类导丝是在微创介入手术中起导引作用的一类导丝产品，在研发过程中，导丝需要检测推送力、回撤力、扭矩强度等各项功能，其目的是尽可能的模拟在人体血管内的运行过程，从而分析导丝的各项性能。 导丝在体内的追踪力、回撤效果、推送效率等各项性能，直接反馈了导丝的品质。推送效率越好的导丝有助于手术过程的顺利进行。 导丝推送力及扭矩强度测试仪是用来检验和记录介入医疗器械的性能特征（包含球囊导管、导丝、支架输送系统）的检测仪器。该仪器用于模拟产品在人体血管下的追踪力、推送效率。可提供多样的测试组合，测试结果可以做常规数据分析，评估产品性能。 l 仪器采用微小量程动态扭矩、静态扭矩、力值传感器，能够感知微小力值变化 l 采用高精度角度传感器，能够测试旋转角度 l 步进电机和减速系统，稳定而高效 l 采用滚轮夹持系统，具有推送和回撤功能 l 具有编码器阻力修正功能，降低测试误差 l 配有高精度水浴循环控温装置，进出水口，对血管模型进行温度控制 l 可移动升降滑台承载角度和静态扭矩传感器，可切换不同传感器进行角度和扭矩的测量 l 提供历史数据备份管理功能，可对历史试验数据进行多样化分析 l 用户多级权限管理，方便实验室管理人员规范仪器使用 l 设定扭矩值，测试输出角度 l 计算机软件控制系统，可实现测试实时曲线分析，方便数据处理与传输 l 可显示最大值、最小值、平均值并生产测试报告，连接打印机打印报告 l软件可选配数据可溯源性，可实现多级权限管理、审计追踪、电子签名等功能，符合GMP的要求 lPubtester还提供专业定制服务，可满足用户夹具、软件等方面的个性化需求 l可选配定制摄像图形记录功能，能清晰看到导丝导管在血管模型中的走向变化 l软件终生提供免费升级服务 l 技术参数
安装要求 l 实验室应保持温度23±2℃、相对湿度50±10%RH。 l 室内无震动，无电磁干扰，室内无强烈腐蚀性气体和易燃、易爆物。 l 操作人员应具有一定的实验室工作经验。 l 操作仪器前应认真阅读并深入理解使用说明书。 简要操作步骤 l 打开仪器电源。 l 连接介入训练模型、温控水箱、便携式脉动泵之间的水路（参照管路连接视频）。 l 连接计算机。 l 准备样品并做好预处理，安装样品。 l 选择试验模式，合理设置试验参数。 l 启动试验。 l 试验过程中已结束测试结果的查询。 l 试验结束，查看记录或打印试验结果。 l 关闭电源。 仪器维护 1) 试验结束后，必须切断电源。 2) 训练模型要轻搬轻放，防止磕碰。 3) 保持机器清洁，非试验用机时间，应覆盖防尘布于整机。操作人员在熟悉本手册及电器原理的基础上，在厂方维修人员的配合下可进行常规的维修保养与故障排除，严禁客户擅自拆卸本机。厂方人员在检修仪器时，须先关掉电源，严禁带电操作。 4) 精度校验间隔时间按有关规范执行。 5) 用户不要私自拆卸。 6) 试验时严禁无人监控，操作人员应及时观察试验情况。 |
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