Paxlovid可用于降低妊娠人群发生重度 COVID 的风险

2022-12-07来源：医生站

全球临床前沿

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内容提要：

2022年11月29日，一项发表在JAMA Network Open上的研究显示，Paxlovid（两种药物的组合）可以安全地降低一个怀孕的人感染SARS-CoV-2导致严重COVID-19的风险。

研究截图

现状：

约翰霍普金斯医学研究的结果提供了强有力的证据，证明怀孕和感染了SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）的人可以安全地服用抗病毒药物Paxlovid，以减少严重疾病的可能性。 

• 该研究的第一作者、约翰霍普金斯大学医学院医学助理教授William Garneau,M.D.,M.P.H.表示：

• 基于我们的研究结果，我们认为预防严重COVID对母亲和发育中的胎儿的益处超过了Paxlovid疗法的任何潜在风险。

Paxlovid 是一种试验性药物（仍在研究中），正被用作轻中度COVID-19患者的治疗药物。它由两种药物组成：Nirmatrelvir，一种抑制SARS-CoV-2繁殖感染性后代所需的关键酶的抗病毒药物，另一种为利托那韦，一种通过在体内保持更长时间来增强 Nirmatrelvir 作用的药物。2021年12月，美国食品药品监督管理局授权 Paxlovid 紧急用于感染SARS-CoV-2且进展为严重COVID-19（包括住院和死亡）风险高的成人和12岁及以上儿童。

共同研究的资深作者Irina Burd博士（他以前是约翰霍普金斯大学医学院的妇科和产科教授，现在是马里兰大学医学院的产科、妇科和生殖科学系的主席）表示：

• 使Paxlovid能够获得紧急使用授权的临床试验表明，参与者发生严重疾病和死亡的可能性降低89%；

• 然而，怀孕的人并不在参与者中，目前已知怀孕是一种使患者面临严重疾病风险的情况。

结论：

研究人员选择了在2020年3月15日至2022年8月20日期间在约翰霍普金斯卫生系统内的中心怀孕、被诊断为轻中度COVID-19并就诊的3442人的参与者。 在该人群中，47例符合研究标准的患者被处方Paxlovid，并监测结局和任何并发症。该组的中位年龄为34岁，17%为黑人，11%为西班牙裔，中位胎龄（妊娠阶段）为28周。大多数参与者至少接受了他们最初的COVID疫苗接种，并在症状发作的一天内开始Paxlovid治疗。 96%（45/47）的参与者完成了疗程，耐受良好。

研究结果：

• 25名婴儿在治疗后分娩。其中12例分娩为剖宫产，其中9例为计划分娩，与治疗无关；

• 2例受试者因既存疾病而非重度COVID-19住院；

• 总体而言，Paxlovid的母体和胎儿并发症发生率在预期范围内。

展望：

Garneau表示：

• 我们的研究存在一些局限性，包括使用单一卫生系统的数据和研究的轻度COVID-19的小人群；

• 但我们相信，我们的研究是迄今为止观察Paxlovid在治疗时怀孕的人群中的安全性和有效性的最大研究，因此，表明该治疗应该是这些患者的一种选择。

许多医学组织同意，包括母胎医学协会，该协会指出“支持使用 Paxlovid 治疗符合临床条件的妊娠 COVID-19 患者”，美国妇产科医师学会将妊娠列为“使个体处于临床进展高风险 （至重度 COVID-19）的疾病”。这使得妊娠患者，包括妊娠作为其唯一风险因素的患者，有资格接受门诊口服 SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂治疗（Paxlovid）。

共同研究的资深作者、约翰霍普金斯大学医学院医学教授Kelly Gebo,M.D.,M.P.H.表示：

• 虽然还需要更多关于 Paxlovid 的研究来证实我们对其在怀孕期间的安全性和有效性的发现，但我们觉得即使在这个时候，对于那些未接种疫苗或有进展为严重 COVID 疾病风险或不可能发生药物相互作用的怀孕患者，也应该强烈考虑该药物。

仅供医学人士参考