|
2022-12-14 09:06 引言：12月13日，1药网通过互联网医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务，其官网显示辉瑞新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）定价为2980元/盒；国产新冠口服药阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药表示，阿兹夫定即将开放网售，阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方。本文将解析辉瑞及国产新冠药物产业链，文末附相关上市公司梳理。
资料来源：星辰药急送 目前国内仅获批了两款新冠特效药：包括辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）以及真实生物的阿兹夫定片。目前这两款药物均已被列入最新版的新型冠状病毒肺炎诊疗方案，也就是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。 目前国内研发进展较快的新冠特效药还包括：先声药业的3CL药物、众生药业的3CL药物、君实生物的RdRp药物、科兴制药的RdRp药物。预计明年上半年，多种靶点的多款产品会陆续完成III期临床并获得上市或紧急使用批准。 新冠特效药研发进展（针对轻中症）
来源：各公司公告，国金证券研究所 新冠特效药市场规模有望超百亿元。随着国内疫情防控放开，假设全年有1亿人次确诊新冠，假设其中25%使用新冠特效药进行治疗，则用药人次为2500万疗程。目前真实生物的阿兹夫定价格为330元/疗程，辉瑞的Paxlovid价格为2980元/疗程，辉瑞Paxloivd会参加2022年医保谈判，预计谈判后价格会明显下降。假设未来新冠特效药的平均价格为500元/疗程，则新冠特效药市场规模有望超百亿元。 辉瑞产业链：Paxlovid是由辉瑞公司研发的口服新冠小分子药物，其作用靶点为3CL蛋白酶。Paxlovid主要有两种药品组合而成，一片是奈玛特韦片(nirmatrelvir)，旨在抑制3CL蛋白酶，从而阻止病毒复制；另一片是利托那韦片(ritonavir)，可减缓奈玛特韦的分解，以帮助其在较高浓度下在体内保持更长时间的活性。 五家中国企业获得授权。MPP组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产Paxlovid成分之一奈玛特韦片的原料药和制剂。其中5家中国企业获得授权，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。除了九州药业仅生产原料药，其余4家可同时生产原料药和制剂。 Paxlovid上药原料药或直接受益：Paxlovid的上游主要涉及卡龙酸酐、氮杂双环、SM1、SM2、利托那韦等中间体和原料药。因为这些上游环节的公司通常体量比较小，一旦拿到订单，业绩贡献会很大，所以同样值得关注。卡龙酸酐方面，主要厂家有雅本化学和尖峰集团。SM1和SM2方面，我国具备供应能力且产能充足的供应商主要有美诺华、天宇股份、海辰药业、奥锐特等。利托那韦方面，国内精华制药子公司森萱医药占了利托那韦中间体70%的市场份额，位居行业第一，设计年产能可达230吨。 国产新冠口服药产业链：多家企业正在积极布局，其中，研发进度相对靠前的分别是君实生物的VV116和真实生物的阿兹夫定，它们的技术路线跟默沙东Molnupiravir一样，都是核苷酸类似物。上游原料药和中间体方面，君实生物涉及供应商有河化股份，真实生物涉及供应商为拓新药业、奥翔药业。其它走辉瑞的3CL蛋白酶技术路线的有歌礼药业、先声制药、众生药业、君实生物等公司的药物也在研发中，但目前仅仅处于比较早期的临床前研究阶段，上市可能要等到明年以后。 CDMO代工产业链受益于订单转移。由于新冠口服药订单量巨大，目前最大的瓶颈就是产能不足，而我国的CDMO代工产业链已经逐渐成熟，很自然的就成为了全球几大新冠药巨头的产能转移对象。从订单上来看，目前收益最充分的小分子CDMO龙头主要是凯莱英和博腾股份，前者拿到手的订单金额为93.62亿元，后者也有8.98亿美元(约57亿人民币)。从产能上来看，目前国内小分子CDMO产能比较大的分别是凯莱英3000m3、博腾股份2000m3、药明康德1400m3。 新冠口服药相关上市公司梳理 辉瑞新冠口服药产业链相关公司梳理：九州药业、雅本化学、尖峰集团、美诺华、天宇股份、海辰药业、奥锐特、精华制药、复星医药、华海药业、普洛药业、上海迪赛诺 等； 国产新冠口服药产业链相关公司梳理：河化股份、拓新药业、奥翔药业、君实生物、真实生物、开拓药业 等； CDMO代工产业链相关公司梳理：凯莱英、博腾股份、药明康德 等。 点“关注”，进入“华金证券官方服务号”主页回看《盘前必读》-“热点行业剖析”等更多脱水干货！（往期文章回顾） 加快ICU建设，发热门诊“应设尽设、应开尽开”带来的投资机会梳理（附股） 万亿信创，国产软件才是替代领跑者？哪些公司有望率先受益？（附股） |
|
|
来自： 草根阅览室 > 《医药+新冠+中药+疫苗+器械》
