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中国谁来开发襄阳敏药(7) 治人病检测结果披露 (朱道钰 刘鸿泰)
●治人半病～内涵解释 作为两个虽非医学内行、但也阅历丰盈的七旬老者，我们认为，人类疾病似可大体分为两类： 一类是人体身体磨损性疾病，包括：血管磨损性疾病(心梗、脑梗、高血压等)，器官磨损性疾病(心脏病、肾衰等)，肢体磨损性疾病(骨骼病、肢体损伤等)、遗传性疾病，免疫系统受损性疾病等。 另一类是人体受外界菌毒侵害性疾病，包括：细菌侵害性疾病(各种器官炎症、结核病、外科炎症、伤口感染炎症等)，病毒侵害性疾病(病毒性感冒、五种肝炎、今非典肺炎和新冠肺炎在内的病毒性肺炎、病毒性脑炎等)，病毒侵害导致人体细胞变异性疾病(各种癌症)、病毒侵害导致人体免疫系统受损性疾病(艾滋病、阴滋病)等。 当然，人类之病还有其他病症及致病原因，如环境污染性致病、营养吸收不合理性疾病等，情况很复杂。但一则这些病患者量小，再则有些病可以归入上面两类，故可以忽略不论。总量上看，人类之病主要应是上述两类。 这两类病从发病人数和治病资源投入上看，应该是等量齐观、各占一半的。但从对人类的危害性看，人体受外界菌毒侵害性疾病，对人类的危害最大，同时对人类社会的文明发展尤其是经济繁荣性发展，危害最烈——古代的几次大瘟疫和今天的全世界新冠病毒肆虐，证明了这一点！ ●首测应验～伟大梦想
1991年12月21日是李德敏的55岁生日，他让29岁儿子李晓花2元8角钱，买回一瓶本地最高档次酒“襄樊特粬”。中午的生日宴上，李德敏端起一满杯“襄樊特粬”致辞道：“造出一剂可与西药媲美的杀菌解毒中草药，是我1977年时确立的一个伟大梦想。过年后，我们就下功夫对咱这药进行专治人病的杀菌解毒功能检测。如果科学检测此药真有强大的治人病杀菌解毒功能，那么就是实现了我们李家人的这一伟大梦想！来，大家共同祝贺这件事心想事成！” 年龄比李德敏大8个月的妻子韩玉芝听到这话，破天荒第一次也斟满一杯酒，站起应道：“德敏，全家支持你——无论花多少钱，也要把该检测的项目都检测个遍。一定要让我们全家人对自己研究的这款李家酊药，知个实底。” 1992年4月1日星期三，李德敏精心挑选了这个“机关办公精力最集中” 的日子，手提两公斤襄阳敏药，风尘仆仆地赶到武汉市卓刀泉东湖桥20号的湖北省卫生防疫站。去后几经交涉，找到了防疫站办公室。 结果和该办公室主任一交谈，对方便坚决拒予检测了，理由很充分：“我们从来没有听说过有'中草药可以杀菌解毒’的先例。” 李德敏无法，只得再找其他科室。还好，他在食品检验科遇到了一个好心人李新兰。40几岁的食品检验科女科长李新兰见一个老者，在一幢小楼里来回跑了一个多小时没办成事，便主动打招呼询问。李德敏便将自己的诉求和研药过程，用40分钟时间向她做了比较透彻的汇报。 李新兰一听很显感动和支持，马上表态：“您老的创造发明精神可佳。冲着您老这种精神，我们科愿为这药做全套杀菌检测。如果经过检测这药有杀菌作用，就收取检测费用；如果检测这药没有杀菌作用，检测费用就不收了——您老明天上午来看检测结果吧。”李德敏感激至致。 第二天上午去后，李德敏得到了巨大惊喜；此药分别用100%全液和50%、25%两种稀释液，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、产气肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、德尔俾沙门氏菌、肺炎克雷伯菌、酵母菌、真菌——计10种细菌，三种比例药液杀菌率为100%！ 这一结果震惊了整个卫生防疫站——因为他们此前建所37年来从未检测过受检样药中出现过有此广谱型杀菌药物者，还因为他们此前建所37年来更从未发现过有此广谱型杀菌的中草药。于是，以办公室主任为主的一些“专家”，便认定食品检验科的检测结果有误：“中草药不可能杀菌”。 李新兰尽管相信自己科内检测人员的操作没有问题，但同样对检测结果感到震惊。于是同李德敏商量，可否做一次难度更大的检测：杀灭蜡样芽孢杆菌试验。因该菌群表面有一层蜡状物包裹，杀菌药物对其杀灭难度加大，故一般药物杀菌检测先不选它。您老这药如果对它也可杀灭，便证明此前的杀灭10菌是检测准确的。李德敏自然同意。 4月3日上午再去，检测结果让他更加高兴：此药分别用100%全液和50%、25%两种稀释液，对蜡样芽孢杆菌进行杀灭试验，三种比例药液杀菌率为100%！ 这时的李德敏在高兴之余，还有一个担心：此药对动物有无毒性伤害作用。李欣兰同意再追加一项试验：小白鼠口服半数致死量试验。李德敏当即交齐了包括小白鼠试验在內的12项试验费用1200元，返回家中等候正式检测报告。 1992年7月18日，李德敏终于在襄阳收到了此药的第一份官方《鄂卫防—004号·检测报告》。上面的检测结果文字是：送检药液“敏芝异味消”用50%稀释量，作用5—12分钟，分别对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、产气肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、德尔俾沙门氏菌、肺炎克雷伯菌、酵母菌、真菌蜡样芽孢杆菌计11种细菌，平均灭活率为100%；对小白鼠口服半数致死量试验(＞5000毫升/公斤)结果为：安全无毒级。 襄阳敏药的首单检测，就应验了发明家李德敏的伟大梦想——“我造出了一款可与西药媲美的杀菌解毒中草药！” ●继测数据～捷报频传 这种对治疗人病所进行的药理功能检测，从1992年4月1日开始，到2007年6月14日为止，一共持续了15年另两个月另13天——这似乎在中国药物的单款药物检测史上，也创造了“持续最长”记录。检测内容，主要分为三类：第一类是杀菌解毒功能检测；第二类是人体毒性伤害检测；第三类是环境污染危害检测(其实是治环境病检测)。 〖一〗杀菌解毒功能检测。检测内容、单位及时间如下： 【1】杀灭多种细菌检测。1994年8月27日湖北省卫生防疫站的再次检验结果为：原液作用5分钟，对大肠杆菌杀灭率为99.99%；原液作用30分钟，对枯草杆菌黑色变种杀灭率为99.75%。 1998年7月10日陕西省卫生防疫站检测结果为：50%浓度作用5分钟对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的杀灭率均＞99.90%；现场消毒试验结果证明，1:50（0.025）稀释的药液擦拭皮肤，作用5分钟后，可杀灭人体皮肤表面98.9%以上的自然菌。
1998年8月27日河南省卫生防疫站检测结果为：药液作用受检物15分钟后，绿脓杆菌未验出；金黄色葡萄球菌未检出；菌落总数＜10cfuml；粪大肠菌群未检出。 2002年5月17日和5月29日，河北省卫生防疫站检测结果为：对白色念珠菌的杀灭率各次试验均达100%；对金黄色葡萄球菌的杀灭率各次试验均达100%；对大肠杆菌的杀灭率各次试验均达100%；原药液擦拭消毒3min，对每个受试者手上自然菌的消除率均大于93.06%；残留菌数均≤290cfu/只手。 2003年3月3日河南省卫生防疫站检测结果为：对金黄色葡萄球菌平均杀灭率为99.96%；对大肠杆菌作用平均杀灭杀死率达100%；对白色念珠菌平均杀灭率为100%；原液擦拭手3分钟对手上自然菌的杀灭率平均为98.50%；残留在手上的自然菌数平均为70cfu/只手。
2007年5月31日北京市卫生防疫站检测结果为：原液擦拭手3分钟残留在手上的自然菌数平均为50cfu/只手。 2007年6月14日北京市卫生防疫站检测结果为：30%稀释液对大肠杆菌杀灭率各次试验均达100%；50%—35%稀释液对白色念珠菌的杀灭率各次试验均达99.95%。 【2】杀灭乙肝病毒检测。1992年11月26日湖北医学科学院病毒病疾病防治研究所出具的检测报告结果为：用原液处理浓度为100μg/ml的HBsAg，作用20min后，对乙肝表面抗原（HBsAg）的破坏率为99.9%。 1998年7月10日陕西省卫生防疫站检测结果为：对乙肝病毒表面抗原破坏性试验显示，原液作用10分钟，可破坏其抗原性。
【3】抑制癌症变异细胞检测。1994年9月6日中国医学科学院北京抗生素厂，用本品进行体外抑癌试验。试验结果：将癌组织用原液稀释20倍浸泡五分钟后，再放入培养基中培养，癌组织完全停止发展。 【4】杀灭艾滋病病毒检测。 1999年3月2日中国中医研究院基础理论研究所检测结果为：对HIV-1的直接灭活作用试验显示，在0.156%-0.625%浓度范围内，在体外2分钟可将HIV-1完全杀灭；且在此浓度范围内，对细胞无毒性作用。 【5】杀灭非典病毒检测。 2003年4月中国军事医学科学院微生物流行病研究所，用此药对SARS病毒进行灭活效果检验。检验结果：本品原液分别作用1分钟、3分钟，对SARS病毒的杀灭分别达99%、100%(在2003年“非典”流行期间，本品被河北省经贸委及石家庄市防治非典指挥部，指定为“消毒产品”和“防非典物资储备产品”)。 【6】杀灭冠状病毒检测。 2003年4月本品由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所，进行了体外灭活冠状病毒的试验。试验结果：本品稀释浓度在1:120时，能杀灭100%的冠状病毒。 2003年7月下旬中国疾病预防控制中心病毒预防控制所，再次进行体外灭活冠状病毒检测。9月30日该所出具了体外灭活冠状病毒的试验总结。试验结果为：稀释浓度在1:32倍时，能杀灭100%的冠状病毒。 【7】杀灭流感病毒检测。 2005年1月中国国家流感中心对流感病毒（H3N2）进行杀灭效果实验。结果分析：该药对流感病毒具有一定的杀灭效果，并且这种作用与剂量呈正相关。此液作为空气消毒剂，使用效果会更好。 〖二〗人体毒性伤害检测。 试验对象主要为动物。检测内容、单位及时间如下： 1998年6月10日陕西省卫生防疫站毒理试验结果为：LD50＞5000mg/kg，属无毒级消毒剂；眼粘膜刺激试验结果为无刺激性。 1998年8月8日河南省医学科学研究院药理研究室，对家兔鼻粘膜多次刺激试验和急性口服毒性试验结论为：兔鼻粘膜连续七天接触去醇受试药，经肉眼及病理组织学检查，均未发现刺激性；一日内以最大浓度、最大体积的去醇受试药给小鼠灌服，剂量达800g/kg，一周内未发现急性毒性反映。 2002年5月17日和5月29日河北省卫生防疫的检测结论分别为：急性经口毒性试验： 属于实际无毒物；皮肤刺激试验：无刺激性；眼刺激试验：无刺激性；阴道黏膜刺激试验：无刺激性；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：无致微核作用；蓄积毒性实验：弱蓄积毒性。 2003年3月3日河南省卫生防疫站出具的检验报告结论显示：该药物对小鼠急性经口半数致死量LD50＞5000mg/kg，属实际无毒级；对大耳白兔刺激试验刺激反应积为均为0，属无刺激性；对大耳白兔一次眼刺激试验最高积为指数为0，按照眼刺激强度的评价标准属无刺激性；对大耳白兔阴道粘膜刺激试验，结果属无刺激性；根据蓄积毒性分级标准，其蓄积毒性试验结果为弱蓄积毒性；对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验阴性。
〖三〗环境污染危害检测(治环境病检测)。在本文《中国谁来开发襄阳敏药(6) 》中，曾经说明，1992年之时的李德敏，仅以“自我感觉”方式，来发现襄阳敏药的治环境病功能。他当时之所以不去进行科学检测，主要原因是要急于发现其“治人病”功能。当在1992—2007这长达15年的时间内，他通过科学检测发现此药有了可喜的“治人病”功能后，便不忘其对“治环境病”功能的科学检测。下面，是围绕环境污染对人体危害的检测结果(即也是治环境病检测结果)。 1995年3月10日中国预防医学科学院环境卫生检测所，检测对氨的去除效果结论为：原始浓度1383mg/m3，加原液30min后浓度：0.4 mg/m3，对氨的去除效率＞99%。 1995年4月6日中国预防医学科学院环境卫生检测所，检测对二氧化氮的去除效果结论为：原始浓度：15.9 1mg/m3，2小时后浓度：4.63 mg/m3，对二氧化氮的去除效果为71%。 1998年8月27日河南省卫生防疫站的检测结论是：原始浓度甲醛3.29mg/m3喷洒空气净化露120分钟后，平均值为1.01mg/m3，对甲醛的去除率为69.3%；原始浓度的氨5.02mg/m3喷洒空气净化露120分钟后，平均值为0.93mg/m3，对氨的去除率为81.5%；原始浓度喷洒后，对室内、冰箱内、厕所内的烟味、腥味、膻味、油漆味、臭味、臊味、霉味、异味等去除率为100%。 2002年11月12日中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所，检测结论为：浓度33mg/m3，作用120分钟，可以去除85%的甲醛；浓度10mg/m3，作用120分钟，可以去除95%的氨气。 2003年2月28日，中国室内装饰协会、中国建筑装饰装修材料协会确定：襄阳敏药为“绿色室内产品”。 ●检测艰辛～感慨多多 在1992—2007这15年期间对襄阳敏药进行(治人病、治畜病、治环境病)多达42次的科学检测时光里，发生了太多“检测艰辛感慨多”的叹闻轶事。 ✿吃白馍、睡车站。这15年既是中国这个“大家”艰辛发展的15年，也是李德敏的小家艰难度日的15年：李德敏夫妇只有微薄的退休金，儿子儿媳、女儿女婿均是处于国企改革期间的工人“社保”对象。面临这样的“家庭经济收入背景”，李德敏赴外地进行检测，除检测费外的一切开支，都是省了又省。吃饭，以吃白馍为主；住宿，基本都是住汽车站和火车站的候车室。读者该知道，此时的李德敏，可是56—71岁期间的老人啊！ ✿自检测、保质量。这15年期间，李德敏还做了一件堪称伟大的工作：自检测、保质量。因为他每年所制备的襄阳敏药，虽然配方和工艺不变，但药材的购买时间和地点，却是经常变动的。这样一来，各个地点和各种时间点所购药材，其药力、药效便有了差异。而各时、各地检测机构的数据标准，却是一成不变的。为了迎接各时、各地检测机构“一检定优劣”甚至“一检定生死”的检测考验，李德敏在1992—1994的三年时间内，摸索出了一套“自检测、保质量”办法：在“批量药”生产前先造出“样品药”——用自检测办法确认“样品药”是否达到某种防腐保鲜标准：达到者按原工艺进行批量生产；达不到就增加药量或改善工艺。正是有了这套保障措施，襄阳敏药的各年代、各批次药，均有了质量保障。 ✿好人多、双报告。 15年的检药史，也是李德敏的“求人帮忙史”。期间，他向各地的医药管理部门求助，向各地的卫生防疫部门求助，向各地的新闻宣传部门求助，向各地的企业家和药品开发者求助，向各地的亲朋好友求助……应该说，世间的好人还是很多的：太多的热心人，帮助了他。这里，特别提一下龚镇奎先生。 年长的读者应该知道1992年是个什么年代——那是一个“乙肝病毒肆虐” 的年代。在新中国初建的前50年即到20世纪末，中国人民尤其中国农民的健康环境差，乙肝病毒在中国肆虐。而贫乏的医疗知识让几乎所有的中国人，直到1985年时还不知道世界上有“乙肝”这种病存在。当改革开放让中国人提高了健康水准、知道了世界上有“乙肝”这种病存在、并在全民普查此病时，发现了一个可怕事实：中国人的1/10者为乙肝带菌者！ 于是在1985—1995年代，便成了“中国人恐惧乙肝年代”。恐惧的原因是：此病当时无药可治(10年后才有疫苗和干扰靶向药物)，发展下去是肝硬化，结局是死于肝癌。于是，全国各地“专治乙肝”的小广告铺天盖地；再于是，“企事业单位招工不要乙肝带菌者”成全国惯例…… 此刻的李德敏出于面向全国人民的大爱之心，除了盼望自己的敏药能杀灭细菌之外，就是盼望自己的敏药能杀灭乙肝病毒。所以，当他在湖北省卫生防疫站的12种杀菌、无毒《检测报告》尘埃落定之后，便把检测重心放在了“检测乙肝杀灭效果”上。当年的11月20日，他来到湖北省医学科学院病毒性疾病研究所，见到了该所所长龚镇奎。 时龄55岁的医学专家龚镇奎，自然对“乙肝病毒肆虐中国”痛心疾首，也对当时的“乙肝无药可治”无可奈何。此际见到手提自己发明之药来做“检测乙肝杀灭效果”的李德敏，自然喜出望外。他让李德敏过5天拿结果。 1992年11月26日，结果出来了：对乙肝的杀灭度为99.99%。面对这个结果，龚镇奎大喜过望——他知道，中国即将产生一款战胜乙肝的特效药。当赶来领取检测结果的李德敏一踏进办公室，他就迎上前握住李手，摇晃道：“李老哥，祝贺你，你发明了一款战胜乙肝的特效药，而且是中草药。为了强调本次检测结果的权威性和公信力，这次我出'双报告’——既出盖公章的单位检测报告，也出个人署名的专家检测报告。这样会对你今后开发药品，有所帮助。” 就这样，李德敏的检药史又增佳话：首次乙肝检测得到了双报告——这种专为表达检测专家个人高度负责态度的“双报告”现象，是对检测对象的最高认可表现。我们的发明家李德敏先生偶然得到，实属欣慰！
【朱道钰、刘鸿泰附注：结合检验结果，李德敏及其后人还探寻出了该药在治人病上的其他功能。如：1、可治疗人体内毒性疾病(蜂窝组织炎、背疽、浓疮等)；2、可治疗蛇蝎咬伤性疾病；3、可治疗农药中毒性疾病；4、可治疗食物中毒性疾病；5、甚至可防治遭受敌对国家细菌战、毒气战武器袭击后的战伤性疾病——这里列出，以请有识之士和国家高层注意】
(2022.6.22日合写于襄阳·北京) |
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