日达仙即注射用胸腺法新,又名胸腺肽α1,是一种免疫增强药,为一乙酰化多肽,由28个氨基酸组成,其分子量为了 3108。
胸腺肽α1是一种胸腺分泌的激素,为人工合成品,它的主要作用机制为通过促进T细胞的成长、分化和成熟,调节成熟T细胞的多种功能,增强免疫应答反应,刺激T细胞产生干扰素α、干扰素γ以及白介素-2 和白介素-3等各种细胞因子,并增加白介素-2受体的表达,从而增强细胞免疫功能,调节机体免疫平衡。此外,胸腺肽α1还可通过激活CD4细胞增强自体和异体淋巴细胞反应,改善免疫抑制。胸腺肽α1可能增加前自然杀伤细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒性增强。
目前在临床上,胸腺肽α1可用于慢性乙型肝炎的辅助治疗,可抑制乙肝病毒的复制,降低血清转氨酶(ALT)水平,并可与干扰素联合,增强免疫应答;此外,胸腺肽α1还可用于增强乙肝疫苗、流感疫苗等病毒性疫苗的免疫应答,提高疫苗的预防效率。
此外,有研究认为,胸腺肽α1对预防恶性肿瘤患者化疗所致的毒副反应有作用。已有研究结果显示,在化疗前4日,每日一次皮下注射 1.6mg,化疗结束后每日一次皮下注射1.6mg,连用2日,6次为一疗程,可减轻化疗所致的胃肠道反应(如恶心、呕吐,口腔炎等)骨髓抑制、肝功能损害等毒副反应。
近年来还有研究显示,在外科感染性疾病中使用胸腺肽α1可提高患者免疫功能。其可能的机制是胸腺肽α1能促进前T细胞表面抗原的表达,通过延迟自由基的产生和减少谷胱甘肽的消耗,拮抗淋巴细胞成熟过程中的凋亡。
在我国批准的胸腺肽α1的适应症中并没有恶性肿瘤,说明其通过免疫增强机制对抗癌症的疗效并不明确。目前在临床上有使用胸腺肽α1治疗恶性肿瘤(如肺癌、胃癌、淋巴癌、肝癌、黑色素瘤等)的报道,但得到的结论褒贬不一,尚需要进一步的高质量的研究来证实。