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2022年12月23日讯 / 香港迈极康hkmagicure / -- 当地时间12月22日，吉利德公司（Gilead）宣布，美国FDA已批准其Sunlenca (lenacapavir)注射液和片剂上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物(ARV)治疗多重耐药(MDR)人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人患者。新闻稿指出，Sunlenca (lenacapavir)是首个基于衣壳抑制剂的HIV治疗方案，为当前治疗方案不能充分控制的HIV成人患者提供了一种新的、每年两次的治疗选择。  此次Sunlenca (lenacapavir)获批上市得到了2/3期CAPELLA临床试验数据的支持，该试验评估了Sunlenca与优化的背景方案联合应用于有大量治疗经验的多重耐药HIV患者的疗效与安全性。CAPELLA受试者既往接受过中位9种抗逆转录病毒药物治疗。 该试验共纳入72例对多类HIV药物耐药的HIV感染患者，随机分为两个研究组。一组以双盲方式随机接受Sunlenca或安慰剂，另一组接受开放标签的Sunlenca。疗效的主要指标是随机研究组中在最初14天内与基线相比达到一定水平病毒减少的患者比例。 数据结果显示，在这一组中，接受Sunlenca治疗的患者中有88%(n=21/24)的人实现了病毒的减少，而接受安慰剂治疗的患者中只有17%(n=2/12).的人实现了病毒的减少。在Sunlenca加其他抗逆转录药物治疗26周后，第一组中81%的参与者实现了HIV RNA抑制，其中HIV的水平低到足以被认为检测不到。52周后，83%的参与者继续有HIV RNA抑制。《新英格兰医学杂志》已于今年5月发表了CAPELLA研究的主要结果。  吉利德科学公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day说：“这一消息是帮助结束HIV流行工作中的一个重要里程碑，因为Sunlenca现在是FDA批准的唯一每年两次治疗多重耐药HIV患者的药物。”“吉利德科学家在Sunlenca开发了一种独特而强效的抗逆转录病毒药物，具有灵活给药选择的潜力。我们的目标是为治疗和预防提供多种长效选择，根据HIV感染者和可能从PrEP药物中获益的人群的需求量身定制。” 版权/免责说明：本文来自香港迈极康医疗内容团队，欢迎个人转发至朋友圈。香港迈极康医疗内容团队专注介绍传播最新医药学术资讯。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表香港迈极康立场，亦不代表香港迈极康支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 |
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