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本文作者：余金泉，卓正内科医生 对于一些液体药物，比如儿童退热药，如果短期内无法用完，究竟可以储存多长时间？开封后是否可以使用到药物标识的有效期？可能很多人都无法清晰地回答。 而在当下这个药品非常短缺的情况下，又不得不直面这个问题。开封后放了一段时间用还是不用？过期了还能不能用？今天，我们就来聊聊这个话题。 两个结论  1. 在正确使用和保存的前提下，液体退热药开封一个月内可以使用。 2. 在正确保存的前提下，大部分药物过期一段时间后，依然保持较好的有效性和安全性，但是否可以使用则没有标准答案，需要具体问题具体分析，建议咨询医生或药师。 关于液体退热药的一些争议 1. 支持方的观点：开封后可以使用至标识的有效期 为此事，不少人咨询过美林和泰诺林的厂家，根据厂家回复，取药时无污染、用后立即旋紧瓶盖、室温阴凉处放置可以保存到药瓶上的有效期。 而且，在美国市场上不乏一些大容量的（200ml，500ml）装的布洛芬，有的布洛芬产品的说明书里面明确说的是开封后12个月用完，如果两周甚至一个月用不完即丢弃的话，这种大容量包装显然会造成极大的药物浪费，逻辑上很不合理。 2. 反对方的观点：标识的有效期≠开封后保质期 对于一个没开封过的药品，如果不在规定的贮藏条件下贮藏，都不一定能稳定地放到有效期；更何况一个多次开封过、吃过、甚至可能被污染过的溶液药物？开封过后的药品更多是要考虑污染情况、贮藏条件。所以，开封后的液体剂常规建议使用不要超过3-6个月。 我们怎么看待这个问题？ 正方反方到底孰是孰非呢？其实，学术问题的探讨，有时候不一定是非黑即白的，因为循证医学的“光”，迄今为止并没有照亮每一个角落，lights and shadows（阳光与阴影）永远是并存的。辩论的意义并不是为了得到结论，而是思辨的过程，能让药物使用者有所获益。 1. 厂商回复不能作为学术探讨依据 关于厂商回复这个问题，卓正也曾咨询过厂商，回复大致都是“药物没有数据支持说开启后能用多久，最好是即买即用，因为对于环境和储存条件以及有无污染都无法判定，所以厂家没有相关指引”。 厂商对于学术问题的答复，并不完全一致。退一步说，即使一致，如果答复无法提供实验证据，最多等同于专家意见，没有建立在证据上的专家意见在循证医学中，可信度是比较低的。  图片来自Medsci 2. 没有研究数据的指南是没有“灵魂”的 NHS（National Health Service，英国国家医疗服务系统）关于药物储存、稳定性及有效期的指南有提到，通用规则对于液体药物开封后的使用期，3-6个月以内会更为适当。如果是糖浆制剂，由于缺乏信息，谨慎建议2周的使用期。 如果较真，再去看NHS指南引用的文献，不难发现这也是一个专家共识，并没有研究数据支撑。所以，液体药物开封后3-6个月，糖浆剂2周的推荐，实际上也是专家“拍脑袋”所得，而非客观研究所得。  3. 开封后药物稳定性会下降 NHS的另外一个指南《Good Practice Guidance on Expiry Dates of Medicines》中提到，“在测量液体药物剂量时，液体暴露于环境中可以引起药物污染”。 开封后，室温、光照、湿度、菌群、使用方法、开盖次数都可能影响药物的成分。成分的变化和疗效变化也不是线性关系，因此罕有人会做大规模相关的研究，很难拥有确切的开封时间对药物稳定性影响的高等级证据。 不过，开封后药物的稳定性影响是存在的，甚至还可能影响药效。2020年，一项监测在家庭浴室环境中贮存布洛芬1年的效力变化的研究显示，12个月后，片剂和悬浮液的平均强度分别为73%和83%。 而其他药物也存在类似的情况，国外曾经有研究报道了恒定温度下地西泮和劳拉西泮片剂的药物浓度变化，结果显示，即使按规范保存，药物成分还是会随着时间的推进逐渐减少。根据药典的说明，液体药物的稳定性会比片剂要更差一些。
还有一点是值得商榷的，药物标识的有效期≠开封后保质期，比如，《中华人民共和国药典》明确规定，眼用制剂、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等药物在启用后，最多可使用4周（该规定是有研究数据支撑的）。 再举个例子，用于消毒的安尔碘，有效期是24个月，但是根据2016-12-27 发布、2017-06-01 实施的中华人民共和国卫生行业标准·病区医院感染管理规范，开封后的失效日期根据不同情况，分别是7天-1个月不等。 4. 500ml规格的布洛芬确实“逆天” 前文提到，国外有液体布洛芬500ml规格的。这种情况，笔者认为确实是“逆天”了。 且不谈药物开封后有效期问题，该类药物储存准则中更重要的一点被忽略了：放置在儿童不能拿到的地方，及时处理不用的药物——避免儿童误服。设计成500ml，是生怕不能剩下来被孩子误服呢——生产商啊，你可长点心吧！  www.drugs.com中布洛芬口服滴剂的相关说明 目前国内常见的液体退热药，泰诺林15ml规格和美林35ml规格的，孩子疾病发热时基本3-5天就用完了，泰诺林100ml规格的，大孩子每次使用量5-10ml不等，基本上也就是10-20次的量，哪怕每次病好了就废弃，也不存在过多的浪费情况。 5. 尚无可靠资料支持开封后使用期限 如上所述，目前并没有特别可靠的研究数据，支持开封后可以使用多久。目前国内常见的儿童液体退热药，美林（布洛芬混悬液）的配方中含有蔗糖，泰诺林（对乙酰氨基酚口服混悬液、混悬滴剂）的配方中含有高果糖浆，其中糖的含量是多少，是否达到了《中国药典》界定的浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）的标准也不得而知。 先前有一些资料提示糖浆类药物1个月相对安全，NHS的指南则建议2周，国外有一些布洛芬糖浆开封后使用时间推荐3-6个月不等、甚至12个月的情况，况且美林和泰诺林究竟算不算糖浆类药物也尚存在争议，在没有清晰统一的标准的前提下，我们怀着对用药安全的敬畏之心，谨慎推荐开封后1个月内使用。 不过，大家可能也大概能感觉到，药品的使用方式和储存方式对于药物使用的持久性影响很大，下面这些小TIPs也许可以让你的药品使用更持久和安全： ① 大部分糖浆类或混悬液类的退热药都自带有带刻度的吸管或量杯，如果没有，请使用无污染的喂药器或者注射器量取准确的剂量。取药后，要马上关上瓶盖，并且归位收纳，不要随意摆放。 ② 退热药需要保存于常温阴凉干燥处，不能放在冰箱中保存，因为冰箱内湿度较高，可能会破坏药物成分。另外，所有药物都要存放在家中安全的位置，避免孩子误取误服。 ③ 使用已开封的药品时，请注意观察是否有发霉、沉淀、变色、散发异味，如果有异常表现，则应立即丢弃，不能使用。 |
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