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奈玛特韦/利托那韦片,如何正确使用?

 2018MZYS 2022-12-25 发布于河北

近期,卫健委颁布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,奈玛特韦/利托那韦片走进大众视野,一起了解这个药物。

  1. 什么是奈玛特韦/利托那韦片?作用机制是什么?

2021年12月21日,FDA紧急授权使用辉瑞新冠口服药利托那韦/奈玛特韦片,又名Paxlovid,2022年2月11日,中国药监局按药品特别审批程序,附条件批准Paxlovid进口注册。2022年3月15日,奈玛特韦/利托那韦片作为新型的特异性抗新冠病毒药物首次写入最新版诊疗方案。

奈玛特韦是一种SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro的拟态类抑制剂,抑制SARS-CoV-2 Mpro可使其无法处理多蛋白前体,从而阻止病毒复制。利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢,从而提升奈玛特韦的血药浓度

2.哪些人可以使用奈玛特韦/利托那韦片?

奈玛特韦/利托那韦片适用于发病5天内的轻型和普通型且伴有进展的重型高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)。

轻型患者是指临床症状轻微,影像学未见肺炎表现。而普通型是指具有临床症状,影像学可见肺炎表现的患者。进展为重型/危重型高危风险的因素包括:1,大于60岁老年人;2.有心脑血管疾病(含高血压)、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者;3.免疫功能缺陷(如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态);4.肥胖(体质指数≥30);5.晚期妊娠和围产期女性;6.重度吸烟者。因此只要是 满足以上6点的任何一项的发病5d以内的轻型和普通型患者均适用。

3.奈玛特韦/利托那韦能不能用来预防新型冠状病毒感染?

不能。目前我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》并没有推荐药物预防,奈玛特韦/利托那韦不能作为新型冠状病毒感染的预防用药。目前指南对于新型冠状病毒感染的预防有两种:一是新型冠状病毒疫苗接种。二是保持良好的个人及环境卫生,均衡营养、适量运动、充足休息,避免过度疲劳;提高健康素养,养成“一米线”、勤洗手、戴口罩、公筷制等卫生习惯和生活方式,打喷嚏或咳嗽时应掩住口鼻;保持室内通风良好,科学做好个人防护。

4.奈玛特韦/利托那韦要怎么服用?

奈玛特韦为粉红色椭圆形薄膜衣片,利托那韦为白色薄膜衣片。

推荐服用剂量:奈玛特韦300mg(150mg*2片)联用利托那韦100mg(100mg*1片),每12小时服用一次,连用5天。

也就是每次服用2片粉色的奈玛特韦和1片白色的利托那韦。

此药可与食物同服,也可不与食物同服,需注意的是这两种片剂均需整片吞服,不得嚼碎、掰开或者压碎使用。

5.如果漏服怎么办?

如果患者漏服一剂但未超8小时,则应尽快补服并按正常继续用药。如果患者漏服且超过8小时,患者不应补服漏服的剂量,而应按照规定时间服用下一剂量,不要因漏服服用双倍剂量。

6.特殊人群怎么服用奈玛特韦/利托那韦片?

(1)轻中度肾功能不全及轻中度肝功能不全患者,无需调整剂量。

(2)中度肾功能不全(eGFR≥30至<60ml/min),应减少至奈玛特韦/利托那韦150mg/100mg,每12小时一次,持续5天,以免过度暴露。

(3)重度肝肾损伤患者不应使用。

(4)18岁以下患者安全性尚未确立。

(5)老年人用药参考成人,不建议对老年患者进行剂量调整。

(6)不推荐妊娠期及哺乳期妇女使用。

7.奈玛特韦/利托那韦的不良反应有哪些?

常见的 不良反应包括腹泻、味觉异常,偶见头晕、肌痛、肝功能异常。

8.服用奈玛特韦/利托那韦片期间,服用其他药物需注意什么?

奈玛特韦是发挥治疗新冠作用的药物,在体内被肝药酶CYP3A代谢。利托那韦是肝药酶CYP3A的抑制剂,可减少奈玛特韦的代谢,从而增加奈玛特韦的血压浓度,发挥增效作用。

(1)CYP3A强效诱导剂:如苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、圣约翰草等可导致奈玛特韦血药浓度下降,疗效降低,故要禁止同时使用。

(2)主要经过CYP3A代谢的药物:如坦索罗辛、胺碘酮、决奈达隆、普罗帕酮、秋水仙碱、氯氮平、喹硫平、洛伐他汀、辛伐他汀、西地那非、咪达唑仑、西沙必利等,会受到利托那韦的影响,血药浓度明显升高。

因市面上经CYP3A代谢的药物非常多,服药前需仔细阅读说明书并咨询药师,密切监测疗效与不良反应。

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