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刚刚!全球首款获批口服抗新冠药在中国获批上市

 伟德的图书馆 2022-12-30 发布于广西

就在今天,中国国家药品监督管理局消息:抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊 (商品名:利卓瑞/LAGEVRIO)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)应急附条件批准,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19) 患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

“当前流行的新冠病毒奥密克戎变异株免疫逃逸能力强,感染后重症和死亡发生风险较低。 但是未完成疫苗基础免疫或加强免疫、老年人以及合并慢性病等因素仍是感染奥密克戎后发展为重症和死亡的重要危险因素,尽早使用有效的抗病毒治疗药物,将有助于更早清除及改善症状,快速清除病毒,降低住院或死亡风险。患有基础病的患者,尤其是肝或肾功能受损人群,也需注意各类药物之间的相互作用,按照医嘱合理用药,做好自己健康的第一守护人。” 浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任盛吉芳教授表示,期待新冠抗病毒口服药物莫诺拉韦能为中国临床医生和新冠患者带来更多治疗选择。

莫诺拉韦胶囊由默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发,是一款口服小分子抗新冠药物。

默沙东中国总裁、默沙东全球高级副总裁田安娜表示,新冠大流行是威胁全球公共卫生的一大挑战,默沙东在抗感染领域拥有超过百年的深厚积淀,“随着莫诺拉韦在华获批,我们将与合作伙伴国药集团紧密协作,集双方所长,加速推进药物的上市与供应,尽早惠及有需要的中国患者。

莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权,包括美国、欧盟、英国、澳大利亚等。截至2022年12月,默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦,治疗约270万新冠病毒感染者。

作者:唐闻佳

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