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研究背景 化疗药物引发的不良反应经常见诸报道，肿瘤化疗后便秘的发生率大约在15%，会引起患者腹痛、腹胀、食欲不振，严重的导致情绪失常，影响患者化疗效果。 研究方法 选取本院收治的肝胆胰肿瘤化疗患者80例作为研究对象，随机分为对照组和观察组，每组40例。肝癌、胆管癌和胰腺癌均通过影像学和癌症标志物检查初步诊断，最后通过病理检查确诊。  患者纳入标准： １）年龄60~80岁者； ２）符合肝癌、胆管癌和胰腺癌诊断标准和便秘诊断标准者； ３）均采用化疗，化疗前均服用5-羟色胺受体拮抗剂防止呕吐，且化疗期间发生便秘者； ４）化疗后预计生存期大于６个月者 ； ５）没有交流障碍，且意识清醒 ； ６）签署知情同意书者。 排除标准： １）有既往便秘史者； ２）并发严重疾病者； ３）卡式评分小于60分者； ４）对研究药物有严重过敏者； ５）使用其他药物治疗便秘者。 脱落与剔除标准： １）脱落标准：观察过程中由于病情恶化、发生严重并发症以及药物过敏等原因不能坚持完成实验观察者； ２）剔除标准：不能严格按照实验方案进行治疗者；在观察期间服用其他治疗便秘的药物者。 治疗方法 1、对照组服用乳果糖口服液，15ml/次，2次/d，于化疗开始前3d开始服用，连续治疗14d； 2、观察组在对照组基础上加服首荟通便胶囊，2粒/次，3次，连续治疗14d。  两组患者化疗期间均注意饮食，以摄取膳食纤维为主，多饮水，保持一定的运动，避免长期卧床。 观察指标： 1） 观察两组患者治疗的中医病症临床效果 2） 观察临床症状评分情况，评价临床效果 3） 排便评分 疗效判定标准： 依据《中医病症诊断疗效标准》进行中医病症临床效果判定。 显效：2ｄ内排便１次，便质转润，排便通畅，短期无复发； 有效：3ｄ内排便１次，便质转润，排便欠通畅； 无效：症状无改善； 总有效率＝（显效＋有效）例数／总例数×100％。 依据《中药新药临床研究指导原则》进行临床症状评分效果判定。评分依据主要包括排便频率、排便费力程度、排便时间、排便不尽感、粪便性状和便意感。依据症状轻重得分，症状轻１分，症状重３分，介于轻度和重度之间２分。 显效：治疗后临床症状积分较前减少≥70％； 有效：治疗后临床症状积分较前减少≥30％； 无效：治疗后临床症状积分较前减少≤30％或临床症状较前加重； 总有效率＝（显效＋有效）例数／总例数×100％。 排便评分效果判定：观察并记录患者治疗前后排便间隔时间及每次排便时间，依据视觉模拟评分法（VAS）对患者排便时困难程度进行评价，0～10分痛苦程度逐渐增加。 统计学方法： 采用SPSS19.0统计软件对研究数据进行统计分析。 研究结果 1） 2组患者中医病症临床疗效比较 联合首荟通便胶囊总有效率可达到90%。  2） 2组患者临床症状评分效果比较 联合首荟通便胶囊总有效率可达到92.50%。  3）2组患者排便评分比较 2组治疗后排便评分比较，联合首荟通便胶囊能缩短排便间隔时间、每次排便时间，并能降低排便困难程度。  肿瘤化疗后便秘中医观点 1、肿瘤患者久病伤阴，引起津液不足；同时气血损耗，正气不足以抵挡外邪，引起肠燥津亏型便秘；  2、化疗药物损伤脾胃，津液不得四布，津枯热结，故大便秘结。 由于中药不良反应小，调理气息，因而中药调理肿瘤化疗后便秘引起了越来越多的关注。 结论 本临床研究疗效结果显示，联合首荟通便胶囊治疗老年肝胆胰恶性肿瘤患者化疗后便秘总有效率达到90%以上，远高于单一乳果糖治疗，显示首荟通便胶囊辅助治疗有利于提高便秘患者治疗效率。 另外VAS评分显示，首荟通便胶囊有助于缓解患者便秘疼痛程度，降低排便难度，减少排便时间。  首荟通便胶囊主要成分包括人参、芦荟、何首乌、阿胶、枸杞子、决明子、白术、枳实8种药物。何首乌促进胃肠蠕动且有轻度致泻功效，芦荟促进胃肠吸收且具有抗癌活性，阿胶、人参共奏补中益气之方，有效治疗气阴两虚兼毒邪内蕴证者。 相关文献： [1] 张树彬.首荟通便胶囊预防肝胆胰恶性肿瘤化疗后便秘的疗效观察[J].世界中医药,2020,15(5):764-767. |
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