用于新冠肺炎预防的中药组合物及其制备方法和应用.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010526187.4 (22)申请日 2020.06.09 (71)申请人 杨洪彬 地址 610017 四川省成都市青羊区新开寺 街88号5单元5楼2号 (72)发明人 杨洪彬 (74)专利代理机构 成都正华专利代理事务所 (普通合伙) 51229 代理人 郭艳艳 (51)Int.Cl. A61K 36/752(2006.01) A61P 31/14(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 13/12(2006.01) A61P 1/16(20。

2、06.01) (54)发明名称 一种用于新冠肺炎预防的中药组合物及其 制备方法和应用 (57)摘要 本发明公开了一种用于新冠肺炎预防的中 药组合物及其制备方法和应用。 该中药组合物包 括以下重量份的组分： 生黄芪1020份、 炒白术 1020份、 金银花1020份、 防风1015份、 贯众 510份、 佩兰1015份、 枳壳510份、 桔梗6 10份、 连翘510份， 以及甘草38份。 本发明制 备得到的便携式、 免煎口服预防新冠中药的成分 均具有预防新冠肺炎病毒的广谱抗病毒、 提升人 体免疫力、 止咳化痰的系列功效， 混合后各成分 取长补短， 不仅没有降低各自的功效， 相反混合 后增加了预防。

3、和抵抗新冠病毒的效果。 各成分配 伍合理， 达到协调增效的作用。 权利要求书1页 说明书5页 CN 111643562 A 2020.09.11 CN 111643562 A 1.一种用于新冠肺炎预防的中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的组分： 生黄芪1020份、 炒白术1020份、 金银花1020份、 防风1015份、 贯众510份、 佩 兰1015份、 枳壳510份、 桔梗610份、 连翘510份， 以及甘草38份。 2.根据权利要求1所述的用于新冠肺炎预防的中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量 份的组分： 生黄芪1015份、 炒白术1015份、 金银花1018份、 防风101。

4、2份、 贯众58 份、 佩兰1015份、 枳壳57份、 桔梗610份、 连翘510份， 以及甘草35份。 3.根据权利要求2所述的用于新冠肺炎预防的中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量 份的组分： 生黄芪10份、 炒白术10份、 金银花10份、 防风10份、 贯众6份、 佩兰10份、 枳壳6份、 桔梗6份、 连翘10份， 以及甘草3份。 4.权利要求13任一项所述的用于新冠肺炎预防的中药组合物的制备方法， 其特征在 于， 按配方将各组分混合， 然后研磨成粒径为200500目的粉末即可得该中药制剂。 5.根据权利要求4所述的制备方法， 其特征在于， 所述粉末的粒径为200目。 6.根据权利要。

5、求4所述的制备方法， 其特征在于， 所述中药制剂为片剂、 粉剂、 丸剂或胶 囊剂。 7.权利要求13任一项所述的中药组合物在制备防治新型冠状病毒SARS-Cov-2病毒 的药物中的应用。 8.权利要求13任一项所述的中药组合物在制备防治新型冠状病毒SARS-Cov-2并发 的肺炎、 肾炎或肝损伤的药物中的应用。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111643562 A 2 一种用于新冠肺炎预防的中药组合物及其制备方法和应用 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 具体涉及一种用于新冠肺炎预防的中药组合物 及其 制备方法和应用。 背景技术 0002 今年2月11日， 国际病毒分类委员(In。

6、ternational Committee on Taxonomy of Viruses， ICTV)宣布新型冠状病毒的正式名称为严重急性呼吸综合征冠状病毒 2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2， 简称SARS-CoV-2)。 该病毒是 一种新型的 冠状病毒株， 有高度传染性， 在无特药药物治疗下， 死亡率较高， 该病毒传播途径主要是通 过呼吸道飞沫传播和接触传播等。 新型冠状病毒最常 见会导致导致的肺炎感染的症状， 且 会伴随发热， 乏力， 干咳， 并逐渐出现了 呼吸困难， 严重症状包括有出凝血功能障碍， 难以 纠正的代谢性酸中毒。

7、， 脓毒 症休克， 急性呼吸窘迫综合征等症状。 0003 目前还没有关于新型冠状病毒SARS-CoV-2的有效治疗药物上市， 给患者 生命健 康带来极大的危害。 而在大量应用中医方法来治疗新冠肺炎后， 国内大 流行已经被控制， 但大量的无症状隐形新冠肺炎病毒感染者大量存在， 以及全 球新冠肺炎大流行许多国外 新冠肺炎感染者倒灌， 导致全国各地依然处于高风 险容易感染状态。 而传统的中医中药在 预防新冠肺炎时却又存在如下问题: 0004 (1)体积太大， 不方便携带； 0005 (2)需要进行熬煮， 程序复杂， 大量浪费有效时间(从挂号、 排队看病、 处方、 交费、 抓药、 返家、 熬药、 口服。

8、进胃里等所有流程算起， 起码多花费10 小时以上)； 0006 (3)医院熬煮中药的水剂不便于保存， 保质期太短(最多十天)； 0007 (4)不方便人群大面积口服预防药； 0008 (5)成本偏高， 群众服药成本偏贵； 0009 (6)药品有效成分能保质保量。 发明内容 0010 针对现有技术中的上述不足， 本发明提供一种用于新冠肺炎预防的中药组 合物 及其制备方法和应用， 该中药组合物可有效解决现有中药在防治新冠病毒 时， 存在的有效 成分含量不足， 不便于携带， 且需要煎煮后才能服用的问题。 0011 为实现上述目的， 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是： 0012 一种用于新冠肺炎。

9、预防的中药组合物， 包括以下重量份的组分： 0013 生黄芪1020份、 炒白术1020份、 金银花1020份、 防风1015份、 贯 众510 份、 佩兰1015份、 枳壳510份、 桔梗610份、 连翘510份， 以及 甘草38份。 0014 进一步地， 包括以下重量份的组分： 生黄芪1015份、 炒白术1015份、 金银花10 18份、 防风1012份、 贯众58份、 佩兰1015份、 枳壳57份、 桔梗610份、 连翘510 份， 以及甘草35份。 说明书 1/5 页 3 CN 111643562 A 3 0015 进一步地， 包括以下重量份的组分： 生黄芪10份、 炒白术10份、 金。

10、银花 10份、 防风 10份、 贯众6份、 佩兰10份、 枳壳6份、 桔梗6份、 连翘10份， 以及甘草3份。 0016 上述用于新冠肺炎预防的中药组合物的制备方法， 按配方将各组分混合， 然后研 磨成粒径为200500目的粉末即可得该中药制剂。 0017 进一步地， 粉末的粒径为200目。 0018 进一步地， 中药制剂为片剂、 粉剂、 丸剂或胶囊剂。 0019 上述中药组合物在制备防治新型冠状病毒SARS-Cov-2病毒的药物中的应 用。 0020 上述中药组合物在制备防治新型冠状病毒SARS-Cov-2并发的肺炎、 肾炎或 肝损 伤的药物中的应用。 0021 本发明的有益效果为： 002。

11、2 1、 黄芪味微甘， 性微温， 具补气固表、 利尿排毒、 排脓、 敛疮生肌之功， 在调节免 疫、 提高记忆力、 抗菌抗病毒、 抗肿瘤延缓衰老、 治疗预防新冠肺炎、 治疗预防心血管病、 治 疗预防肾病等方面， 具有重要作用。 黄芪甲苷(astragaloside -IV,AS-IV)为黄芪主有效成 分， 具有改善内皮细胞与新生血管功能、 抗炎、 抗 氧化、 调节免疫力、 神经保护、 抗癌等作 用， 在治疗预防感染性疾病、 呼吸系 统疾病、 本次新冠肺炎、 肾病、 心脑血管疾病等方面， 具 有重要药物价值。 0023 2、 连翘是中医的清热解毒药， 连翘酯苷是中药连翘的主要活性成分， 具有 抗菌。

12、、 抗病毒、 抗炎症、 抗氧化、 抑制弹性蛋白酶活力以及松弛血管、 抗肿瘤 等药理作用。 比如， 研 究发现， 连翘酯苷能够诱导小鼠产生 干扰(IFN- )， 并在48小时到达最高值。 而 干扰素具 有抗病毒、 免疫调节和抗细胞增殖的蛋 白质， 与细胞表面受体结合后， 激活细胞内抗病毒 蛋白， 诱导细胞产生降解病 毒mRNA的蛋白激酶， 干扰病毒遗传物质翻译过程， 从而抑制病 毒的复制， 在 治疗新冠肺炎发挥重大作用之一。 0024 3、 金银花具有清热解毒作用， 绿原酸(Chlorogenicaid,CGA)是金银花的 主要有 效成份， 又名咖啡单宁酸， 化学名为3-O-咖啡酰奎尼酸(3-O。

13、-caffeoylquinic acid)， 是由 咖啡酸(Caffeic acid)与奎尼酸(Quinic acid)组成的羧酚酸。 绿原 酸具有广泛的抗炎、 抗病毒、 抗菌、 抗氧化、 免疫力调节、 保肝利胆、 抗肿瘤 等药理作用， 在治疗和预防新冠肺炎 中， 发挥主力军作用。 0025 4、 防风味辛、 甘， 性微温， 具有祛风解表， 胜湿止疼、 止痉等功效， 常用 于风寒感冒 和风热感冒。 现代研究防风有抗炎、 抗过敏、 镇痛、 解痉、 免疫调 节、 抗肿瘤等作用。 防风主 要有效成份升麻素苷解热降温、 镇静、 抗惊厥、 降 血压、 抗病毒、 抗细菌作用， 对平滑肌有松 弛作用(实现肺。

14、部气管、 支气管解 痉)。 防风与黄芪搭配， 对人体有补益强作用， 在治疗和预 防新冠肺炎中， 发挥 了中药辅助作用。 0026 5、 枳壳， 具有性味： 苦、 酸、 性微寒。 功效： 疏肝和胃、 理气解郁。 主治 治胸隔痞满、 胁肋胀痛、 食积不化、 下痢后重、 脱肛、 子宫脱垂。 枳壳的有效 成分主要是柚皮苷和新橙皮 苷， 其中， 柚皮苷具有强抗炎、 抗病毒、 抗细菌、 抗过敏、 抗溃疡、 抗癌、 抗突变、 镇痛、 降低血 压的活性， 能降低胆固醇， 减 少血栓形成， 具有降低毛细血管血栓形成和改善局部微循环 的作用， 刚好用来 防治新冠肺炎病人肺栓塞(新冠核心至死因素)的发生。 0027。

15、 6、 贯众， 性味： 苦； 涩； 微寒； 有小毒。 贯众的功效:清热， 解毒， 凉血， 止血。 治风热 感冒。 能治疗温热斑疹， 吐血， 衄血， 肠风便血， 血痢， 血崩， 带下， 疮疡， 尿血， 月经过多， 刀 说明书 2/5 页 4 CN 111643562 A 4 伤出血等。 此抗病毒作用与其所含鞣酸有关 (含14.5)。 贯众对流感病毒的甲型(PR8)、 亚 洲甲型(57-4)、 乙型(Lee)、 丙型(1233)、 丁型(仙台)均有抑制作用。 在用人胚肾原代单层 细胞的组织培 养上， 也证明贯众对479号腺病毒3型、 72号脊髓灰质炎型、 44号爱可9型、 柯萨奇A9型、 柯萨奇B。

16、5型、 乙型脑炎(京卫研1株)、 140号单纯疱疹等七种 有代表性病毒株 有较强的抗病毒作用。 贯众的水煎剂也有抗单纯疱疹病毒的作 用。 以上就是贯众预防治疗 新冠肺炎的重大药理基础之一。 0028 7、 炒白术， 味甘、 与白术健脾益气功效相关的药理作用为调整胃肠运动功 能、 抗 溃疡、 保肝、 增强机体免疫功能、 抗应激、 增强造血功能等作用； 其燥 湿利水功效与利尿作 用有关； 而安胎功效与抑制子宫收缩作用有关。 白术还有 抗氧化、 延缓衰老、 降血糖、 抗凝 血、 抗肿瘤等作用。 本次预防治疗新冠肺炎 中， 具有保护病人消化系统的重要作用。 0029 8、 佩兰， 辛温、 开窍， 功效。

17、主治： 解郁散结、 生津止渴、 调气生血、 利水 消痰、 开窍提 神、 发汗解暑， 主要用于湿浊中阻， 脘痞呕恶， 口中甜腻， 口臭， 多涎， 暑湿表症， 头胀胸闷。 对本次新冠肺炎治疗预防有良好辅助作用。 0030 9、 桔梗， 开宣肺气， 祛痰排脓。 治外感咳嗽， 咽喉肿痛， 肺痈吐脓， 胸满 胁痛， 痢疾 腹痛。 桔梗的主成分是桔梗皂甙， 主要药理作用如下: 0031 A、 祛痰作用:麻醉犬口服煎剂1克/公斤后， 呼吸道粘液分泌量显著增加， 作用强 度可与氯化铵相比。 另有报道认为其作用强于远志而次于美远志， 而用 酚红排泄测定法 时， 其作用比远志弱。 对麻醉猫， 也有促进呼吸道粘液分。

18、泌的 作用。 祛痰作用主要由于其中 所含的皂甙所引起， 小剂量时能刺激胃粘膜， 引 起轻度恶心， 因而反射地增加支气管的分 泌。 0032 B、 其他作用:家兔内服桔梗的水或酒精提取物均可使血糖下降， 对四氧嘧 啶引起 的家兔糖尿病， 降低血糖的作用更加显著， 肝糖原的降低在用药后亦可 恢复。 桔梗皂甙能 降低大鼠肝内胆甾醇含量及增加类甾醇和没食子酸的分泌， 因而对胆甾醇代谢有影响。 0033 以上药理作用是桔梗参与配方治疗新冠肺炎确保肺部气管、 支气管通畅的 重要 作用， 避免了新冠肺炎病毒免疫风暴引发的大量痰液堵塞气管导致病人窒 息死亡的严重 问题发生。 0034 10、 甘草， 味甘， 。

19、微温， 具有清热解毒， 祛痰止咳的功效。 具有补脾益气， 润肺止咳， 止痛， 缓和药性的作用。 现代研究认为甘草具有清热解毒， 用于治 疗， 痈肿疔毒等病症的治 疗， 同时还有具有抗菌消炎的作用。 在本申请制备的 防治新冠肺炎的中药中， 甘草发挥了 重要辅助综合作用； 0035 11、 本申请制备得到的中药组合物可以呈片剂， 同等药效条件下， 本压片 体积只 有过去的5， 并且成为了固体， 非常适合随身携带， 随时都可以口服药 片， 大大增加了人 群口服预防药的操作难度， 为复工复产复学增加了有效安全 保障手段。 0036 12、 本申请制备得到的为片剂的中药组合物其有效期可延长至一年以上， 。

20、而从饮 片熬药出来的水剂分装成小袋包装存入冰箱， 在冰箱中最多保质十天， 大大提升了药品的 保质时间。 同时， 在同等疗效条件下， 本压片法由于把饮片 打成了细粉， 提升了药材利用效 率， 可节省药材70以上， 降低中药材成本费 40以上。 0037 13、 本申请制备得到的便携式、 免煎口服预防新冠中药的成分均具有预防 新冠肺 炎病毒的广谱抗病毒、 提升人体免疫力、 止咳化痰的系列功效， 混合后 各成分取长补短， 不 说明书 3/5 页 5 CN 111643562 A 5 仅没有降低各自的功效， 相反混合后增加了预防和抵抗新 冠病毒的效果。 各成分配伍合 理， 达到协调增效的作用。 具体实。

21、施方式 0038 下面对本发明的具体实施方式进行描述， 以便于本技术领域的技术人员理 解本 发明， 但应该清楚， 本发明不限于具体实施方式的范围， 对本技术领域的 普通技术人员来 讲， 只要各种变化在所附的权利要求限定和确定的本发明的精 神和范围内， 这些变化是显 而易见的， 一切利用本发明构思的发明创造均在保 护之列。 0039 实施例1 0040 一种用于新冠肺炎预防的中药组合物， 包括以下重量份的组分： 0041 生黄芪10份、 炒白术10份、 金银花10份、 防风10份、 贯众5份、 佩兰 10份、 枳壳5份、 桔梗6份、 连翘5份， 以及甘草3份。 0042 该用于新冠肺炎预防的中药。

22、组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0043 (1)按配方将各组分混合均匀后， 粉碎成粒径为200目的粉末； 0044 (2)在压片机上对粉末进行压片， 制备得到片重为0.5g/片， 脆碎度1 的片剂， 且片剂之间的片重均差7。 0045 实施例2 0046 一种用于新冠肺炎预防的中药组合物， 包括以下重量份的组分： 0047 生黄芪20份、 炒白术20份、 金银花20份、 防风15份、 贯众10份、 佩兰 15份、 枳壳10 份、 桔梗10份、 连翘10份， 以及甘草8份。 0048 该用于新冠肺炎预防的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0049 (1)按配方将各组分混合均匀后， 粉碎。

23、成粒径为300目的粉末； 0050 (2)在压片机上对粉末进行压片， 制备得到片重为0.5g/片， 脆碎度1 的片剂， 且片剂之间的片重均差7。 0051 实施例3 0052 一种用于新冠肺炎预防的中药组合物， 包括以下重量份的组分： 0053 生黄芪10份、 炒白术10份、 金银花10份、 防风10份、 贯众6份、 佩兰 10份、 枳壳6份、 桔梗6份、 连翘10份， 以及甘草3份。 0054 该用于新冠肺炎预防的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0055 (1)按配方将各组分混合均匀后， 粉碎成粒径为500目的粉末； 0056 (2)在压片机上对粉末进行压片， 制备得到片重为0.5g。

24、/片， 脆碎度1 的片剂， 且片剂之间的片重均差7。 0057 对比例1 0058 2号方： 来自四川省中医药管理局2020年2月25日发布的 四川省新型冠 状病毒肺 炎中医药预防建议处方(第三版) 的 “二号” 方(主要组成:黄芪15克， 防风10克， 金银花10 克， 连翘10克， 薄荷10克， 藿香10克， 炒白术10克， 枳壳10克)， 里面的所有道地药材来自成 都中医药大学附属医院的门诊药房， 按照标准侵泡所有配方药材(中药饮片)一刻钟， 然后 煮沸后小火煮二十五分 钟， 得药液150毫升。 0059 对比例2 说明书 4/5 页 6 CN 111643562 A 6 0060 3号。

25、方： 来自四川省中医药管理局公布的 “二号” 预防建议处方(主要组成: 黄芪15 克， 防风10克， 金银花10克， 连翘10克， 薄荷10克， 藿香10克， 炒白术10克， 枳壳10克)， 将配 方中所有道地药材混合一起打成细粉(50至 200目)， 将该原药细粉制作成压片， 取该压片 十克(20片)， 用100度开水150 毫升倒入侵泡一刻钟并不停搅拌直到彻底溶于水。 0061 对比例2 0062 4号方： 来自四川省中医药管理局公布的 “二号” 预防建议处方基础上调整出 来的 处方(详见前面说明)， 将配方中所有到底药材混合一起打成细粉(50至 200目)， 将该原药 细粉制作成压片， 。

26、取该压片十克(20片)， 用100度开水150 毫升倒入侵泡一刻钟并不停搅拌 直到彻底溶于水。 0063 实验例 0064 1、 检测本申请实施例制备得到的药品以及对比例13所述配方中的有效成 分含 量， 其结果见表1。 0065 表1有效成分含量 0066 有效成份 连翘苷 升麻素苷 柚皮苷 绿原酸 黄芪甲苷 2号方 0.0245 0.050 0.261 0.440 0.056 3号方 0.0995 0.175 0.603 0.727 0.132 4号方 0.0573 0.078 0.249 0.726 0.117 0067 从表一的数据中可以看出， 实验组(压片)的所有有效成分都超过四川省 中医药 管理局公布配方的有效成分含量(以成都中医药大学附属医院门诊药房 配制的药片为熬 药出来的同等条件中药液为标准)， 经过三十多位使用者八十多 天的临床使用， 对咳嗽、 轻 度发烧均有在两天内治愈， 均未出现任何不良反应， 由此可见， 本发明所述的具有较强的 治愈感冒能力， 并且具有较强的预防新冠 肺炎的能力， 并且实现了预防新冠肺炎感染的方 便携带性、 免煎性、 保质期大 大延长， 方便了新冠肺炎疫区群众易于获得和随时口服， 所以 本发明具有突出 的实质性特点和显著地进步。 说明书 5/5 页 7 CN 111643562 A 7 。