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作者：武汉市江夏区第一人民医院 张艺 前言托珠单抗（tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1亚型的重组人源化白细胞介素6（IL-6）受体单克隆抗体，通过模仿免疫系统产生的天然抗体发挥作用，限制病毒在人体内的复制量。 中国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第九版)治疗推荐托珠单抗注射液：托珠单抗可试用重型、危重型且实验室检测IL-6水平升高者。 NCCN指南推荐肿瘤患者合并COVID-19新冠肺炎的各种治疗方式，包括IL-6抑制剂，如托珠单抗。   托珠单抗是第一个获得 FDA 批准用于治疗重症 COVID-19 患者的单克隆抗体，为 COVID-19住院患者提供了重要的选择。 自新冠大爆发以来，全球有超过100万COVID-19住院患者接受了托珠单抗治疗。托珠单抗在30多个国家被批准用于因严重COVID-19住院的患者。 关于托珠单抗我们需要了解以下几点！ 此前获批的适应症 托珠单抗具有抗炎的作用，主要用于以下疾病： ·中到重度活动性类风湿关节炎。 ·全身型幼年特发性关节炎。 ·重度或危及生命的细胞因子释放综合征。 托珠单抗治疗新冠的用法用量①静脉滴注，首次剂量4～8mg/kg，推荐剂量400mg，生理盐水稀释至100ml，输注时间大于1小时。 ②首次用药疗效不佳者，可在首剂应用12小时后追加应用一次，剂量同前。 ③累计给药次数最多为2次，单次最大剂量不超过800mg。 ④禁止静脉推注给药。 ⑤未稀释2-8℃、避光保存，不能冷冻。稀释的托珠单抗注射液可在2-8°C或室温遮光保存不超过24小时。 ⑥不含防腐剂，不用部分应丢弃。 特别提示： ①托珠单抗皮下制剂不用于静脉注射给药，不推荐在新冠肺炎患者中进行皮下给药。 ②对于轻度肾功能损害的患者，无需调整剂量。 ③尚未在中度至重度肾功能损伤患者中研究托珠单抗的用药情况。 ④尚未对托珠单抗在肝功能损伤患者的安全性和有效性进行研究。 ⑤哺乳期妇女、老年人慎用。 ⑥妊娠期妇女禁用。 ⑦2岁以下儿童使用托珠单抗的安全性和有效性尚不明确。 药物相互作用 3种情况禁用托珠单抗（1）处于急性感染期的患者(包括局部感染)。 （2）潜伏性结核病患者。 （3）对托珠单抗或者对任何辅料发生超敏反应的患者禁用。 辅料：蔗糖，聚山梨酯80、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠和注射用水。 7种情况慎用托珠单抗①有反复感染病史者。 ②有肠溃疡或憩室炎史者。 ③活动性肝病或肝功能损害者。 ④ALT或AST大于ULN的1.5倍的患者。 ⑤ANC低于2×109/L的患者。 ⑥血小板计数低于100×109/L的患者。 ⑦有脱髓鞘类疾病史者。 托珠单抗的不良反应① 头痛、头晕。 ② 上呼吸道感染、鼻咽炎。 ③ 高血压。 ④ 皮疹。 ⑤ 胃炎、口腔溃疡。 ⑥ 少见谷丙转氨酶（ALT）升高。 ⑦ 罕见胃肠穿孔。 安全风险1、接受托珠单抗治疗的患者发生严重感染的风险会升高，如发生严重感染，应中断托珠单抗治疗，直至感染得到控制。报告的感染包括：活动性结核、侵袭性真菌感染、细菌感染、病毒感染和其他机会性感染。 2、慢性或复发性感染患者在开始治疗前应仔细评估使用托珠单抗治疗的利益和风险。 3、应密切监测患者在使用托珠单抗治疗期间和治疗后出现的感染症状和体征，包括治疗前潜伏结核感染检查结果为阴性的患者可能发生的结核。 审稿专家：武汉市江夏区第一人民医院 石琪 以上为“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品，如若转载请注明作者和来源！ |
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