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【药品名称】 商品名：可善挺 通用名：司库奇尤单抗注射液 英文名：Cosentyx（Secukinumab Injection） 【成分】 活性成份：司库奇尤单抗 司库奇尤单抗是在中国仓鼠卵巢细胞系（CHO-HPT1）中表达的，具有高亲和性的全人源单克隆抗 体，属于IgG1/κ同种型亚类，可选择性结合人白介素-17A（IL-17A） 并中和该细胞因子的生物活性。 分子量约为151 kDa；两条重链均含有寡聚糖链。 辅料：海藻糖二水合物、L-组氨酸/组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨 ... 【适应症】 银屑病 用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 强直性脊柱炎 用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。 【用法用量】 用量 银屑病 本品的推荐剂量为每次300mg，分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药，随后维持该剂量每4 周给药一次。 300mg剂量分2针给药，每针150mg。 同时，对于体重低于60kg的患者，给药剂量可以考虑150mg。 强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为每次150mg，在第 ... 【不良反应】 本品最常报告的药物不良反应（ADRs）是上呼吸道感染（最常见的是鼻咽炎、鼻炎）。 不良反应的列表 按照MedDRA系统器官分类列出了本品在临床研究以及上市后经验中的ADRs（表1）。在每个系统器官分类中，按照频率对不良反应进行排列，最先列出的为最常见的反应。在每个频率分组中，按严重性降序列出了药物不良反应。此外，每种药物不良反应对 ... 【禁忌】 临床上重要的活动性感染（例如：活动性结核，见【注意事项】）。 【注意事项】 本品可能会增加感染的风险。临床研究中，在接受本品治疗的患者中观察到感染的发生（见【不良反 应】），大多数为轻度或中度。 存在慢性感染或复发性感染病史的患者应慎用本品。 应指导患者在出现提示感染的体征或症状时，咨询医生意见。如患者出现严重感染，应对患者进行密 切监测，并停用本品，直至感染消退。 临床研究中未报告结核病易感性增加，但活动性结 ... 【药物相互作用】 在一项本品治疗斑块状银屑病的研究中，未见本品与咪达唑仑（CYP 3A4底物）间的相互作用。 在本品治疗关节炎（包括强直性脊柱炎等）的研究中，当本品与甲氨蝶呤（MTX）和/或皮质类固醇同 时给药时，未观察到相互作用。 【生产企业】 |
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