【原】尿路上皮癌新靶点新药获FDA快速通道资格！理论上更优于ADC

2023年1月6日，FDA授予Bicycle Therapeutics的BT8009快速通道资格，用于治疗经治的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。

BT8009是一款BTC（bicycle peptide toxin conjugate，多肽偶联药物[PDC]的一种新形式，理论上优于ADC），靶向Nectin-4（在肺癌、乳腺癌、膀胱癌和胰腺癌等多类癌症中过表达，大约97%的尿路上皮癌患者存在Nectin-4的过表达）。

此前，FDA曾批准同靶点的抗体-药物偶联物（ADC）Enfortumab Vedotin-ejfv（Padcev）用于治疗经治的尿路上皮癌。对比化疗，这款药物使患者的整体缓解率翻倍（40.6% vs 17.9%），中位总生存期延长近4个月（12.9个月 vs 9个月）。

尿路上皮癌是一个比较大的分类，囊括了发病于泌尿系统的多类癌症，包括膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌等，其中膀胱癌最为常见。

铂类化疗曾经是尿路上皮癌最重要的一线治疗选择，整体来说疗效较好，总获益率74%~83%，中位无进展生存期为6~9个月。但化疗的益处仅能维持几个月到一年的时间，在复发或再次进展之后，患者仍然需要寻求更好的治疗手段。

靶向治疗以及免疫治疗、细胞疗法的发展为尿路上皮癌带来了新的希望。HER2、FGFR抑制剂以及PD-1抑制剂等多类药物陆续投入临床试验或临床应用当中。

如果大家希望获得更好的生活质量与更长的生命，可以尝试参与临床试验，接受新药的治疗。通过「肿瘤新药临床试验」小程序提交病历资料，立刻进入临床试验入组筛选快速通道，或联系基因药物汇（400-686-1602）匹配适合的临床试验项目。

希望了解国外最新药物治疗方案？

试试与国际知名专家直接对话！

「你可能想了解的癌症知识」

· 所有癌症患者都有一种相同的治疗“方案”，NCCN都说它是最佳选择！你猜是什么？

· 如果没做第二次基因检测，这些癌症患者可能已经放弃治疗了……

· 奥希替尼耐药后的十大治疗方案

· 7条只有专家知道、你却不了解的非小细胞肺癌治疗经验

· 从一个癌细胞诞生，到发展成癌症，它冲破了多少“阻碍”？

· 父母患癌，子女一定会患癌吗？亲属中有这8类癌症的人，最早从30岁就要开始重视了！

· 癌症患者该怎么吃？8条原则、5项推荐、4种常见错误观点，你都了解了吗？

· 发生恶病质，生存期锐减近三分之二！癌症患者必须关注的并发症，该如何应对？

· 这种晚期恶性肿瘤的症状，是患者生命流失的讯号！癌性腹水应该怎样治疗？

*基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。