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梅奥诊所 | 开展细胞外囊泡治疗慢阻肺临床试验

 干细胞与外泌体 2023-01-15 发布于广东

佛罗里达州戴维,2023年 1 月 14日 / Organicell Regenerative Medicine, Inc.(OTCQB:OCEL)是一家专注于创新生物疗法和再生医学开发的临床阶段生物制药公司,对外宣布梅奥诊所( Mayo Clinic )将成为慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 临床试验的场所。

位于亚利桑那州凤凰城的梅奥诊所将成为 Organicell 的 I/II 期随机、双盲、安慰剂试验的临床试验场所,以评估静脉输注 Zofin 治疗慢性阻塞性肺病 (COPD) 的安全性和潜在疗效。

Organicell公司已完成站点激活并准备开始注册。

Organicell公司旨在证明 Organicell 的主要细胞外囊泡生物制剂 Zofin 的安全性,同时研究该药物对改善慢性 COPD 患者肺功能和生活质量措施的潜在长期益处。

细胞外囊泡和基于外泌体的药物,如 Zofin,由于抗炎和免疫调节方面的重要作用而成为重要发展方向和趋势。在炎症严重的慢性疾病中,例如 COPD,细胞外囊泡和外泌体为医疗需求未得到满足的患者提供了一种创新的解决方案。

Organicell 的首席医疗官 George Shapiro 博士说:“COPD 患者与 Covid-19 之间的关联现在很清楚。根据我们进行的众多紧急调查新药治疗中看到的结果;这项 COPD 试验是一项Organicell 发展的重要阶段。”

包括肺气肿和慢性支气管炎在内的慢性阻塞性肺病是一种常见的气道疾病,影响了大约 10% 的 45 岁以上的人,这是感染 Sars-Cov-2 病毒引起 covid-19 疾病的患者所关注的问题。

众所周知,COPD 患者容易出现病毒性加重,目前的证据表明,COPD 患者的肺部 ACE2(SARS-CoV-2 受体)表达增加,这提供了一种机制,使 COPD 患者可能更容易感染 COVID-19。 

COPD 患者还表现出内皮细胞功能障碍和凝血功能障碍加重的特征,这可能会增加 COVID-19 导致不良后果的风险。

George Shapiro 博士补充说:“患有 Covid-19 的 COPD 患者入住 ICU、有创机械通气或死亡的可能性是其两倍半。

包括机械通气需求和死亡率在内的临床结果在 COPD 患者中似乎更差,导致死亡风险增加三倍。如果患有这种潜在疾病的人确实感染了 COVID-19,他们就会面临并发症和较差结果的高风险。

很可能会有另一轮 COVID 势必会袭击这个流感季节。这项试验的时机与 COPD 患者的相关性再高不过了。”

关于 Organicell Regenerative Medicines, Inc.

Organicell Regenerative Medicine, Inc.(OTCQB:OCEL)是一家临床阶段的生物制药公司,主要专注于开发用于治疗退行性疾病的创新生物疗法并提供其他相关服务。该公司的专有产品来源于围产期来源,制造时保留天然存在的外泌体、透明质酸和蛋白质,而无需添加或组合任何其他物质或稀释剂。

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说明:本文案例均摘录于文献,仅用于科普干细胞相关知识,不作为医疗建议

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