苓桂咳喘宁胶囊治疗哮喘急性发作的临床疗效观察

刘艳霞

中国中医科学院广安门医院综合科，北京  100053

摘要： 

目的   观察苓桂咳喘宁胶囊治疗哮喘急性发作的临床疗效及对痰液中炎性细胞及细胞因子的影响。

方法   选择我院收治的急性哮喘发作患者80例作为研究对象，采用SPSS20.0生成随机数字表，按收治顺序随机分为观察组40例和对照组40例，对照组雾化吸入布地奈德2ml及沙丁胺醇0.5ml，1天2次，观察组在对照组的基础上再给予苓桂咳喘宁胶囊治疗，5粒/次，3次/d，7d为1个疗程，两组共治疗2个疗程。记录临床症状消失时间（气喘、哮鸣音、咳嗽），采用肺功能仪检测一秒用力呼气容积(FEV1) 、呼气峰值流速(PEF)，比较两组临床疗效。

结果   观察组气喘、哮鸣音、咳嗽消失时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义 （t=3.723、4.216、4.432，P<0.05）；对照组和观察组治疗后FEV1、PEF均较治疗前明显升高，差异具有统计学意义（t=4.355和6.633，3.432和3.634，P<0.05），观察组治疗后FEV1、PEF明显高于对照组，差异具有统计学意义（t=3.602、3.932，P<0.05）；观察组的临床总有效率为95%，明显高于对照组77.5%，差异具有统计学意义（x2=8.779，P<0.05）。

结论   苓桂咳喘宁胶囊治疗哮喘急性发作能有效改善临床症状及肺呼吸功能，具有良好的临床应用价值。

关键词   苓桂咳喘宁胶囊；哮喘；气道炎症；临床研究     

       哮喘是一种气道的慢性炎症性疾病，其气道炎症由多种细胞因子和细胞因子共同调控的结果，形成炎症—上皮细胞损伤—气道重构的重要病理特征，表现出严重的气喘、哮鸣音及长期反复咳嗽，常在夜间或凌晨时发作或加重，且造成不同程度的肺功能损害。

       激素联合β2受体激动剂雾化吸入是哮喘急性发作的首选治疗方式，但长期应用容易产生耐药性且治疗费用较高，影响治疗依从性，造成治疗效果降低。我国传统医学在哮喘预防与治疗中发挥重要作用，长期的临床实践验证了其明显优势。苓桂咳喘宁胶囊是北京中医药大学名老中医刘渡舟教授在苓桂术甘汤的基础上加减组成的经验方，具有温肺化饮，止咳平喘的功效，是治疗支气管哮喘的有效药物，为进一步验证苓桂咳喘宁胶囊治疗哮喘的临床价值，本研究观察苓桂咳喘宁胶囊治疗哮喘急性发作的临床疗效及对痰液中炎性细胞及细胞因子的影响，为临床治疗提供理论依据。

1 资料与方法

1.1   一般资料

选取2016年1月—2017年1月中国中医科学院广安门医院收治的支气管哮喘急性发作患者80例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组40例。其中，观察组男23例，女17例；年龄20-60岁，平均（41±14）岁，哮喘病程0.5-10年，平均（5.4±1.3）年；哮喘发作次数（18±6）次/年，哮喘持续时间（19.8±6.4）min。对照组男20例，女20例，年龄20-63岁，平均(42±12)岁；哮喘病程0.5-12年，平均（5.5±1.5）年；哮喘发作次数（19±5）次/年，哮喘持续时间（20.0±6.0）min。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＜0.05），具有可比性。本研究经过中国中医科学院广安门医院伦理委员会批准。

1.2  纳入与排除标准

纳入标准：

①符合哮喘的诊断标准；②中医辩证为肺气虚证；③近2个月内无呼吸系统疾病史；④无吸烟史；⑤患者知情同意。

排除标准：

①入组前3个月曾使用过激素治疗；②合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病者；③合并呼吸衰竭和心功能衰竭患者；④妊娠或哺乳期妇女。

1.3  治疗方法

两组均进行常规治疗，进行抗炎、化痰、平喘等对症治疗及营养支持，劝导戒烟。对照组再雾化吸入布地奈德2ml及沙丁胺醇0.5ml，2次/d，观察组在对照组的基础上再给予苓桂咳喘宁胶囊治疗，5粒/次，3次/d，7d为1个疗程，两组均治疗2个疗程。

1.4  观察指标

①症状消失时间：治疗过程中观察气喘、哮鸣音、咳嗽改善情况，记录各组患者气喘、哮鸣音、咳嗽消失时间。②肺功能检测：治疗前、治疗结束后采用肺功能仪检测一秒用力呼气容积(FEV1) 、呼气峰值流速(PEF)。③临床疗效评估：治疗结束后参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》支气管哮喘疗效标准评价两组临床疗效，分为治愈、有效、无效，治疗结束后症状及体征全部消失，肺功能恢复正常为治愈，治疗结束后症状及体征有所减轻，肺功能改善为有效，治疗结束后症状、体征及肺功能均无改善为无效，总有效率为治愈、有效之和。④不良反应：记录两组患者不良反应的发生情况。

1.5  统计分析

采用SPSS20.0统计软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差表示，治疗前后进行配对t检验，组间进行t检验，计数资料进行卡方检验，P＜0.05 为差异有显著性。

2  结果

2.1  两组患者症状消失时间比较 

观察组气喘、哮鸣音、咳嗽消失时间均明显短于对照组，差异具有统计学意义 （P<0.05），见表1。

2.2  两组患者治疗前后肺功能比较

对照组和观察组治疗后FEV1、PEF均较治疗前明显升高，差异具有统计学意义（P<0.05），观察组治疗后FEV1、PEF明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3  两组临床疗效比较

观察组的临床总有效率为95%，明显高于对照组77.5%，差异具有统计学意义（x2=8.779，P<0.05）。见表3。

2.4  两组不良反应比较

两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。

3  讨论

       慢性气道炎症是哮喘的重要特征，主要病理学改变是气道内大量炎细胞浸润，以嗜酸粒细胞居多，控制气道炎症是哮喘治疗的原则之一。诱导痰是一种用于评价哮喘气道炎症的无创、有效、且易获取的方法，对诱导痰中的炎症细胞及炎性因子的检测有助于评估支气管哮喘的病情及治疗效果，且该方法简单，可重复操作。

      近年研究显示，雾化吸入糖皮质激素与长效β2受体激动剂的效果优于单一糖皮质激素或长效β2受体激动剂，其机制可能是由于β2受体激动剂能够促进糖皮质激素受体转移到细胞核，使糖皮质激素的抗炎作用明显增强，另外糖皮质激素能够抑制抑制β2受体受体激酶，提高β2受体激动剂支气管舒张效果，但长期、单一使用可使细胞膜β2受体的向下调节,引起耐药。全身应用糖皮质激素可抑制脑垂体—肾上腺轴，雾化吸入糖皮质激素虽能显著降低不良反应发生率，但仍引起咽干、声嘶、恶心、咽部真菌感染等多种不良反应，中医药以其宏观辨证、有效、副作用小的优势成为目前治疗的一种重要方式。

       支气管哮喘属于中医“哮病”、“痰饮”范畴。元代朱丹溪认为“哮喘专主于痰”，宿痰伏肺，成为发病的潜在“夙根”，遇寒即发，或遇劳即发，亦名哮喘，因而，除伏痰，祛夙根是治疗哮喘的关键。苓桂咳喘宁胶囊是依张仲景《伤寒论》中苓桂术甘汤加减而成，由茯苓、桂枝、白术(麸炒)、甘草(蜜炙)、法半夏、陈皮、苦杏仁、桔梗、龙骨、牡蛎、生姜、大枣组成，具有温肺化饮，止咳平喘，主治痰湿阻肺，症见咳嗽痰多，喘息胸闷气短等。仲景治痰饮时多用苓桂，茯苓能够健脾运湿化痰饮，桂枝温阳化气、布化津液，协助茯苓加强化饮利水之力，苓桂相伍，一利一温，温阳并举，标本兼顾。白术能够健脾燥湿，助运化以杜绝生痰之源，与茯苓配伍，一燥一渗，运、利结合，健脾而去水。甘草补脾益气，制茯苓渗利太多而伤津，使渗利化湿药物能滞于中焦缓缓发生作用，兼和诸药。法半夏燥湿化痰，陈皮化痰除湿，桔梗化痰利咽，杏仁利肺气以定喘，龙骨、牡蛎下肝胆之惊痰，生姜化痰止咳，大枣润心肺、健脾胃、和百药，姜枣并用， 辛甘发散，调和营卫，诸药结合共奏温肺化饮，止咳平喘。本文研究结果显示，苓桂咳喘宁胶囊能有效缩短气喘、哮鸣音、咳嗽消失时间，改善肺功能指标FEV1、PEF，提高临床总有效率，具有良好的临床应用价值。

摘自《慢性病学杂志》2017年11月  第18卷  第11期