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周先生两个多月前CT发现了肺部肿瘤，做穿刺活检明确了是肺鳞癌，这个肿块不算大也不算小，4.5cm，靠近胸膜，经过一系列检查，胸外科评估认为可以手术，但周先生有“三高”，血压血糖控制得不好，医生建议调血糖血压，一周后择期手术。然而，天有不测风云，新冠病毒疫情席卷全国，大部分医院择期手术暂停，外科都在收治新冠肺炎病人。耽搁了两个月，昨天，周先生将几天前复查的CT发来我看，很明显，肿瘤有增大，已经超过5cm，肺门淋巴结也有肿大。这个情况把周先生急坏了，后面怎么办呢，赶紧手术还是做其他治疗？他也咨询了好几个专家，大多数都建议先做内科的新辅助治疗。
新辅助治疗，是指在手术之前进行的治疗。新辅助治疗包括新辅助化疗、新辅助放疗、新辅助免疫治疗、新辅助靶向治疗等等。总之，就是在手术前进行一段时间的内科治疗，使肿瘤缩小后，能够更好的手术切除，而且也能把体内一些微转移灶或血液中的一些跑走的癌细胞给清除掉。目前指南上推荐的新辅助治疗主要是新辅助化疗。不过，近期，有一个免疫治疗药获批了肺癌新辅助治疗适应症。 2023年1月17日，百时美施贵宝公司宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症：联合含铂双药化疗（每三周一个疗程，持续三个疗程），用于可切除的（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，无论PD-L1表达水平。这是中国首个且目前唯一获批用于NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。
这段话可以这么理解，对于肺癌肿瘤比较大，超过4cm，或者不超过4cm但已经有淋巴结转移的病人，虽然可以行手术治疗，但病灶大，手术创伤比较大，而且分期偏晚，术后复发转移风险大，这时候可以考虑先进行3个疗程的新辅助治疗，方案就是含铂的双药化疗联合纳武利尤单抗。这里还有一个关键点，就是无论PD-L1表达水平的大小。这个方案获批并不是随意为之，而是有严格的循证医学依据的。 一项代号为CheckMate -816的全球大型临床研究，评估了术前三个疗程欧狄沃联合化疗新辅助治疗对比单用化疗，用于可手术NSCLC患者的疗效和安全性。 结果显示：术前接受欧狄沃联合化疗新辅助治疗的患者中，有24%在手术切除的原发灶和淋巴结标本中均未发现存活肿瘤细胞，即达到病理学完全缓解（pCR），这一比例是化疗组（2.2%）近11倍。欧狄沃联合化疗可显著延长患者中位无事件生存期（EFS）至31.6个月，较单用化疗（20.8个月）延长近11个月，可降低37%的疾病进展、复发或死亡风险。
亚组分析显示，不论病理类型（鳞癌或非鳞癌）、PD-L1表达水平（<1%或≥1%）、疾病分期（IB-II或IIIA期）均可从欧狄沃联合化疗治疗中获益。且亚洲人群的EFS获益在数值上较优，可降低55%的疾病进展、复发或死亡风险。此外，预设的首次期中分析显示，联合组在总生存期（OS）方面观察到了令人鼓舞的获益趋势，对比单用化疗，总死亡风险降低43%。 这个临床试验是全球首个证实免疫联合疗法用于NSCLC的新辅助治疗可带来显著临床获益的III期研究。 免疫治疗在肺癌治疗中的作用越来越多的得到肯定，从晚期肺癌一线免疫治疗到不可手术放化疗后免疫维持，再到可手术肺癌的新辅助免疫治疗，免疫治疗适应症逐渐扩大增多。目的只有一个，就是让更多的肺癌病人能够得到生存时间的延长，得到生活质量的提高。 |
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