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2022年，原料界并不平静。3月，PQQ正式获批为新食品原料，在脑健康领域掀起热潮；8月，“科技与狠活”将食品添加剂推上了风口浪尖；11月，FDA拒绝NMN用于膳食补充剂中...2023年，大事件继续，新年伊始，辅酶Q10就因为搜索量暴涨冲上热搜。本篇文章，食研汇盘点了2022年度以及2023年初的原料大事件。2022年3月1日，国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司发布关于关山樱花等32种“三新食品”的公告（2022年第1号），其中包括新食品原料吡咯并喹啉醌二钠盐。近日（2月2日），吡咯喹啉醌二钠盐作为新食品原料又再次被受理。吡咯并喹啉醌(Pyrroloquinoline quinone），简称PQQ，是一种氧化还原酶的辅酶，因其独特的邻苯醌结构赋予了它与其它辅酶许多不同的生理特性，也使它具有了不同的生理功效。PQQ是一种非常有效的抗氧化剂，在大脑认知和记忆中起着重要的作用。PQQ可以抑制过氧亚硝酸盐的形成；可以潜在的氧化N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体的氧化还原位点，从而降低NMDA受体的活性；可以作为一种有效的抗氧化剂来保护线粒体脂质和蛋白质，并且已被证明可以保护线粒体功能免受氧化损伤；可以促进新的线粒体和神经元的生成。日本一项持续8周的试验表明，PQQ对压力、疲劳、生活质量和睡眠有效，能够改善情绪。PQQ在国外的应用相对成熟，与PS、辅酶Q10、NMN等热门原料复配使用，主攻脑健康、心脏健康和抗衰领域。2022年11月11日，FDA在回复内蒙古金达威公司的一项新膳食成分（NDI）通知中指出，β-NMN不能作为膳食补充剂销售，因为它已经作为新药进行了研究。然而去年5月16日，由尚科生物医药（上海）有限公司（SyncoZymes）生产的β-NMN通过了NDI的审批，可以应用于膳食补充剂中，从批准到拒绝，不足半年。NMN在美国的合规之路比较艰难。2020年11月至2022年2月期间，FDA以“没有足够的证据证明补充NMN是安全的”为由，先后反对了4家企业提交的NDI申报。 NMN申报汇总 目前NMN在我国还尚未获得新食品原料、食品添加剂、保健食品和药品等的许可。去年7月，NMN团体标准T/FDSA 029-2022《β-烟酰胺单核苷酸产品要求和测试方法》正式发布，今年年初，国家卫健委受理NMN作为食品添加剂的申请。2）CBD：FDA拒绝CBD用于食品和膳食补充剂中CBD全称大麻二酚，是大麻中的常见化合物。2021年美国天然渠道草药补充剂畅销原料榜单中，销售额排名第一，超过3890万美元。美国市场对于CBD的兴趣与日俱增，尽管如此，CBD的合规之路并不顺利。2023年1月23日，FDA认为现有的食品和补充剂监管框架不适用于大麻二酚，将与国会合作寻找新的前进方向。FDA指出，CBD 的使用会引起各种安全问题，尤其是长期使用时。研究表明可能对肝脏造成伤害、与某些药物相互作用以及可能对男性生殖系统造成伤害。当涉及某些弱势群体（如儿童和孕妇）时，CBD暴露也令人担忧。FDA表示，需要针对CBD制定新的监管途径，通过提供保障和监督来管理和最小化与 CBD 产品相关的风险，从而使消费者受益。一些风险管理工具可能包括清晰的标签、污染物的预防、CBD含量限制以及降低儿童摄入风险的措施（例如最低购买年龄）。从2017年开始，FDA便开始重点关注CBD。2019年4月，FDA宣布，将成立一个高级内部机构工作组，以探索合法销售含有 CBD 的膳食补充剂和/或常规食品的潜在途径，并在同年7月强调会致力于制定健全的、基于科学的CBD政策。然而4年之后，FDA认为CBD因为安全问题，不能应用于食品和膳食补充剂中，这也是对消费者保健产品协会 (CHPA)、责任营养委员会 (CRN) 和天然产品协会 (NPA) 的三份公民请愿书做出的回应，请愿书请求FDA允许CBD产品作为膳食补充剂进行销售。FDA对CBD的拒绝遭到了多方的抨击，CRN主席兼首席执行官史蒂夫·米斯特 (Steve Mister) 警告说，“FDA忽视了当前市场的现实。FDA的不作为和优柔寡断挫败了消费者对向他们提供安全有益的 CBD 产品的兴趣，并允许在没有有意义监督的情况下出现'灰色’CBD 市场，过去四年，FDA一再无视证明与CBD在补充剂中常用水平相关的安全性证据，并继续严重依赖与高剂量Epidiolex 相关的安全问题来支持该机构的不作为。”1）二氧化钛：欧盟废除将二氧化钛列为吸入致癌物的法规2022年11月23日，欧盟法院废除了2019年欧盟委员会授权的法规，该法规将粉末形式的二氧化钛列为吸入致癌物质。欧盟法院废除了涉及二氧化钛统一分类和标签的有争议的法规。法院发现，欧盟执行机构此前的决定存在明显的评估错误，并且违反了第1272/2008号条例规定的分类标准，该标准规定物质必须具有致癌的内在特性（intrinsic property to cause cancer）。2016年，法国主管部门向欧洲化学品管理局（ECHA）提交了将二氧化钛列为致癌物质的提案，次年，RAC通过了将二氧化钛归类为2类致癌物的意见，包括危险说明“H351（吸入）”。
2020年2月18日，在RAC意见的基础上，欧盟委员会通过了第2020/217号条例，此条例对二氧化钛进行统一分类和标签，确认该物质在粉末形式中含有1%或更多直径等于或小于10um的颗粒，且经吸入对人类具有致癌性。2021年11月8日，成员国批准了欧盟委员会关于从2022年起禁止使用二氧化钛（E171）作为食品添加剂的提案。2022年1月14日，欧盟委员会正式通过了禁止使用二氧化钛作为食品添加剂（E171）的禁令，过渡期6个月。2022年8月7日，欧盟关于二氧化钛的禁令正式全面生效。2）绿茶提取物：欧盟将绿茶提取物纳入食品中限制物质列表2022年11月30日，欧盟委员会发布新规 (EU) 2022/2340，将含表没食子儿茶素-3-没食子酸酯（EGCG）的绿茶提取物纳入限制物质列表。新条例已于2022年12月21日生效，不符合新规要求的相关产品自2023年6月21起将被限制销售。但是作为绿茶叶中高度纯化的提取物（含量＞90%），表没食子儿茶素-3-没食子酸酯在强化食品和膳食补充剂中的使用不受本法规的影响。绿茶儿茶素可以作为传统的绿茶浸泡液、再造茶饮料或作为含有浓缩绿茶提取物的食品补充剂食用，其中表没食子儿茶素-3-没食子酸酯含量差异很大。2015 年 10 月 12 日，欧盟委员会收到挪威、瑞典和丹麦地方当局的请求，要求根据法规(EC) 1925/2006第8条启动程序，因为消费者摄入儿茶素存在潜在风险，特别是用于食品制造的绿茶提取物中的表没食子儿茶素-3-没食子酸酯。根据这一要求，EFSA于2018年 3月14日通过了一项关于绿茶儿茶素的科学意见，EFSA 得出结论，经过临床试验表明，每日摄入≥800毫克的表没食子儿茶素-3-没食子酸酯，会导致治疗受试者的血清转氨酶显著增加，这表明肝已经损伤。在此背景下，决定只有在法规 (EC) 1925/2006附件 III 规定的条件下，才允许将含有表没食子儿茶素-3-没食子酸酯的绿茶提取物添加到食品或用于食品制造中。2022年春季，大多数成员国表示支持，并于2022年11月30日通过了关于添加含有表没食子儿茶素-3-没食子酸酯的绿茶提取物的新限制。(EC) No 1925/2006 附件 III Part B 修订2023年1月12日，国家卫健委发布了4种新食品原料公开征求意见，其中包括绿茶儿茶素，推荐食用量≤300毫克/天。
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