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重磅!国产复格列汀研发成功,吸收快、持久、疗效好

 随手一阅 2023-02-16 发布于浙江

#健康2023#

糖尿病是常见病、多发病,但是血糖容易波动,还会出现并发症,严重危害患者身心健康!研发新药势在必行,国产苯磺酸复格列汀应运而生,满足了患者的需求,都说它是一款好药,为什么呢?

上周末,57岁的老张又来医院就诊了,他5年前刚刚退休,身体就出现了异常情况,出现了多吃、多喝、多尿的情况,而且身体没有吃胖,反而身体消瘦起来,老婆说他事情多,上班时没有事,刚已退休就出事了,是不是害怕干家务,告诉他没有事情,不要多心了,调整调整就好了。

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糖尿病患者在自测血糖

可是,老张调整了半年多,症状不仅没有减轻,而且越来越重,他害怕老婆吵他,就偷偷地到医院就诊检查,他听说这可能是糖尿病,所以他到总医院挂了看糖尿病的内分泌科,值班的李医生给他进行了检查诊疗,详细询问了他的现病史及既往史,发现他应该是典型的三多一少症状,应该是中招糖尿病了,为了验证自己的诊断,于是给老张开了尿常规、血糖化验单,化验结果显示:尿糖阳性(+)、空腹血糖为:7.7mmol/L,口服葡萄糖耐量试验2小时为12.5mmol/L,诊断为2型糖尿病。

老张是一个急性子人,急忙问李医生,有没有最新的药物,疗效好,起效快,作用时间长的药物的新药,李医生告诉他,现在我先给你开一些常用的药物,盐酸二甲双胍片使用,看看怎么样?至于最新的药物,国内也有一种,就是已经上市的苯甲酸复格列汀片,2月10日刚刚获得国家药品监督管理的受理,目标适应症为2型糖尿病,这个药不仅新,而且效果也不错呢!如果使用二甲双胍效果不理想,到时候医院有这种药物时,可以再进行调整。老张问,这种新药有什么特别之处呢?下面我就这种新药进行分析,供大家参考。

目前我国的糖尿病发病情况

我国是糖尿病的高发国家,不仅糖尿病的绝对人数多,而且糖尿病的发病率也比较高,据统计,截至到2022年11月14日,中国糖尿病患者人数超1.4亿,成年人糖尿病发病率为12.8%,位居世界首位,糖尿病前期患病率达到35.2%,也就是说每年约有5%-10%的人会发展为糖尿病,但糖尿病的疾病控制率仅为36.7%,疾病防治形势极为严峻。

糖尿病并发症多,危害极大

糖尿病严重危害患者健康,如果糖尿病得不到有效控制,会出现一些列的并发症,分为急性并发症和慢性并发症两大类,其中急性并发症主要有酮症酸中毒、高渗高血糖状态;慢性并发症比较多,如糖尿病肾病、糖尿病视网膜病、动脉粥样硬化、糖尿病神经病变、糖尿病皮肤病变、糖尿病足、感染等,而且会导致致残致畸形,如截肢、失明、间歇性跛行等,危害极大。

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糖尿病并发症-糖尿病足

目前常用的治疗药物

目前我国临床上常用的糖尿病治疗药物,主要有:胰岛素促泌剂,包括磺酰脲类和非磺酰脲类,前者有格列齐特、格列美脲等,后者有二甲双胍类;α-糖苷酶抑制剂,如阿卡波糖,伏格列波糖等;胰岛素曾敏剂,如罗格列酮、吡格列酮等;二肽基肽酶-4(DPP-4),如西格列汀、沙格列汀等;GLP-1激动剂,如利拉鲁肽;胰岛素极其类似物等,这是目前治疗糖尿病的主要药物。

糖尿病治疗新药—苯甲酸复格列汀片

苯磺酸复格列汀是什么药

苯磺酸复格列汀是由爱尔兰的TaKeda lreland Ltd.原研的药物,目前国内深圳信立泰公司仿制,2023年2月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,信立泰药业递交了1类新药复格列汀片的上市申请,该药物属于一种二肽基肽酶-4(DPP-4)类药物,主要适应症为2型糖尿病。

苯磺酸复格列汀具有口服吸收迅速的特点

一种治疗药物是否是一种好药,有多方面的影响因素,其中制成适宜的剂型,口服后吸收快,能够有利于药物尽快起效,尽快发挥治疗作用,这是非常必要的,已经进行过复格列汀的Ⅲ期药物临床试验的结果也显示,复格列汀具有口服后,吸收迅速的优点,能够尽快地发挥药物疗效。

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口服治疗药物

苯磺酸复格列汀具有口服半衰期长、作用持久的特点

一种2型糖尿病的治疗药物,能不能够得到临床医生认可,受到2型糖尿病患者的欢迎,需要有自身的优点,复格列汀这种药物具有半衰期长,可以一天给药一次,作用持久,药物服用次数少的优点,可以有效的控制血糖,减少血糖的波动,有利于血糖的平稳,而且由于给药次数的减少,使用比较方便,而且有利于提高患者用药的依从性,尤其是对于容易漏服的老年患者,更是非常适应的一种不错的药物。

苯磺酸复格列汀具有明显的降糖效果,疗效好

从现在披露的临床试验数据看,苯磺酸复格列汀片的两项随机、双盲的Ⅲ期临床研究,分别来验证苯磺酸复格列汀片(12mg/天)单药治疗和联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者24周后的HbA1c变化情况,结果显示,无论是单药治疗,还是联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者,在给药24周后,苯磺酸复格列汀片对比安慰剂都能显著地降低HbA1c,具有明显的降糖效果。

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新药的随机双盲对照试验

复格列汀具有良好的安全性和耐受性

一种药物没有安全性保证,疗效再好,也不会被大家认可,也不会得到推广应用,所以安全性也是和有效性一样重要,而且一种药物还必须能够让患者耐受,能够坚持用药,这样的药物就是好药,两项确证性Ⅲ期临床研究的安全性结果提示苯甲酸复格列汀组与安慰剂组或阳性药物组的不良反应发生率类似;与安慰剂组或阳性药物组的低血糖发生率类似,而且都比较低,苯甲酸复格列汀组未增加低血糖风险,由此可见苯甲酸复格列汀具有良好的安全性和耐受性。

从上面的证据可以看出,苯磺酸复格列汀确实是一种治疗2型糖尿病的好药,具有吸收快,半衰期长,作用持久,降低血糖效果明显等诸多优点,而且是一种新药,值得符合使用条件的2型糖尿病患者选择使用。

根据2020版《中国2型糖尿病防治指南》,我国成人糖尿病患病率已经升至11.2%,其中90%以上为2型糖尿病。DPP-4抑制剂因其作用机制独特,疗效确定,临床应用近年不断增加,在国内外指南中的2型糖尿病治疗中的地位也日益重要,我国苯磺酸复格列汀的研发成功,必将为2型糖尿病患者的治疗带来福音和利好,期待符合使用条件的2型糖尿病患者尽快用到这种利国利民的好药,把血糖控制好!

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