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565人临床证明,干细胞疗法可降低心脏病发作和中风的风险

 干细胞与外泌体 2023-03-01 发布于广东

一项565人参与的临床试验表明,细胞疗法已被证明可以降低严重心力衰竭患者心脏病发作和中风的风险。

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图:Emerson Perin 博士举起成体干细胞

单次将成人干细胞通过导管直接注入发炎的心脏,可以使射血分数降低的心力衰竭患者心脏病发作或中风的风险长期降低 58%,这意味着他们的心肌减弱,这项研究,2月27日发表在美国心脏病学会杂志上。

Randomized Trial of Targeted Transendocardial Mesenchymal Precursor Cell Therapy in Patients With Heart Failure

这项研究被称为迄今为止针对心力衰竭患者进行的最大规模的细胞疗法临床试验,心力衰竭是一种严重的疾病,发生在心脏无法泵出足够的血液来满足身体需要时。

“我们跟踪了这些患者三年,我们发现他们的心脏变得更强壮了。我们发现心脏病发作和中风的发生率显着降低,特别是在我们检测到他们的血液中有更多炎症的患者中,”该研究的主要作者、德克萨斯州执业心脏病专家兼医学主任 Emerson Perin 博士说。

“这种影响,每个人都有,但对于有炎症的患者来说,它更为显着,”Perin 说。“还有证据表明,我们的心血管死亡人数有所减少。”

该疗法包括将间充质前体细胞注射到心脏中。这些特殊的干细胞具有抗炎特性,可以改善心力衰竭患者的预后,因为炎症升高是慢性心力衰竭的标志性特征。

美国有超过600 万成年人患有慢性心力衰竭,并且大多数人都接受了针对该病症症状的药物治疗。新研究中的患者都在服用治疗心力衰竭的药物,新研究表明,细胞疗法与心力衰竭药物联合使用可能有益。

“你可以想象,我们让每个人都坚持下去,并通过药物做得更好。现在我们有了一种治疗方法,可以真正解决问题并让一切平静下来。因此,这一研究方向确实具有广阔的前景,我可以看到,通过验证性试验,我们可以将这种治疗带入主流,”Perin 说。

“我们可以用不同的方式治疗心力衰竭,”他说。“我们拥有对抗心力衰竭的新武器,这项研究真正打开了大门,为我们实现目标指明了方向。”

“我们迈出了巨大的一步”

这项由澳大利亚 生物技术公司 Mesoblast 赞助的新研究纳入了 565 名年龄在 18 至 80 岁之间的心肌衰弱的心力衰竭患者。这些患者在 2014 年至 2019 年期间接受了筛查,并随机分配到 51 岁时接受细胞治疗或安慰剂治疗北美各地的研究地点。

接受细胞治疗的患者通过导管将约 1.5 亿个干细胞输送到心脏。这些细胞来自三个健康的年轻成人捐献者的骨髓。

来自德克萨斯心脏研究所和美国、加拿大和澳大利亚其他不同机构的研究人员随后监测了每位患者的心脏相关事件或危及生命的心律失常。

与接受假手术的患者相比,那些接受干细胞治疗的患者在一年内显示出心脏左侧泵室肌肉的轻微但具有统计学意义的增强。

研究人员还发现,细胞疗法使心脏病发作或中风的风险总体降低了 58%。

“这是一种长期影响,平均持续 30 个月。所以这就是我们对此如此兴奋的原因,”Perin 说。

研究人员发现,在体内炎症严重的患者中,心脏病发作或中风的综合风险降低幅度更大,为 75%。

“这些细胞直接解决炎症,”Perin 说。

“它们几乎没有这些炎症物质的受体,其中一些被称为白细胞介素,还有其他种类,”他说。“当你将它们放入发炎的心脏时,它会激活细胞,然后细胞就会说,'哇,我们需要做出反应。这房子着火了。我们需要灭火。然后它们会分泌各种消炎药。”

德州心脏研究所,Emerson Perin 博士注射干细胞。

研究人员在他们的研究中写道,他们的发现应被视为“假设生成”,因为他们表明这种细胞疗法概念可能有效,但需要临床试验来具体确认这些干细胞对心脏病发作、中风和其他事件。目前尚不清楚干细胞疗法的效果能持续超过 30 个月,以及患者未来是否需要更多的干细胞注射。

总体而言,与对照组相比,接受细胞治疗的患者报告的不良事件没有重大差异,研究人员报告没有重大安全问题。

“我们已经迈出了巨大的一步,能够利用成体干细胞的真正力量来治疗心脏,”Perin 说。“这次审判确实是一个新时代的信号。”

造福炎症患者

十多年来,科学家们一直在研究针对心力衰竭患者的潜在干细胞疗法,但还需要更多的研究来确定这种治疗方法是否可以减少心力衰竭患者的住院次数、紧急护理事件或并发症。

纽约市 Atria 医学主任和纽约大学格罗斯曼医学院医学临床副教授心脏病专家 Nieca Goldberg 博士说,这项新研究没有发现这一点,他没有参与最新研究。

新研究确实发现,“可能有一群人可以从干细胞疗法中受益,尤其是有炎症的人,”Goldberg 说。

“这实际上是一种有趣的疗法,值得考虑的一件有趣的事情,再次研究证实了它的好处。因为在心力衰竭中,有多种因素在发生,特别是对于炎症成分,这可能是一种有趣的治疗方法,”她说。“它可能对伴有炎症的心力衰竭患者有一定作用。”

该疗法对心脏病发作或中风风险的影响“是积极的”,费城心脏病学顾问公司的心脏病专家 Brett Victor 博士在一封电子邮件中说,他没有参与这项研究。

“具体而言,接受干细胞治疗的患者在接下来的 2.5 年内心脏病发作或中风的可能性较小,尤其是那些通过实验室测试发现患有高度全身性炎症的患者,”Victor 说。在电子邮件中,补充说这代表心力衰竭具有重要的炎症成分。

Victor 说,这些“积极信号”可能会在后续研究中得到更多评估。

“目前的心力衰竭疗法包括改变生活方式、越来越多的优秀药物和器械疗法,这些疗法在短期内将继续成为治疗的标准,”他说。“我怀疑这项试验将继续推动研究心脏细胞疗法的领域向前发展,因为我们将继续寻找不仅治疗这种疾病的方法,而且实际上找到治愈这种疾病的方法。”

美国有线电视新闻网2月28日报道,原标题Stem cell therapy may reduce risk of heart attack and stroke in certain heart failure patients, study shows,By Jacqueline Howard, CNN

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说明:本文案例均摘录于文献或媒体,仅用于科普相关知识,不作为医疗建议

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