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去年12月份，我们曾向大家报道过糖尿病肾病的一款新药→非奈利酮，今年年初，糖尿病肾病患者终于迎来了重大好消息： 非奈利酮（可申达），是拜耳（Bayer）公司旗下一款'first-in-class'非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，已被纳入新版国家医保药品目录。 即日起，价格降幅近80%，患者日治疗费用低至7.03元。 对于糖尿病慢性肾病患者来说，可能都会有这样的体会，随着肾功能的逐步下降，用药选择太难了！ 特别是随着尿蛋白增加，肌酐水平逐渐升高，肾小球滤过率下降后，想要保护好肾脏功能，就需要调节这些指标，还需要加强血压、血糖的控制，同时还要考虑用药控制的过程中，肾功能下降可能出现高血钾风险，以及药物因肾功能不全排泄过程受阻的影响，在这样的情形下，可以使用的药物就乏善可陈，治疗效果往往也难以保证。 但随着非奈利酮的上市并光速版纳入医保，能有效解决目前临床这一未被满足的治疗需求。为我国糖尿病相关慢性肾病患者带来福音！ 1.非奈利酮，显著降低2型糖尿病相关慢性肾病患者的尿毒症风险！正常的肾脏就好像是一个柔软的皮球，如果长期尿蛋白指标无法降下来，肾脏最终会变成一个“钢丝球”（硬化纤维化）。 而非奈利酮，可以在降低尿白蛋白同时延缓肾病进展、降低心血管风险。 在两个关键III期临床试验中显示（FIGARO-DKD研究和FIDELIO-DKD研究），非奈利酮可以持续且显著降低蛋白尿幅度达32%，实现深层改善，并能显著降低心血管复合终点事件风险14%和肾脏复合终点事件风险18%。 在病变早期，非奈利酮有助于逆转肾功能损伤，让肾脏保持柔软，同时给糖肾患者带来更多的心肾获益。 2. 临床研究证实, 非奈利酮在中国患者中显示出更卓越的肾心保护作用●肾脏事件复合终点事件（发生肾衰竭、eGFR较基线持续下降≥57%、或肾病死亡）风险显著降低达23%； ●肾衰竭风险显著降低达16%； ● 终末期肾病风险显著降低达20%； ●心血管复合终点事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中或心衰住院）风险显著降低达14%； ●心衰住院风险显著降低达22%。 值得一提的是，近期在美国肾脏病学会（ASN）上公布的FIDELIO研究中国亚组数据。 中国共67家临床医学中心，372例患者参与研究，结果显示，非奈利酮在中国2型糖尿病合并慢性肾脏病患者中，能显著降低主要肾脏复合终点风险达41%，具有明确的降尿蛋白作用，以及延缓肾损害、预防尿毒症的发生、降低肾衰死亡率的作用，同时还具有心血管获益和抗心衰作用。 多个权威指南推荐：延续非奈利酮A级别推荐 2023 ADA指南对非奈利酮的3个A级推荐，体现了对该药肾心保护作用的高度肯定，无论从慢性肾病管理还是心血管疾病管理角度均是如此。 ADA指南之所以A级推荐非奈利酮，循证医学证据主要源自其关键性Ⅲ期临床试验，结果证实在患者基线危险因素控制良好且给予标准治疗（最大耐受剂量的RAS抑制剂）基础上，给予非奈利酮治疗仍可为糖尿病相关慢性肾病患者带来显著获益。 基于卓越的循证证据，非奈利酮自2021年率先在美国获批后，在指南中的地位不断攀升，已获得众多国内外权威指南一致推荐。 非奈利酮这个新型药物目前已经纳入医保，有需要的患者可咨询门诊医生。 |
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