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1984年，Axel Ullrich发现了HER2/neu；1987年，Dennies Slamon发现HER2是乳腺癌的一种驱动基因。 Dennies Slamon还发现，HER2扩增的患者活得更短，HER2无扩增的患者活得更长。 1989年，抗HER2的单克隆鼠源抗体研发成功；1992年，抗HER2单克隆大鼠抗体人源化应用成功，曲妥珠单抗问世。 随后几年，多项针对曲妥珠单抗的研究如火如荼地推动；1998年，曲妥珠单抗联合化疗成为了HER2阳性乳腺癌的一线治疗标准方案。 从2015年开始，帕妥珠单抗、拉帕替尼、来那替尼、T-DM1等多款HER2抑制剂，开始挑战曲妥珠单抗方案的一线地位。几项试验有成有败，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛被验证疗效优于曲妥珠单抗+多西他赛而成为新的晚期一线标准方案，但总的来说，曲妥珠单抗的一线地位并没能被撼动。 再然后，时间一晃到了曲妥珠单抗问世二十余年以后的今天，一款基于曲妥珠单抗而研发的新药，第二代的抗体-药物偶联物（ADC）德曲妥珠单抗（Enhertu，DS-8201）走上了“战场”，将沉寂多年的乳腺癌HER2这块“地盘”，再次搅了个天翻地覆。 总结起来，HER2阳性乳腺癌的治疗可以分为这么三个发展时代：化疗→曲妥珠单抗→ADC。其中，在从曲妥珠单抗发展至ADC的过程当中，还有包括帕妥珠单抗在内的多款HER2抑制剂“百花齐放”，只是曲妥珠单抗仍“独占鳌头”。 而第二代ADC、尤其是其中代表DS-8201的诞生，才真正将HER2阳性乳腺癌的治疗带入了一个新的时代。 从疗效上来说，DS-8201的疗效远远超过了第一代ADC T-DM1，而T-DM1又稍微超过了曲妥珠单抗，因此DS-8201对于曲妥珠单抗的优势非常大，将无进展生存期推进至28.8个月之久，缓解率更是高达78.5%； 从药物适应症上来说，DS-8201不仅能对HER2过表达的患者有疗效，对于HER2低表达的患者同样也有不错的疗效，缓解率达到44.2%。 目前DS-8201也已经在国内获批，首个适应症为HER2阳性乳腺癌。但这款药物的潜力并不止于此，既往试验当中，DS-8201治疗HER2低表达的乳腺癌，以及非小细胞肺癌、胃癌等癌症都有非常出色的表现。 现在也有越来越多的同类型药物，第二代以及最新的第三代ADC“紧随其后”，逐步开拓相似的适应症领域，我国国产药物当中就有类似的新药。 新药意味着新的机会，希望每位患者都可以在身体条件允许的时候抓住每一个机会，不要留下遗憾。大家联系我们提交病历资料，立刻进入临床试验入组筛选快速通道。  *本文内容仅可作为参考，不能作为用药依据，请在医学专业人士的指导下选择治疗方案。 |
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