有些朋友禁不住要问：这些国产仿制的降压药价格这么便宜，疗效能不能有保障呢？其血压控制效果真的能比得上进口原研药物吗？如果价格下来了，而血压控制不好，那还不如吃“贵点”的原研药。带着这样的疑问，今天就来为大家解读一下这方面的相关知识。
为什么现在医院开的仿制药变多了，以及仿制药和原研药有什么区别，质量疗效差距大不大？想要搞明白这些问题，先给大家介绍一下国家医改的两大措施——药品带来集采和仿制药一致性评价。
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很多有高血压问题去医院开药的朋友都有这样的体会，近年来医院开具的降压药确实是越来越便宜了，但不可否认的一个事实是，现在这些从医院开到的便宜降压药，绝大多数都是国产的仿制药，而原研进口的药物很少能够开到了。
有些朋友禁不住要问：这些国产仿制的降压药价格这么便宜，疗效能不能有保障呢？其血压控制效果真的能比得上进口原研药物吗？如果价格下来了，而血压控制不好，那还不如吃“贵点”的原研药。带着这样的疑问，今天就来为大家解读一下这方面的相关知识。 为什么现在医院开的仿制药变多了，以及仿制药和原研药有什么区别，质量疗效差距大不大？想要搞明白这些问题，先给大家介绍一下国家医改的两大措施——药品带来集采和仿制药一致性评价。  药品带量集采 药品带量集采是国家医疗改革的一项重要举措，其目标是通过“以量换价”的形式，通过集中招标，价低者中标，中标者占据公立医院大部分份额的方式来竞价招标的一种药品采购模式，这种模式下，药品生产商为了占据市场，就要给出比其他竞争者更低的价格，才能够中标，因此，在降压药市场这块大蛋糕面前，竞争也是异常激烈的。
近年来随着药品集采政策的实施，已经从试点到了全面推行的阶段，到目前为止已经完成了七轮的药品集采，针对一些临床用药量大，竞争厂家多的药物，都已经进入集采目录，如降压药中大家常见的氨氯地平，缬沙坦，替米沙坦，厄贝沙坦等常见的沙坦类药物，以及一些单片复方制剂的降压药物等，都已经进入了集采目录，根据不完全统计，进入集采的降压药已有20种之多，而在药物价格方面，比起相关降压药的原零售价，下降幅度也是非常大的，很多药品的降价幅度高达80%到90%左右。 而这些降价中标的药物，基本上都是国产仿制的降压药，原研进口的降压药，则没有进入集采，进入了集采目录，就等于占据了公立医院的大部分市场，因此，在开药的时候，大部分时候我们开到的降压药，都是进入集采的国产仿制药，而进口原研药的身影就很少见了。 仿制药一致性评价 药品降价当然是好事，这大大降低了患者的用药负担，但很多朋友更关心的是，这样降价的药物疗效是否能有保障呢？为了保证进入集采目录药物的质量和疗效，对于有资格参与集采的药物，其实也是有门槛的，参与集采的仿制药，必须是通过仿制药一致性评价的药物，而这一点，就大大保证了药物质量和疗效的可靠性。
开展仿制药一致性评价的要求于2015年提出，这大大提高了仿制药在研究开发过程中的严谨性和科学性，根据一致性评价的要求，在进行仿制药注册申请时，药品开发单位需要对仿制药与原研品进行全面的对比研究，这种对比包括药物配方、工艺、质量、稳定性以及疗效等多个方面，只有这些方面都与原研药物能够达到一致，仿制药才能够获得批准上市销售。 就拿降压药的口服固体制剂来说，一个仿制药要完成一致性平均工作，需要对原研品进行拆方研究，弄清原研制剂的工艺流程，参照原研药的质量标准进行对比稳定性研究，同时还要对比仿制药与原研药的溶出特性，以及在人体内的生物等效性，这一系列的研究下来，只有各方面都符合要求的仿制药，才能够获得药品审评中心的批准，才是通过一致性评价的药物。 因此，相比之前的未与原研品进行对比研究的仿制药，通过一致性评价的仿制药，可以说是更靠谱的，其质量和疗效也已经与原研药的差异性也更小，有些药物可以说完全不劣于原研制剂。
因此，对于进入集采的国产仿制药物，在质量和疗效方面与进口原研药的差异性并不会很大，如果我们开到了进入集采的国产仿制药，也不必太过担心，不妨先看一下疗效，如果疗效没有问题，安心使用就好，完全不必太过纠结，既能有效，又能节省用药费用，何乐而不为呢？ 由于原来国产仿制药的“名声”并不怎么好，与进口药疗效差距大的观念也在很多人心里根深蒂固，这么说可能还显得太苍白，很多朋友对于国产药的安全性也心存疑虑，咱们就拿临床数据再来给大家看看吧。 近期阜外医院公布的一项基于多中心随机对照试验的药物处方和安全性监测数据分析显示，国产降压药缬沙坦在我国高血压患者中安全性良好。该研究纳入全国103家医院，13家基层医疗机构的6.4万张处方的8021例高血压患者，这些患者在使用国产缬沙坦的过程中，因副作用而停药的不良事件比例为0.69%，发生血钾紊乱等问题的几率也都是非常低的，中重度高血钾的发生率仅为万分之二。而且在40mg，80mg用药剂量下，并没有显著性的差异。 这样的临床数据也表明，国产的降压药物目前在安全性方面，也是值得信赖的。 通过上述的介绍希望大家能够明白，目前通过一致性评价的国产降压药，其质量和疗效与原研品的差距，大多数都并没有多大，很多高血压患者临床上使用下来，不论是疗效还是安全性方面，也都已经得到了验证，因此，在药物选择方面，不是非得要选择进口的原研药，国产的通过一致性评价的仿制药，也是一种便宜好用的选择之一。 不可否认的是，我们的药品开发水平，制剂水平，目前与国外发达国家还是有一定差距的，在新药，特别是全新的first-in-class级别的新药开发方面，也还是有很大发展空间的，但我们也不应该妄自菲薄，请大家给国产药一些更多的信任，相信总有一天，我们的医药科研也能够走到世界前列，让我们都能够安心使用自己的国产药，放心药。 点个在看你最好看  |
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