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虽然肝切除术在HCC患者中提供了可接受的5年OS率60%-75%，但5年复发率高达60%-80%。因此，高复发率将导致接受手术切除的HCC患者的预后不佳。当前，几类因素关键被认为与肿瘤患者术后复发有关，包括肿瘤因素（如肿瘤大小和数量，肿瘤细胞分化、血管侵犯和肝外转移），肝功能（如Child-Pugh评分，门脉高压），领域因素（炎症和脂肪变性和非肿瘤部分的肝硬化阶段）以及病毒因素。 对于慢性乙型肝炎（CHB）患者，研究表明，较高的HBV病毒载量是肝切除术后HCC复发的一个关键危险因素。用核苷酸类似物（NUCs）进行抗病毒治疗可减少HCC肿瘤的复发，改善切除后的OS。恩替卡韦（ETV）、替诺福韦（TDF）和丙酚替诺福韦（TAF）由于其强大的抗病毒活性和较高的抗药基因屏障，目前被推荐为CHB患者的一线抗病毒药物。 ETV和TDF在肝切除术后存在争议 最近的几项研究表明，在CHB患者中，TDF与更低的HCC发生风险相关。其他研究显示，接受ETV和TDF治疗的CHB患者之间的HCC风险没有差异。不一致的结果可能是由于研究之间的异质性，包括采用的倾向评分匹配方法、多变量调整，以及使用从医院数据库或医疗保险索赔数据中获得的数据。此外，ETV和TDF对HBV切除后相关HCC患者HCC复发风险是否有不同影响尚不清楚。因此，本研究比较了ETV和TDF在根治性肝切除术后HBV相关HCC患者的HCC复发和生存方面的疗效。 真实世界中TDF和ETV对患者预后的影响 这项非介入性回顾性队列研究比较了TDF和ETV在现实世界中的无复发生存期（RFS）和OS。研究纳入了与HBV相关的HCC（BCLC 0、A或B期）患者，他们接受根治性肝切除术，术后接受TDF或ETV治疗。数据来自于台湾癌症登记处（TCR）在2011年1月至2016年12月期间的数据。 在研究期间共确定了11237例患者。研究者排除了以下患者：年龄<18岁（n = 21），在治愈性肝切除术前一年有其他恶性肿瘤或转移（n = 625），在肝切除术前的干预期或术后90天内（包括经TACE、TKI、RFA、HAIC和放疗）（n = 379），接受肝移植（n = 7），在研究期间接受临终关怀（n = 50），肝切除术后90天内HCC复发（n = 1129），随访时间<90天（n = 143）或肝切除术前一年发生肝功能失代偿（n = 987）。共发现7107例接受肝切除术的早期HCC患者。排除治疗性手术后未接受ETV或TDF的患者（n = 5310）和术前接受ETV或TDF的患者（n = 789）。最终的分析纳入了1797例患者。 主要结局为肝切除术后RFS，次要结局为术后OS、早期复发（＜2年）和晚期复发（≥2年）。 在纳入分析的1797名参与者中，1365例（75.95%）患者接受了ETV治疗，432例（24.05%）患者在肝切除术后接受了TDF治疗。ETV组平均年龄58.22岁（SD 11.14岁），TDF组平均年龄56.13岁（SD 10.79岁）。在两组患者中，超过80%的患者均为男性。关于HCC肿瘤分期，70.4%的ETV组和TDF组的74.3%为BCLC 0期或A期。ETV组肝硬化发生率为74.4%，TDF组为77.3%。接受根治性肝切除术与ETV或TDF治疗的患者之间的中位持续时间为1.7个月。TDF组中25.7%的患者有糖尿病，41.4%有高血压。在倾向评分重叠加权后，ETV组和TDF组的基线特征表现出良好的平衡，两组之间的绝对标准化差异小于0.1。 调整前，接受TDF的HCC患者的RFS（p = 0.155）与接受ETV的患者相似，6个月（p= 0.068）和1年（p= 0.186）的RFS，6个月（p= 0.014）和1年（p=0.028）的OS的估计值显示了一致的结果。ETV组的加权事件率为14.87 / 100人-年复发率为9.25 / 100人-年。调整后，使用TDF的患者的RFS无显著差异（p = 0.479）。ETV组全因死亡加权事件率为4.7 / 100人-年，TDF组为3.03 / 100人-年。调整后，TDF组较ETV组有降低OS风险的趋势，但差异无统计学意义（P = 0.091）。 ETV组和TDF组在肝切除术后的前2年内，HCC复发的风险均较高。ETV组的加权早期复发率为17.62/100人-年，TDF组的加权早期复发率为14.34/100人-年。Kaplan-Meier分析显示，ETV组和TDF组在早期复发和晚期复发方面均无差异。在具有竞争风险的多变量Cox比例风险模型中，TDF组和ETV组均有相同的早期复发（p=0.352）和晚期复发（p=0.816）。 总结 这项基于台湾人群的队列研究使用倾向评分重叠加权来模拟随机对照试验设置，并分析了1797名与HBV相关的HCC患者，这些患者在根治性肝切除术后接受了ETV或TDF治疗。我们发现，在调整了可能影响预后的混杂因素后，ETV和TDF治疗HBV相关HCC患者在RFS、OS、早期复发和晚期复发方面的预后没有显著差异。 参考文献 Kao W-Y, Tan E-H, Lee H-L, Huang Y-H, Huo T-I, Chang C-C, et al. Entecavir versus tenofovir on prognosis of hepatitis B virus-related hepatocellular carcinoma after curative hepatectomy. Aliment Pharmacol Ther. 2023;00:1–14. https:///10.1111/apt.17438 声明：本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 |
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