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改善肾性贫血新药,进入中国医保

 caimin133 2023-03-23 发布于福建

慢性肾脏病(CKD)肾友因红细胞生成素(EPO)生成不足,及受尿毒症毒素的影响,导致肾友红细胞减少而易发展为肾性贫血。

据研究,肾性贫血在透析人群中的发生率达91.6%~98.2%,肾性贫血不仅影响肾友长期预后,还会影响肾友的生活质量。

下面两款最新贫血用药可以帮助肾友们改善贫血状态:





一、长效促红素-达比泊汀α注射液
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2023 年1 月 18日,国家医保局提前公布了 2022 年医保目录调整结果,批准了达依泊汀α 注射液进入国家医保乙类目录,用于治疗接受血液透析治疗的慢性肾病患者肾性贫血,成为目前国家基本医保药品目录内的首个长效 ESA 药物。


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降低给药频率的同时保障疗效

2020年6月,达依泊汀被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗接受血液透析的成人CKD患者的贫血。

最新《中国肾性贫血诊治临床实践指南(2021版)》将达依泊汀α注射液列为肾性贫血 1A 级推荐治疗方案。

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在中国经过一项III期试验研究,证实了达依泊汀治疗中国肾性贫血血液透析肾友的总体疗效和安全性与rHuEPO一致。

由于剂量调整频率低,临床使用方便;同时也能减轻促红素皮下注射多次的痛苦。





二、达普司他-口服用药

2023年3月1日,国际肾脏病杂志发布了HIF-PHI达普司他的生活质量测量研究(ASCEND-NHQ),结果显示,达普司他单药治疗显著提高非透析慢性肾脏病肾友血红蛋白水平,改善轻中度贫血肾友的疲劳症状,提高肾友生活质量!

达普司他是美国FDA批准的治疗这一肾友群体的首款口服贫血疗法。


根据相关临床研究首次证实,对于基线Hb在8.5~10.5g/dL的非透析CKD肾友
达普司他可以显著改善Hb的同时,改善生活质量。

达普司他是一种新型的口服HIF-PHI类药物,低氧能够诱导低氧诱导因子刺激促红细胞生成素产生,从而促进红细胞的合成;而HIF-PHI抑制脯氨酰羟化酶的结构域可以稳定缺氧诱导因子,通过增加内源性促红细胞生成素生成、改善铁的吸收、下调铁调素水平来促进红细胞的合成,进而治疗贫血。2020年6月,达普司他首次在日本上市。

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达普司他是继罗沙司他之后又一个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),全球已有6款用于慢性肾病贫血的HIF-PHI类药物上市,而国内上市的仅有罗沙司他。

除罗沙司他,国内进展较快的有信立泰的恩那司他(已申报上市)以及康哲药业的德度司他(III期临床)。

期待贫血新药,早日能够跟肾友们见面!

参考文献:

[1]中国医师协会肾脏内科医师分会肾性贫血指南工作组. 中国肾性贫血诊治临床实践指南[J]. 中华医学杂志, 2021, 101(20):40. 
[2]国家医疗保障局官网
[3]'Jesduvroq (daprodustat) approved by US FDA for anemia of chronic kidney disease in adults on dialysis’,新闻发布。GSK plc;2023年2月1日发布。

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