多个司局组团上门授课！国家药监局在乐城先行区举办药物和医疗器械临床试验培训班

为贯彻落实国家药监局焦红局长在乐城先行区调研时的指示要求，加快乐城先行区公立医院临床试验资源聚集，3月23日-24日，国家药监局药品注册司、医疗器械注册司在海南博鳌乐城先行区联合主办药物和医疗器械临床试验培训班。

乐城先行区管理局局长贾宁、国家药监局药品注册管理司药物研究处处长蓝恭涛、国家药监局医疗器械注册司二处处长张文悦出席开班仪式并讲话，海南省药监局副局长黎运达主持开班仪式。

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贾宁对国家药监局一直以来对乐城先行区的大力支持和悉心指导表示感谢。近年来，国家药监局高度重视海南自贸港建设和乐城先行区发展，持续从政策支持、推动制度创新、加强业务指导等方面给予了乐城诸多支持。本次药物和医疗器械临床试验培训班，国家药监局派出阵容强大的专家团队，为园区机构量身定制了内容丰富、含金量高的培训课程。希望参会的药物、医疗器械临床试验相关人员牢牢抓住这次难得的培训机会，认真学、用心学，不断提升自身临床试验水平，促进创新药械研究成果转化，助力乐城打造国际多中心药械临床试验平台。

蓝恭涛指出，国家药监局非常重视推动乐城先行区高质量发展，瑞金海南医院和华西乐城医院作为高水平研究型医院的优秀代表，应充分发挥引领作用，积极参与临床真实世界研究，进一步助力海南生物医药产业的高质量发展。

张文悦指出，特许医疗器械政策在乐城先行区落地实施以来，应用范围不断扩展，种类数量不断增加，制度创新不断推进，政策举措更加完善。希望通过此次培训，进一步提升乐城先行区医疗机构临床试验研究水平，涌现更多药械创新研发成果。

此次培训是国家药监局根据瑞金海南医院和华西乐城医院的诉求，精心组织药品注册司、医疗器械注册司、药审中心、器审中心、核查中心的领导专家，分别从临床试验法规要求、临床真实世界研究指导原则解读及临床试验设计等方面，进行深入浅出的讲解，为海南瑞金医院和华西乐城医院的学员奉献了一场内容丰富、精彩纷呈的知识盛宴。

下一步，海南将充分发挥海南瑞金医院和华西乐城医院的平台引领作用，充分利用乐城先行区创新医药资源集聚优势，加快提升临床试验能力，持续提高临床真实世界研究水平，推动更多创新药械项目转化落地并形成产业生态链。

乐城先行区管理局副局长严志，海南省卫健委处长陈斌，省药监局处长李丽静，华西乐城医院院长刘毅、瑞金海南医院副院长尚寒冰参加开班仪式。来自瑞金海南医院和华西乐城医院的40余位临床试验业务骨干参加培训。

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