一种治疗放射性口腔炎的中药汤剂.pdf

技术领域

本发明涉及一种中成药制剂，具体的说是一种治疗放射性口腔炎的中药 汤剂。

背景技术

随着社会产业化的提高，对周围环境的污染，使环境里的致癌物质愈来 愈多，癌症在全世界范围内有增多趋势，我国癌症的发病率也逐年增高，已 成为多发病、常见病。放射治疗在肿瘤治疗中又发挥着重要的作用。头颈部 肿瘤病人放疗的同时，使口腔粘膜和腺体受损伤，出现的放射性口腔炎，临 床表现为口咽发干喜饮，口腔咽部疼痛，粘膜表现为红斑、糜烂，甚至溃疡。 伴有乏力，纳减，舌质红、少津，舌苔少或黄干，脉数或细数等。证属热毒 之邪，耗阴伤津。

国内在治疗放射性口腔炎方法方面，主要有含服法、含漱法、吹药法、 蒸气吸入法等。用药方面有中药和西药，西药如抗生素、激素、含碘类含化 片、思密达等保护粘膜剂；中药有中药煎剂、口服液、中成药等。国内有应 用中药制剂治疗放射性口腔炎的临床报道，国内未见采用与本组方相同成份 制成的汤剂治疗放射性口腔炎的临床研究文献。国外无中药治疗放射性口腔 炎的报道。放射治疗在肿瘤治疗中占有重要地位，至今大约60～70％的肿瘤 患者在病程不同时期不同的目的需要接受放射治疗。头颈部恶性肿瘤占全身 恶性肿瘤的30％。而放射治疗是头颈部恶性肿瘤的主要治疗手段，放射性口 腔炎是头颈部肿瘤放射治疗中常见的并发症。目前尚缺乏有效的治疗放射性 口腔炎的方法。因此探索治疗放射性口腔炎的有效中药，发挥中药在肿瘤放 射治疗中的作用具有重要的临床意义。放射线属中医病因学中的火热、热毒 之邪，产生的放射反应具有热毒之象。放射性口腔炎的病位在口咽部，病机 为火邪致病。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了头颈部肿瘤放射治疗的需要，本发明 根据中医理论，通过数年的药物筛选和反复临床验证，提供一种治疗放射性 口腔炎的安全有效的中药汤剂。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种治疗放射性口腔炎的 中药汤剂，采用玄参、生地、麦冬、丹皮、白芍、薄荷、贝母、生甘草为原 料，经浸泡、煎煮、过滤制备成汤剂，其特征是原料的重量份为：玄参9-15 份，生地9-15份，麦冬9-15份，丹皮9-12份，白芍9-15份，薄荷6-9份， 贝母9-15份，生甘草6-9份。

本发明原料的重量份优选范围为：玄参10份，生地10份，麦冬10份， 丹皮10份，白芍10份，薄荷6份，贝母10份，生甘草6份，前述原料混合 浸泡、煎煮、过滤后制得汤剂。

本发明的有益效果是：本发明配方具有养阴清肺，解毒利咽，清热凉血， 生津润燥的显著功效。具有提高组织器官的抗辐射能力，抑制减轻照射后组 织的非特异性炎症，促进组织的修复生长，促进唾液腺功能的恢复，提高机 体的免疫功能，从而有效地治疗放射性口腔炎，有效率和痊愈率较高，没有 任何毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：

本实施例使用下列用量配比的原料药为一剂：玄参10g，生地10g，麦冬 10g，丹皮10g，白芍10g，薄荷6g，贝母10g，生甘草6g。每付药物先加水 300ml，没过药面为宜，浸泡30分钟，头煎每付药物煎至100ml。二煎再加 水300ml，煎至100ml，两煎混均服用。每次20～30ml，每日4～6次，每次 含漱15分钟后徐徐咽下，七天为一个疗程。

本发明选用玄参、生地、麦冬、丹皮、白芍、薄荷、贝母、生甘草进行 组合。方中贝母清热化痰，解毒散结，玄参、生地、麦冬、丹皮、白芍清热 凉血，养阴润燥，薄荷清热宣肺利咽，生甘草清热泻火，解毒利咽，调和诸 药，白芍配甘草酸甘化阴，缓急止痛。诸药配伍，相辅相成，相得益彰，共 奏养阴清肺，解毒利咽，清热凉血，生津润燥之功效。现代药理研究：贝母 具有镇咳作用，对支气管平滑肌有明显扩张作用。玄参具有抗菌，解热作用。 生地水提取液及煎剂具有较强的抗炎作用，提高免疫功能；提高骨髓造血干 细胞的增殖量，并对放射损伤有一定的保护和促进修复作用。麦冬提取物有 抗缺氧，增强免疫作用，对部分细菌有抑菌作用。丹皮可防止微血栓形成， 牡丹酚有镇静镇痛、解热降温等作用，对多种细菌有抑制作用。白芍提取物 有抗炎、镇痛、降温及抗菌、抗病毒作用。薄荷有较好的抗炎作用，对部分 细菌、病毒有较强的抑制作用，促进透皮吸收，薄荷油外用能麻醉神经末梢， 具有清凉、消炎、止痛和止痒的作用。甘草有抗病毒和抗菌作用，并具有肾 上腺皮质激素作用，具有显著的抗炎作用，能抑制减轻多种炎症反应。

本发明各原料还可按下表所列比例(重量份)混合的实施例来实现。其 加工与实施例1相同，加工方法为普遍使用的传统中药煎煮方法。

 玄参  生地  麦冬  丹皮  白芍  薄荷  贝母  生甘草 实施例 2  9  15  9  12  15  6  9  9 实施例 3  15  9  12  11  10  8  15  6 实施例 4  13  13  15  9  9  9  14  8 实施例 5  11  12  9  11  14  6  11  7

本发明药物治疗放射性口腔炎的临床观察

本实施例使用下列用量配比的原料药为一剂：

1、病例选择：临床随机选择30例患者，30例病人均经细胞学和/或病 理组织学确诊，均为首次放射治疗的头颈部恶性肿瘤病人。其中男性21例， 女性9例，男∶女为2.33∶1。

2、诊断标准：

放射性口腔咽炎临床分为4度：

0度：粘膜正常，无口干、咽痛等，进食正常。

I度：粘膜充血(+)，轻度口干、咽痛，可进干食。

II度：粘膜充血(++)，有少许点状白膜，中度口干，舌燥。咽痛， 进半流质饮食。

III度：粘膜充血(+++)，大片糜烂，白膜溃疡形成，重度口干，咽 痛，进流质饮食。

3、治疗方法：将本发明药物每日一付，每付药物先加水300ml，没过药 面为宜，浸泡30分钟，头煎每付药物煎至100ml。二煎再加水300ml，煎至 100ml，两煎混均服用。每次20～30ml，每日4～6次，每次含漱15分钟后徐 徐咽下。七天为一个疗程。

4、疗效判断：

治愈：临床症状消失，口腔粘膜恢复正常。

显效：临床症状明显减轻，口腔粘膜I度。

好转：临床症状减轻，口腔粘膜II度。

无效：临床症状无好转，口腔粘膜III度。

5、治疗效果：使用本发明治疗30例二个疗程，结果治愈24例，显效5 例，好转1例，无效0例。治愈率80％，无效率为0，总有效率为100％。