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“降糖王者”来了?每周只打一针,显著降低血糖!国内有望上市

 孤独一片云 2023-04-02 发布于广东

根据2022“健康中国E起来”糖尿病日主题活动披露的数据显示,目前,全世界有1/10的成年人患有糖尿病,总数约5.37亿人。我国是全球糖尿病第一大国,截至2021年,20~79岁的糖尿病患者约1.41亿人。

糖尿病并发症的复杂性和危险性,其对人体的危害程度,仅次于癌症。

每天注射胰岛素或将成为历史

胰岛素注射是目前控制血糖的强有力武器,在患者通过口服药治疗不达标的时候,就需要启动胰岛素治疗。胰岛素虽然控制效果明显,但它也有几个缺点,一是需每天注射,对药物依从性要求较高;二是胰岛素需要保存在22℃—25℃的环境下,高温闷热的环境可能会导致失效;三是外出携带不便。

好消息是,每周注射一次的双重激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)有望成为降糖王者。

双重激动剂有望成为降糖标杆

目前多靶点受体激动剂是近年来糖尿病领域备受关注的一个焦点。礼来公司研究的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽(Tirzepatide),是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰岛素双重激动剂,每周注射一次,即可起作用于胰岛素,帮助改善分泌状态。

GLP-1R和GIPR是两种胰岛素促分泌激素受体,普遍存在于胃肠道、胰腺、脑等部位,能够促进胰岛素分泌。替尔泊肽(Tirzepatide)可以通过刺激这两种受体,增加胰岛素分泌、延缓胃排空、抑制食欲等多种机制,达到控制降低血糖的目的。

据礼来公司公布的Tirzepatide的首个Ⅲ期临床SURPASS 1的最新数据显示,与安慰剂相比,Tirzepatide单药治疗2型糖尿病(T2DM)患者40周可显著降低血糖及减重。该结果提示,多靶点受体机制,在控血糖方面有一定优越性。

替尔泊肽(Tirzepatide)已进入三期临床试验阶段

通过CDE官网查询到的Tirzepatide 七项实验中,中国人群在I 期药代动力学试验,II期替尔泊肽(Tirzepatide)与甘精胰岛素的有效性和安全性对比试验显示已完成。

目前国内正开展第三期临床试验项目,研究者为北内分泌科主任医师郭立新,在全国12家公立三甲医院开展临床新药试验患者招募,成功入组可免费用药,获得三甲医院就医绿色通道。

Tirzepatide在临床试验中虽然取得可喜的成绩,但该药仍处于研究阶段,食药监局仍未批准其上市销售,不能自行购买和使用。希望不久将来,Tirzepatide可以获得更多有效临床数据支撑药物上市,进入国家医保采集目录,为患者带来福音。

糖尿病可防可控

糖尿病可防可控,要想远离并发症,建议健康人群应保持合理膳食、经常运动的生活方式,通过树立正确健康意识,从40岁后,应每年检测1次空腹血糖,防患于未然。

糖尿病前期人群应每半年检测1次空腹血糖或餐后2小时血糖;全面控制2型糖尿病,采取降糖、降压、控制体重等措施,纠正不良生活习惯,如戒烟戒酒、控油、减盐等,减少糖尿病并发症的发生。

糖尿病久病难医,考验着我国国民总体健康水平,也给社会带来了沉重的负担。希望新药的问世,可以打破糖尿病困局,让更多家庭有药可用,有药能用。

参考资料:

[1]《我国20~79岁糖尿病患者约1.41亿人》.工人日报.2022-11-21

[2]《300亿糖尿病药物市场!今年2款已获批上市,多款明星新药在研》.药融云.2022-10-13

[3]《2型糖尿病创新药!礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide:降糖/降体重疗效优于注射用semaglutide!》.生物谷.2021-06-28

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