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据世界卫生组织发布的报告，慢阻肺目前是2019年全球第三大死亡原因，2019年报告的死亡人数为320万，预计在2030年成为全球前5大负担疾病。国内调查研究显示，我国慢阻肺患者推测人数约为1亿。 慢阻肺的全称为慢性阻塞性肺疾病，以持续呼吸道症状及气流受限为特征，是一种慢性气道炎症性疾病，主要是气道和肺部的炎症引起气道、肺部的结构发生改变，最终出现气流受限不完全可逆，也就是“透不上气”。
美国公司Therapeutic Solutions International (TSOI) 2023年3月30日对外发布报告发现了一种新作用机制，其用于慢性阻塞性肺疾病(COPD) 和其他疾病的研究性干细胞疗法。 在动物模型中，科学家们发现 JadiCell 的保护作用依赖于某些免疫 B 细胞和一种称为白细胞介素 35 (IL-35) 的信号分子。 该公司已为这一发现申请了专利，该专利与其他未决和已公布的专利一起，涵盖了 JadiCell单独或以各种组合方式治疗 COPD的用途。 美国食品和药物管理局 (FDA) 正在审查一项在 COPD 患者中开展细胞治疗试验的请求，称为研究性新药 (IND) 申请。 调节性 B 细胞有助于促进肺组织愈合 TSOI 总裁兼首席执行官兼共同发明人 Timothy Dixon 表示：“今天宣布的发现不仅支持扩大我们的知识产权组合，而且还增加了科学知识的财富，有朝一日有望治愈 COPD。” “我们知道所有医学进步都建立在其他进步的基础上，我们很自豪能够为采取措施结束这种疾病做出贡献，”Dixon说。 在慢性阻塞性肺病中，肺泡，肺中发生气体交换的微小气囊会发炎和受损，并且补充它们的机制不足。 JadiCells 是从脐带内层获得的间充质干细胞 (MSC)。这些成体干细胞能够在体内产生其他细胞类型，并具有强大的抗炎、神经保护和再生特性。 临床前数据支持 JadiCells 在小鼠肺气肿模型（一种严重的慢性阻塞性肺病）中缓解肺损伤和炎症，并且比从骨髓或脂肪组织中获得的干细胞更有效。 治疗还保留了肺功能，并促进了炎症引起的肺损伤小鼠体内某些“修复细胞”的产生。 今年早些时候，该公司报告称，调节性 B 细胞（一种特殊类型的 B 细胞）的变化与干细胞治疗的临床反应相关。 产生信号分子白介素 10 并表达其他独特标记的调节性 B 细胞似乎在控制对感染的免疫反应和产生促进组织愈合的因子方面很重要。 来自 COPD 模型的新发现表明，当调节性 B 细胞从 JadiCell 处理的小鼠转移到未处理的小鼠体内时，这些动物也经历了该疗法的保护作用。B 细胞耗竭抵消了 JadiCell 治疗在 COPD 模型中的益处。 当免疫系统信号分子 IL-35 被抗体阻断时，JadiCell 在动物模型中也失去了治疗活性。 JadiCell 的共同发明人兼首席医疗官 James Veltmeyer 医学博士说：“通过确定白细胞介素 35 在治疗机制中的关键作用，我们距离进一步提高我们观察到的这些独特细胞已经有效的治疗效果又近了一步。” 迄今为止，JadiCell 已在患有急性呼吸窘迫综合征（ARDS）或需要呼吸机的新冠肺炎患者中进行了临床测试。该公司报告称，该疗法在预防 85 岁以下患者死亡方面的有效性为 100%，在老年患者中的有效性为 91%。 JadiCells 目前正在进行 COVID-19第三阶段试验。 TSOI 的制药分拆公司 Breathe Biologics 将领导 COPD 的 JadiCell 开发 ，包括与 FDA 的临床试验申请。 TSOI报道说，如果该请求获得批准，将进行 1/2 期试验，以确定该疗法对中度至重度 COPD 患者的安全性和有效性。 JadiCells 还被开发用于治疗慢性创伤性脑病，这是一种由反复头部外伤引起的脑退化。 我国干细胞治疗慢阻肺进入临床 2021年6月，国内针对慢性阻塞性肺病（COPD）的干细胞新药获得临床试验审批（IND）。该疗法获批的多中心注册临床试验计划由广州医科大学附属第一医院牵头开展，中日友好医院、上海交通大学附属瑞金医院、陆军军医大学附属西南医院等六家医疗机构共同参与完成。 目前在干细胞治疗慢阻肺的临床试验中，最常使用的细胞类型是间充质干细胞（MSCs）。MSCs来源广泛，目前已经有骨髓、脂肪和脐带等来源的间充质干细胞被应用到慢阻肺的治疗研究中 。 另据据国家药品监督管理局药品审评中心官网公布消息，吉美瑞生（开曼）旗下子公司仙荷医学研发的REGEND001细胞自体回输制剂，于2021年6月4日获得药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（批件号：CXSL2100091），用于开展针对肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病（COPD）的临床试验。 |
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