 2月18日下午14：30-16：00，食品伙伴网论坛资深网友 野兽老师，通过食品伙伴网平台为广大网友们带来了一场精彩的“一次性卫生用品微生物检验方法”网络公开课，听课的网友们热情高涨，大家都表示受益匪浅，课程结束后很多小伙伴提出了自己的一些疑问，老师现场也一一给大家进行了详解的解答。小编为大家整理了公开课答疑汇总，由于问题较多，我们将分两部分发送。今天小编与大家分享第一部分。 
01 进口口罩采用哪个标准？ 答：这个范围有点大，进口口罩有医用的、日用的、一般防尘的…如果是明确是医用口罩一般就按照医用口罩标准规定的药典1105的方法做无菌检查。 02 测口罩微生物怎么测？ 答：把口罩剪碎了，拍击式均质器拍击，然后吸20倍稀释液。 03 下一个最新版本什么时候出来呢，我们现在也是参考这个？ 答：下个版本出来的时间现在很难说，按现在进度来说，下个版本已经成为报批稿了，应该是比较快。但是技术方面来说，下个版本还存在着很多的技术性错误，所以很难说到底什么时候能发出来。 04 B级安全柜，新标准会要求吗？ 答：新标准肯定不会要求B级安全柜的，因为标准制定者没有想过生物安全问题，连生物安全几个字都没提，肯定不会提B级安全柜的。只不过从生物安全的标准来说，要备案二级生物安全实验室，标准备案的时，主管部门核查时就会核查检验机构是否能满足相关微生物检验项目的生物安全要求。 05 取10±1g放到200mL里面这个是不是没法算？ 答：是的。取10g放到200mL这个稀释比例是很粗略的，不用太认真。正常应该是取10g放到190g的稀释液里，按照重量比这样才是真正意义上的1:10。只能说反正这个标准比较粗放，但是标准已经这样规定了就按标准规定做，应该没有太大的问题。 06 3个包装，各取10克。还是共取10克? 答：共取10g。3个包装各取出一部分来剪，大概估计一下，一个包装大约剪取3～4g左右，就可以了。 07 初始污染菌是什么意思？ 答：初始污染菌是指原材料还没有杀菌时就有这么多微生物污染，因为有些菌即使被杀死了，以后它的内毒素还会释放出来。所以，我们一般要控制它原来的本底菌数也不能太高。比如，最终的产品经过杀菌，它活着的细菌菌落总数一个都没有，但是它的内毒素可能还在，所以初始污染菌还是要控制的。 08 细菌菌落总数的计算公式是不是应该是乘稀释倍数? 答：细菌菌落总数的计算公式，这个排版有问题，把5放在了稀释倍数的下面，其实应该是细菌菌落总数的合计除以5再乘以稀释倍数。 09 老师经常说标准有些不准确，可是我们是第三方检测，正常都要严格按照标准方法进行？ 答：按照标准方法进行是对的，只不过标准的细化程度不够，可操作性差。应该是自己实验室有一个作业指导书或者操作规程来规范这种细微的操作。比如说，真菌菌落测定，你一定要想办法确定里面是真菌菌落总数的生长，而排除细菌形成菌落的干扰。如果你把细菌菌落也数进去的话，肯定不准确。 10 这个标准是不是不符合隐形眼镜的标准？ 答：这个标准与隐形眼镜护理液的卫生标准是有冲突的。这个标准里没有隐形眼镜，因为隐形眼睛不认为是一次性的卫生用品，应该是一次性的医疗用品，所以按医疗用品检验。 11 为什么这种卫生用品是取多少样加水测试？不用涂抹呢？ 答：因为很多卫生用品会吸水，不按照称10g检验做的话，比如纸尿裤、卫生巾等，根本涂抹不下来，所以直接剪样稀释。 12 如果客户要求把卫生纸用食品方法剪样，加水测试，这样合理吗？ 答：可以跟客户解释这样做不合理，因为不同的标准其适用范围是不一样的。食品标准是不能用于一次性卫生产品检验的，跨领域超出标准适用范围是不合理的。客户坚持要求，你可以这么做，但是不能出检验报告，只能作参考。 13 接种传代怎么避免交叉感染？ 答：根据生物安全要求和微生物操作操作规范来做，这要求你有扎实的基本功。 14 平日实验都要与标准菌种对照吗，还是样品变化后再做对照或者规定一个对照实验频率? 答：没有要求每次实验都要使用标准菌株，只有做到了血浆凝固酶和杆菌肽试验的时候，每次实验的时候都要有标准菌种对照。实验室自行规定一下多长时间用标准菌株来进行核查。 15 真菌计数的那台设备的设备名称是什么？ 答：全自动的培养计数设备。 16 真菌检测时，转到沙氏琼脂后培养条件和天数是什么样的？ 答：真菌定性检验的第二步转沙氏琼脂上，也是25℃，培养7天。 17 一次性卫生用品环境空间紫外线有要求吗？用什么进行评价？ 答：参照《消毒技术规范》或者GB/T 27405－2018《实验室质量控制规范 食品微生物检测》，里面有明确的要求。 18 工人手表面采样只涂抹手指，手掌不用涂？为什么手非得并拢，两手指缝不用涂么？ 答：是的。按标准来操作就可以了。两手指缝不直接接触产品，标准要求被检人五指并拢，涂抹从指尖到指根来回涂抹。 19 空气采样结果计算，如果每一个平皿都没有菌生长，结果怎么计算？ 答：先将所有的平皿菌落数加起来按1算，计算后菌落总数应该是多少，然后在1变成0的时候，报告小于所有的平皿菌落数加起来等于1的那个计算结果就可以了。比如，原来所有的平皿菌落数加起来为1时，报告4 CFU/g，那没有菌落出现的时候，报告＜4 CFU/g就可以了。 20 做工人手的时候没要求做几个工人吗，洁净间只能进两人那就是做这两个人的右手就行了吗？ 答：是的。操作现场有几个人，就采几个人的右手就可以了。 21 水或者餐具采样要求的4h时内送回实验室，有没有其他标准或者采样标准的依据？ 答：生活饮用水4h送实验室是有规定的，标准GB/T 5750－2016里有明确规定。餐具的参考GB 14934－2016版。 22 标准错误这么多，要正确的操作的话，就必须得写作业指导书。那会不会算标准偏离呢？ 答：不算标准偏离。作业指导书是将标准没有明确规定的部分变得更加完善，操作性更强、更明确、更直观。 23 避孕套用生理盐水检测会不受影响呢，避孕套上都有硅油覆盖了，感觉浸泡不完全。是不是应该用pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液+适量吐温80呢？ 答：不用加吐温。避孕套上面硅油并不算多。如果直接剪碎避孕套，然后拍击，硅油和水会形成乳浊液，可以把微生物很好的悬浮，马上吸取做实验是没有问题的。 24 GB 15979要求细菌培养温度是35度正负2度，如果跟着食品检验标准走，用36度的培养箱是否可行？评审老师是否会提不符合项？ 答：可以的，二者有相同的区间，用36度正负1度正好可以满足35度正负2度的温度区间。评审老师是不可能提不符合项的。 25 溶链试剂做链激酶实验的时候，效果比较差，老师的经验有没有需要注意的地方？ 答：是，不是很好做。用人血浆效果好。因为所谓的溶血性链球菌是一个群的细菌而不是一个种。标准菌株用化脓链球菌就会出现很典型的形态。很多实验室买的菌株是β溶血链球菌，β溶血性链球菌与大肠菌群一样是一个类群，不是一个种，如果你买的是溶血性链球菌，这种名称的菌株是错的。一定要用明确的链球菌菌种名称，做的结果就会好一些。 26 隐形眼镜护理液，属于CMA哪个领域呢？ 答：不属于CMA哪个领域呀，属于医疗卫生产品。 27 生产环境中对大肠菌群有要求吗？ 答：一般一次性用品的生产环境比较干燥，大肠菌群一般不能成活（只有一个像隐形眼镜的护理液，生产环境可能比较湿）。对于潮湿环境下生产的设备、环境的大肠菌群限量可以自行规定。    |
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