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食品伙伴网于2020年3月21-22日主办的“微生物检测技术网络研讨会”已圆满结束！ 3月21日下午14:00-15:30，陕西科仪阳光检测技术服务有限公司总工程师张莉老师就“生物安全实验室布局及设计”方面与小伙伴们进行了分享。课程期间小伙伴们积极交流并纷纷提出了自己在工作中的一些疑问，老师也都进行了耐心解答。 下面小编把老师的答疑内容分享给大家，希望对大家能有所帮助！   PCR室的工作台 对材料有要求吗 ？是不是必须要求不锈钢？不能有抽屉？ 答：一般食品分子生物实验室（PCR）主要考虑不产尘,不滋菌,容易清理就行；但检测病毒的PCR实验室应用不锈钢台面，也最好不要抽屉。 检测机构生物安全实验室必须要备案吗？ 答：据我了解目前食品的生物安全实验室在CMA资质认定时还没有要求备案；但卫生系统的生物安全实验室是需要到相关部门备案的。 PCR室四个区域内有没有规定的压差？ 答:正规的PCR实验室内四个区域是有压差规定的。 培养室设置在洁净区域合适吗？ 答:这个问题要从两个方面来考虑: 1、如果整个微生物室都是按洁净级别来建造，培养室设置在洁净区域是没有问题的，但也一定不能在处理样品的洁净区域，应设单独的培养室并设置传递窗。 2、如果微生物室有独立的洁净室、P2实验室、霉菌室（P2）、其他区域没有净化，培养室可不要求净化，但也必须在微生物区域并且最好与洁净室和P2实验室相连，用传递窗进行物品和培养物的传递，人员走出洁净室，再进入培养室，做到人物分流。P2实验室的后分离致病菌的培养箱可放在P2区域。（在P2实验室建设时应考虑）；霉菌培养室应在霉菌室区域内设单独的霉菌培养室，以传递窗进行物品的传递。而且培养室内需要保证室内的温度控制和换气通风。 洁净室的缓冲间是不是必须要装风淋？ 答：没有必须的要求。 全自动菌种鉴定系统需要放在洁净区吗？ 答：全自动菌种鉴定系统是用以鉴定致病菌和病原性微生物的仪器，按生物安全要求放在P2实验室区域是比较合适，如达不到可在P2实验室区域相近的微生物室区域设立一个仪器室来放置全自动菌种鉴定系统，但室内需安装紫外线灭菌灯。 粪大肠菌群检测的国标中，涉及到大肠埃希氏菌的标准菌株，P1级实验室可以满足吗？ 答：粪大肠菌群是大肠菌群的一种，大肠艾希氏菌又叫大肠杆菌，它是动物肠道中的正常寄居菌，其中很小一部分在一定条件下引起疾病 。大肠杆菌的血清型能够引起人体或动物胃肠道感染，主要是由特定的菌毛抗原、致病性毒素等感染引起的，主要有六个种类的大肠杆菌，即能够致使胃肠道感染的肠道致病性的大肠杆菌（EPEC）、肠道产毒素性的大肠杆菌 (ETEC)、肠道侵袭性的大肠杆菌(EIEC)、肠道出血性的大肠杆菌 (EHEC)、肠集聚性的大肠杆菌（EAEC）。所以大肠埃希氏菌的标准菌株如果涉及以上六种标准菌株应按生物安全要求保存和传代。 实验室流向必须是单向设计吗？ 答：准确的说应是微生物实验室的设计流向应是从洁净到污染。参考标准：GB 50364-2011 生物安全实验室建筑技术规范；GB 19489-2008实验室生物安全通用要求；GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准；GB4789.1-2016 食品安全国家标准 食品微生物检验 总则；GB 50073 洁净厂房设计规范;GB/T32146.3-2015 检验检测实验室设计与建设技术要求 第3部分：食品实验室。 100级洁净室（除紫外）最好的消毒方式？ 答：请参考GB/T274052008 实验室质量控制规范 食品微生物检测附录D中的D.3.3. 洁净室的通风系统是不是要跟实验室辅助区的通风系统分开？ 答：微生物室的洁净室、P2实验室、霉菌室的空调系统都必须是独立的空调和通风系统。 环境检测微生物实验室，同时做医院污水粪大肠和沙门和志贺的话P2实验室可以满足要求吗？ 答：环境检测微生物实验室，做医院污水的前接种样品的实验室必须是各自独立的实验室，可根据样品不同来确定各自的实验室洁净要求，如两个实验室在分离致病菌程序时可共用P2实验室进行分离和鉴定。 洗手和洗眼装置 在主实验室内 还是在缓冲间？ 可以跟更衣放在一个房间吗？ 答：请按GB 50364-2011 生物安全实验室建筑技术规范；GB/T32146.3-2015 检验检测实验室设计与建设技术要求 第3部分：食品实验室。标准规定的要求执行。 老师，操作病原微生物p2级的个人防护需要做到什么程度？需要穿防护服吗？ 答：食品的病原微生物属生物安全二级-a，不需要穿防护服，但需要按生物安全二级要求，建立生物安全二级实验室，操作在生物安全柜内进行，检测人员按二级防护即可。 无菌室消毒效果验证做浮游菌、沉降菌吗？按照洁净区要求吗？ 答：无菌室消毒效果验证是必要的，无菌室需建立无菌室空气监控记录，除按GB/T27405附录中《无菌室空气灭菌效果验证 沉降法》对无菌室消毒效果验证外，有浮游菌采集器的机构也可定期用撞击法对无菌室的浮游菌进行监控。 菌种保藏室必须单独隔离一个房间吗？ 答：如果叫菌种保藏室那就必须是独立的一个房间，而且也必须设在微生物室区域内。 培养室有臭氧渗漏进来有影响吗？ 答：臭氧在浓度合理的情况下对人体的影响是不大的。但臭氧对人体呼吸道粘膜有刺激，空气中臭氧浓度达0.15ppm时，即可嗅出；按照国际标准，达0.5-1ppm时可引起口干等不适；达1-4ppm时可引起咳嗽；达4-10ppm时可引起强烈咳嗽。故消毒用臭氧消毒空气，必须是在人不在的条件下，消毒后至少过30分钟才能进入。 生物实验室空调要不要臭氧发生器杀菌 答：净化空调系统通过对空气的过滤处理，从而保证了所需要的洁净度。生物洁净室需要同时控制室内的尘埃粒子数及浮游菌和沉降菌，如果不采取必要的消毒措施，仅仅通过净化空调系统的三级过滤处理，将难以长期控制室内的微生物数同样在洁净室内由于人员的活动、物品的出入，净化空调系统也不可能完全将所有的尘埃和微生物都带出洁净室，一部分微生物将会在洁净室内继续繁殖，造成污染。臭氧 消毒法越来越多的得到了应用。科学研究表明，臭氧具有强烈的杀菌作用，臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气 和单个氧原子 ；后者具有很强的氧化性对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死，多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧原子 ，不存在任何有毒残留物。消毒时气密阀及新风阀关闭，臭氧发生器直接安装在空调净化系统的风道中或空调机中 称为内置臭氧发生器 。产生的臭氧气体由净化空调系统中风机产生的动力，扩散至所控制的整个洁净区域，并且使空气中臭氧浓度均匀，对洁净区进行消毒，剩余臭氧吸入回风口，通过空调机进行循环，同时对系统起到杀灭杂菌和霉菌的效果，实践发现，该消毒方式还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用，延长其使用寿命。 做霉菌鉴定话，怎样做好生物安全防护？在生物安全柜有排风，不是引起孢子飞了吗? 答：做霉菌鉴定制作样本破片时需要在生物安全柜内进行，因生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直气流来保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器( high-efficiency particulate air filter, HEPA过滤器)过滤后进入安全柜内，以避免处理样品被污染；柜内的空气也需经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中，以保护环境。空气过滤系统是保证本设备性能最主要的系统，它由驱动风机、风道、循环空气过滤器和外排空气过滤器组成。其最主要的功能是不断地使洁净空气进入工作室，使工作区的下沉气流(垂直气流)流速不小于0.3m/s，保证工作区内的洁净度达到100级。同时使外排气流也被净化，防止污染环境。 该系统的核心部件为HEPA过滤器，其采用特殊防火材料为框架，框内用波纹状的铝片分隔成栅状，里面填充乳化玻璃纤维亚微粒，其过滤效率可达到99.99%~100%。进风口的预过滤罩或预过滤器，使空气预过滤净化后再进入HEPA过滤器中，可延长HEPA过滤器的使用寿命。 国标18466-2005 医疗机构水污染物排放标准中的表A.1对么？ 答:我个人认为GB18466附录A中A1仪器设备：培养箱不应只要求一个温度37℃，培养箱应要求两个温度即：37℃、44℃，因粪大肠菌群的学术名叫“耐热性大肠菌群”，它的发酵温度是44℃。 请问生物安全实验室只有一个交换窗，物品需要进入培养室再进出交换窗，这样设计合理吗？ 答:严重不合理！ 文章来源陕西科仪阳光检测技术服务有限公司总工程师张莉，授权本公众号转载。    |
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