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去年11月初，我们发布了2021版“癌症靶向药大全”。一年过去了，FDA又陆续批准了多个重磅癌症靶向新药，如头个LAG-3抑制剂Relatlimab，治疗胆管癌的第二代FGFR抑制剂Futibatinib，另外还有16个已获批的抗癌靶向药物新增了24种适应症。 我们也欣喜地看到，在这段时间，中国内陆也批准了许多新药，如两款“不限癌种”的NTRK靶向药拉罗替尼、恩曲替尼纷纷上市，同时有很多新药的临床试验正在国内开展，相信在不久的将来也能造福中国内陆患者。 在我们欢呼鼓舞的同时，也要理智地看到差距依然存在，目前FDA已经批准的癌症靶向药物中，仍有约一半还未在中国内陆上市！但是，我们有理由相信在国内优秀医药研发人员及国家药监部门的共同努力下，这种差距会越来越小！ 根据疾病种类和药物靶点，我们将FDA批准的靶向药物及其在中国内陆的上市情况进行了汇总。未在中国内陆上市的药物尚无正式中文名称，文中提供的中文名为音译，仅供参考。（表格中P代表上市，O代表未上市）疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | NTRK融合实体瘤 | ROS1 | Entrectinib（恩曲替尼） | P | ALK | TRK | Larotrectinib（拉罗替尼） | P | MSI-H/dMMR实体瘤 | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | O* | TMB-H实体瘤 | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | O* | dMMR实体瘤 | PD-1 | Dostarlimab-gxly (多塔利单抗） | O | BRAF V600E突变实体瘤 | BRAF | Dabrafenib（达拉菲尼） | O* | MEK | Trametinib（曲美替尼） | O* | RET融合实体瘤 | RET | Selpercatinib（塞普替尼，LOXO-292） | O* |
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准不限癌种的MSI-H/dMMR阳性实体瘤 * Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准不限癌种的TMB-H实体瘤 * Dabrafenib和Trametinib在中国内陆尚未批准不限癌种的BRAF V600E实体瘤 * Selpercatinib在中国内陆获批的是肺癌和甲状腺癌，尚未批准不限癌种的RET融合实体瘤 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 肺癌 | EGFR (HER1/ERBB1) | Gefitinib（吉非替尼） | P | Erlotinib（厄洛替尼） | P | Osimertinib（奥希替尼AZD9291） | P | Necitumumab（耐昔妥珠单抗） | O | Afatinib （阿法替尼） | P | HER2 | ALK | Ceritinib（塞瑞替尼） | P | Lorlatinib（劳拉替尼） | P | Alectinib（阿来替尼） | P | Brigatinib (布加替尼) | P | Crizotinib（克唑替尼） | P | MET | ROS1 | BRAF | Dabrafenib (达拉非尼) | P | MEK | Trametinib (曲美替尼) | P | PD-1 | Nivolumab（纳武利尤单抗） | P | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | P | Cemiplimab-rwlc（西米普利单抗） | O | PD-L1 | Atezolizumab（阿替利珠单抗） | P | Durvalumab（度伐利尤单抗） | P | CTLA-4 | Ipilimumab（伊匹木单抗） | O* | VEGFR2 | Ramucirumab（雷莫西尤单抗） | O* | VEGF | Bevacizumab（贝伐珠单抗） | P | EGFR | Dacomitinib（达可替尼） | P | HER2 | ERBB4 | MET | Capmatinib（卡马替尼） | O | Tepotinib（特泊替尼） | O | RET | Selpercatinib（塞普替尼，LOXO-292） | P | RET | Pralsetinib（普拉替尼，BLU-667） | P | EGFR/cMET | Amivantamab-vmjw（埃万妥单抗） | O | KRAS G12C | Sotorasib（索托拉西布） | O |
| EGFR 20 | Mobocertinib（莫博替尼） | O |
| HER2 | fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu) | O |
* Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤，尚未批准用于肺癌 * Ramucirumab在中国内陆目前获批的是胃癌和肝癌，尚未批准肺癌 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 乳腺癌 | CDK4，CDK6 | Palbociclib（哌柏西利） | P | Ribociclib（瑞博西尼） | O | Abemaciclib（玻玛西尼） | P | HER2 (ERBB2/neu) | Ado-trastuzumab emtansine (恩美曲妥珠单抗，T-DM1) | P | Pertuzumab（帕妥珠单抗） | P | Trastuzumab（曲妥珠单抗） | P | Neratinib（奈拉替尼） | P | Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu, DS-8201） | O | Margetuximab-cmkb | O | Tucatinib（妥卡替尼） | O | Lapatinib（拉帕替尼） | P | EGFR (HER1/ERBB1) | mTOR | Everolimus（依维莫司） | P | PARP | Olaparib（奥拉帕利） | O* | Talazoparib（他拉唑帕尼） | O | PI3K | Alpelisib (阿培利司) | O | PD-L1 | Atezolizumab（阿替利珠单抗） | O* | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | O* | TROP-2 | Sacituzumab govitecan-hziy（戈沙妥珠单抗） | P |
* Olaparib在中国内陆目前尚未批准乳腺癌 * Atezolizumab在中国内陆目前尚未批准乳腺癌 * Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准乳腺癌 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 结直肠癌 | EGFR (HER1/ERBB1) | Cetuximab（西妥昔单抗） | P | Panitumumab（帕尼单抗） | O | KIT,PDGFRβ, RAF, RET, VEGFR1/2/3 | Regorafenib（瑞戈非尼） | P | VEGFA/B | Ziv-aflibercept（阿柏西普） | O | PIGF | VEGFR2 | Ramucirumab（雷莫西尤单抗） | O | VEGF | Bevacizumab（贝伐珠单抗） | P | PD-1 | Nivolumab（纳武利尤单抗） | O* | CTLA-4 | Ipilimumab（伊匹木单抗） | O* | BRAF | Encorafenib(康奈非尼) | O | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | P |
* Nivolumab在中国内陆目前尚未批准结直肠癌 * Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤，尚未批准用于结直肠癌 * Ramucirumab在中国内陆目前获批的是胃癌和肝癌，尚未批准结直肠癌 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 白血病 | KIT | Imatinib（伊马替尼） | P | PDGFR | ABL | Nilotinib（尼洛替尼） | P | Dasatinib（达沙替尼） | P | Bosutinib（博舒替尼） | O | Ponatinib（普纳替尼） | O | FGFR1-3 | VEGFR2 | FLT3 | Midostaurin（米哚妥林） | O | Gilteritinib（吉瑞替尼） | P | BTK | Ibrutinib（伊布替尼） | P | CD20 | Obinutuzumab（奥妥珠单抗） | P | Ofatumumab（奥法妥木单抗） | O* | Rituximab（利妥昔单抗） | P | CD52 | Alemtuzumab（阿仑单抗） | O | PI3Kδ | Idelalisib（艾代拉利司） | O | CD19 | Blinatumomab（贝林妥欧单抗） | P | CD3 | BCL2 | Venetoclax（维奈克拉） | P | CD33 | Gemtuzumab ozogamicin | O | IDH2 | Enasidenib（恩西地平） | O | IDH1 | Ivosidenib（艾伏尼布） | P | Hedgehog | Glasdegib（格拉吉布） | O | PIK3CD | Duvelisib（度维利塞） | O* | PIK3CG | CD22 | Moxetumomab pasudotox-tdfk | O | Inotuzumab ozogamicin（奥加伊妥珠单抗） | P | BTK | Acalabrutinib（阿卡替尼） | O | STAMP | Asciminib | O |
* Ofatumumab在中国内陆获批的是多发性硬化，尚未批准白血病 * Duvelisib在中国内陆获批的是淋巴瘤，尚未批准白血病 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 淋巴瘤 | BTK | Ibrutinib（伊布替尼） | P | Acalabrutinib（阿卡替尼） | O | Zanubrutinib（泽布替尼） | P | CD20 | Ibritumomab tiuxetan（替伊莫单抗） | O | Rituximab（利妥昔单抗） | P | Tositumomab（托西莫单抗） | O | Obinutuzumab（奥滨尤妥珠单抗） | O | CD30 | Brentuximab vedotin（维布妥昔单抗） | P | HDAC | Romidepsin（罗米地辛） | O | Vorinostat（伏立诺他） | O | Belinostat（贝利司他） | O | PI3Kα&δ | Copanlisib（库潘尼西） | O | PI3Kδ | Idelalisib（艾代拉利司） | O | PD-1 | Nivolumab（纳武利尤单抗） | O* | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | O* | Proteasome | Bortezomib（硼替佐米） | P | BCL2 | Venetoclax（维特克拉） | O | CD79b | Polatuzumab vedotin-piiq(POLIVY) | O | PIK3CD | Duvelisib（度维利塞） | P | PIK3CG | CCR4 | Mogamulizumab-kpkc（Poteligeo） | O | EZH2 | Tazemetostat（他泽司他） | O | XPO1 (CRM1) | Selinexor（塞利尼索） | O* | CD19 | Tafasitamab-cxix | O | Loncastuximab tesirine-lpyl | O | ALK | Cizotinib（克唑替尼） | O* | PI3Kδ/CK1-ε | Umbralisib（厄布利塞） | O |
* Nivolumab在中国内陆目前尚未批准淋巴瘤 * Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准淋巴瘤 * Crizotinib在中国内陆仅获批肺癌，尚未批准淋巴瘤 * Selinexor在中国内陆仅获批多发性骨髓瘤，尚未批准淋巴瘤 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 甲状腺癌 | EGFR (HER1/ERBB1)，RET，VEGFR2 | Vandetanib（凡德他尼） | O | FLT3，KIT，MET， RET，VEGFR2 | Cabozantinib（卡博替尼） | O | VEGFR2 | Lenvatinib（仑伐替尼） | P | KIT，VEGFR，PDGFR，RAF | Sorafenib（索拉非尼） | P | BRAF | Dabrafenib （达拉菲尼） | O* | MEK | Trametinib（曲美替尼） | O* | RET | Selpercatinib（塞普替尼） | P | Pralsetinib（普拉替尼） | P |
* Dabrafenib和Trametinib在中国内陆目前尚未批准甲状腺癌 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 黑色素瘤 | PD-1 | Nivolumab（纳武利尤单抗） | O* | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | P | BRAF | Vemurafenib（维莫非尼） | P | Dabrafenib（达拉非尼） | P | Encorafenib（康奈非尼） | O | MEK1/2 | Binimetinib（比美替尼） | O | MEK | Trametinib（曲美替尼） | P | Cobimetinib（卡比替尼） | O | CTLA-4 | Ipilimumab（伊匹木单抗） | O | PD-L1 | Atezolizumab（阿替利珠单抗） | O* | LAG-3 | Relatlimab（瑞拉利单抗） | O | gp100 | Tebentafusp | O |
* Nivolumab在中国内陆目前尚未批准黑色素瘤 * Atezolizumab在中国内陆目前尚未批准黑色素瘤 * Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤，尚未批准用于黑色素瘤 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 肾癌 | PD-1 | Nivolumab（纳武利尤单抗） | O* | PD-L1 | Avelumab （阿维单抗） | O | VEGFR2 | Lenvatinib（仑伐替尼） | O* | CTLA-4 | Ipilimumab（伊匹木单抗） | O | VEGFR, PDGFR, KIT | Pazopanib（培唑帕尼） | P | KIT, PDGFR, RAF, VEGFR | Sorafenib（索拉非尼） | P | PDGFRα/β，VEGFR1/2/3， KIT，FLT3，RET | Sunitinib （舒尼替尼） | P | VEGF ligand | Bevacizumab（贝伐珠单抗） | P | KIT,PDGFRβ, VEGFR1/2/3 | Axitinib（阿昔替尼） | P | mTOR | Everolimus（依维莫司） | P | Temsirolimus（替西罗莫司） | O | FLT3,KIT, MET, RET, VEGFR2 | Cabozantinib（卡博替尼） | O | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | O* | VEGFR | Tivozanib（替沃扎尼） | O |
* Nivolumab在中国内陆目前尚未批准肾癌 * Lenvatinib在中国内陆目前尚未批准肾癌 * Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准肾癌 * Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤，尚未批准用于肾癌 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 尿路上皮癌 | PD-L1 | Atezolizumab（阿替利珠单抗） | O* | Durvalumab（度伐利尤单抗） | O* | Avelumab（阿维单抗） | O | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | O* | Nivolumab（纳武利尤单抗） | O* | FGFR | Erdafitinib（厄达替尼） | O | Nectin-4 | Enfortumab vedotin-ejfv | O | TROP-2 | Sacituzumab govitecan-hziy（戈沙妥珠单抗） | O* |
* Atezolizumab在中国内陆目前尚未批准尿路上皮癌 * Durvalumab在中国内陆目前尚未批准尿路上皮癌 * Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准尿路上皮癌 * Nivolumab在中国内陆目前尚未批准尿路上皮癌 * Sacituzumab govitecan在中国内陆获批的是乳腺癌，尚未批准尿路上皮癌 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 胃肠道间质瘤 | KIT, PDGFRβ, RAF, RET, VEGFR1/2/3 | Regorafenib（瑞戈非尼） | P | ABL, PDGFR, KIT | Imatinib（伊马替尼） | P | PDGFRα/β, VEGFR1/2/3 KIT, FLT3, RET | Sunitinib（舒尼替尼） | P | KIT，PDGFRα | Avapritinib（阿伐替尼） | P | Ripretinib（瑞派替尼） | P |
疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 肝癌 | VEGFR，PDGFR， KIT，RAF | Sorafenib（索拉非尼） | P | KIT，PDGFRβ， RAF， RET，VEGFR1/2/3 | Regorafenib（瑞戈非尼） | P | PD-1 | Nivolumab（纳武利尤单抗） | O* | FLT3，KIT，MET， RET，VEGFR2 | Cabozantinib（卡博替尼） | O | VEGFR2 | Lenvatinib（仑伐替尼） | P | Ramucirumab（雷莫西尤单抗） | P | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | P | PD-L1 | Atezolizumab（阿替利珠单抗） | P | VEGF | Bevacizumab（贝伐珠单抗） | P | CTLA-4 | Ipilimumab（伊匹木单抗） | O* | CTLA-4 | Tremelimumab（曲美木单抗） | O | PD-L1 | Durvalumab（度伐利尤单抗） | O* |
* Nivolumab在中国内陆目前尚未批准肝癌 * Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤，尚未批准用于肝癌 * Durvalumab在中国内陆尚未批准用于肝癌 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 胃癌或食管癌 | VEGFR2 | Ramucirumab（雷莫西尤单抗） | P | HER2 | Trastuzumab（曲妥珠单抗） | P | Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（DS-8201） | O | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | P | PD-1 | Nivolumab（纳武利尤单抗） | P | CTLA-4 | Ipilimumab（伊匹木单抗） | O* |
* Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤，尚未批准用于胃癌或食管癌 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 多发性骨髓瘤 | HDAC | Panobinostat（帕比司他） | O | Proteasome | Carfilzomib（卡非佐米） | P | Bortezomib（硼替佐米） | P | Ixazomib（伊沙佐米） | P | CD38 | Daratumumab（达雷妥尤单抗） | P | SLAMF7 (CS1/CD319/CRACC) | Elotuzumab（埃罗妥珠单抗） | O | XPO1 (CRM1) | Selinexor（塞利尼索） | P | CD38 | Isatuximab-irfc | O | BCMA | Belantamab mafodotin-blmf（贝兰他单抗莫福汀） | O | BCMA，CD3 | Teclistamab | O |
疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 胰腺癌 | EGFR (HER1/ERBB1) | Erlotinib（厄洛替尼） | P | mTOR | Everolimus（依维莫司） | P | PDGFRα/β, VEGFR1/2/3， KIT，FLT3，RET | Sunitinib（舒尼替尼） | P | PARP | Olaparib（奥拉帕利） | O* |
* Olaparib在中国内陆目前尚未批准胰腺癌 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 卵巢癌 | PARP | Olaparib（奥拉帕利） | P | Niraparib（尼拉帕尼） | P | Rucaparib（瑞卡帕布） | O | VEGF | Bevacizumab（贝伐珠单抗） | P | 宫颈癌 | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | O* | TF | Tisotumab vedotin-tftv | O | VEGF | Bevacizumab（贝伐珠单抗） | P | 输卵管癌 | PARP | Niraparib（尼拉帕尼） | P | Olaparib（奥拉帕利） | P | Rucaparib（瑞卡帕布） | O | 子宫内膜癌 | VEGFR2 | Lenvatinib（仑伐替尼） | O* | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | O* | Dostarlimab-gxly （多塔利单抗） | O |
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准宫颈癌 * Pembrolizumab和Lenvatinib在中国内陆目前尚未批准子宫内膜癌 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 软组织肉瘤 | VEGFR | Pazopanib（培唑帕尼） | O* | PDGFR | KIT | KIT、ABL、PDGFR | Imatinib（伊马替尼） | P | EZH2 | Tazemetostat（他泽司他） | O |
* Pazopanib在中国内陆目前仅批准肾癌，尚未批准肉瘤 疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 | 胆管癌 | FGFR | Pemigatinib（培米替尼） | P | FGFR2 | Infigratinib（英菲格拉替尼） | O | IDH1 | Ivosidenib（艾伏尼布） | O* | FGFR1-4 | Futibatinib（TAS-120） | O | PD-L1 | Durvalumab（度伐利尤单抗） | O* | 前列腺癌 |
| Sipueucel-T（前列腺癌治疗疫苗） | O | CYP17 | Abiraterone（阿比特龙） | P | PARP | Olaparib（奥拉帕利） | P | Rucaparib（瑞卡帕布） | O | 骨巨细胞瘤 | RANKL | Denosumab（地舒单抗） | P | 基底细胞癌 | PTCH | Vismodegib（维莫德吉） | O | Smoothened(SMO) | Sonidegib（索立德吉） | P | PD-1 | Cemiplimab-rwlc（西米普利单抗） | O | 头颈癌 | EGFR (HER1/ERBB1) | Cetuximab（西妥昔单抗） | P | PD-1 | Nivolumab（纳武利尤单抗） | P | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | P | 儿童神经母细胞瘤 | GD-2 | Dinutuximab(达妥昔单抗) | P | Naxitamab（那昔妥单抗） | O | 腹膜癌 | PARP | Niraparib（尼拉帕尼） | P | VEGF | Bevacizumab（贝伐珠单抗） | P | 胶质母细胞瘤 | 皮肤鳞状细胞癌 | PD-1 | Cemiplimab-rwlc（西米普利单抗） | O | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | O* | 默克尔细胞癌 | PD-L1 | Avelumab （阿维单抗） | O | PD-1 | Pembrolizumab（帕博利珠单抗） | O* | 腱鞘巨细胞瘤 | CSF1R | Pexidartinib（培西达替尼） | O | 浆细胞样树突状细胞瘤 | CD123 | Tagraxofusp-erzs（ELZONRIS） | O | 间皮瘤 | CTLA-4 | Ipilimumab（伊匹木单抗） | P | PD-1 | Nivolumab（纳武利尤单抗） | P | VHL综合征相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌瘤 | HIF-2α | Belzutifan | O |
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准皮肤鳞状细胞癌、默克尔细胞癌 * Ivosidenib在中国内陆目前获批的为白血病，尚未批准胆管癌 * Durvalumab在中国内陆尚未批准胆管癌 如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请扫描下方二维码联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国内、国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。请在备注中输入口令：11031 参考资料： [1]https://www./content/molecular-medicine/overview-of-targeted-therapies-for-cancer [2]http://www./drug-information/fda-approved-drugs/ [3]https://www./ [4]https://www.nmpa.gov.cn/ 盛诺一家只做一件事情，就是救命。只要人类还有办法，不论是新上市的特效药物、还是前沿的设备，不论是在美国哈佛，还是英国、日本著名医院，我们都会快速帮助患者找到，都会两周内帮助患者快速和全球专家视频咨询，或者直接飞到发达国家进行治疗。我们每年服务近千位癌症等重病患者，其中很多患者因此重获新生。
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