又一款国产PD-1出海东南亚。 4月12日,康方生物宣布,子公司正大天晴康方,与Specialised Therapeutics签署了一项合作与许可协议。 Specialised Therapeutics引进PD-1单抗安尼可在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚,以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。 一季报预喜期来临。 4月12日,天坛生物披露第一季度业绩快报。报告期内,公司实现营业总收入12.92亿元,同比增长83.3%;归母净利润2.6亿元,同比增加109.23%。 过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。 / 01 / 市场速递 1)正大天晴全球研发总部在上海正式开工 4月12日,据正大天晴官微,其全球研发总部开工仪式在上海举行。 2)礼邦医药完成近2亿元Pre-C轮融资 4月12日,礼邦医药宣布完成近2亿元人民币Pre-C轮融资,本轮募集资金将全部用于公司研发管线推进。 3)正大天晴康方抗PD-1单抗达成海外授权合作 4月12日,康方生物宣布,子公司正大天晴康方与Specialised Therapeutics签署了一项合作与许可协议,以授予其公司自主研发的抗PD-1单抗安尼可在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚,以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。 4)天坛生物一季度净利润同比增长109% 4月12日,天坛生物披露第一季度业绩快报。报告期内,公司实现营业总收入12.92亿元,同比增长83.3%;归母净利润2.6亿元,同比增加109.23%。 / 02 /医药动态 1)联邦生物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批临床 4月13日,据CDE官网,联邦生物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批临床,拟开展改善血糖控制的研究。 2)君实生物PARP抑制剂3期临床达主要终点 4月11日,君实生物发布公告表示,PARP抑制剂senaparib在针对晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的3期临床研究FLAMES中达到主要研究终点。 / 03 /器械跟踪 1)罗氏黑色素瘤诊断产品在中国正式上市 4月11日,罗氏诊断中国宣布,用于黑色素瘤诊断的抗PRAME(EPR20330)兔单克隆抗体检测产品正式在中国上市。 2)乐普医疗角膜塑形用硬性透气接触镜获得注册批准 4月12日,乐普医疗发布公告表示,角膜塑形用硬性透气接触镜获得NMPA注册批准。 / 04 /海外药闻 1)Moderna流感mRNA疫苗三期临床未达到提前终止的标准 4月11日,在疫苗日活动上,Moderna公布的最新数据显示,流感mRNA疫苗三期临床未达到提前终止的标准。 2)Treventis与武田合作开展阿尔茨海默病临床前项目 4月11日,Treventis宣布与武田达成合作协议,共同开发靶向tau的小分子药物。 3)担心肝损伤,默克BTK抑制剂部分临床被暂定 4月12日,海外媒体报道,FDA已经对默克的evobrutinib进行了部分临床搁置,原因是担心其在多发性硬化症的III期研究中引起的肝损伤。 |
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