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作者：Cancer 百科 当尝试了各种治疗方案肿瘤爆发进展时，K女士曾绝望的认为自己的人生已经进入了倒计时，令她完全没想到的是，一款实验性的免疫疗法拯救了她，她体内的肿瘤被全部清除，医生说她已经达到了NED--体内没有疾病迹象！现在她已重回正常生活，和家人幸福的生活在一起并公开演讲，给更多的病友带来勇气！
从癌症晚期到没有疾病迹象！新型免疫疗法让她重回正常生活 2013年，K女士突然发现自己的左眼视力出现异常，全面检查后发现竟然是眼部的黑色素瘤，幸运的是发现的比较早，归类为 1A 期，出现转移的概率只有2%。放疗后，她的体内暂时没有癌症了，付出的代价是左侧眼睛永久失明！ 然而令所有人没有想到的是，第二年感恩节前的复查显示，肿瘤已经回来了，并且开始快速进展，影像上显示肝脏已经有超过12个大大小小的肿瘤！ 专家说当时FDA批准的可治疗黑色素瘤的药物只有依匹单抗，但是非常昂贵，并且只能延长生存期16个月，建议他们参加临床实验。 于是K女士的父亲和丈夫整理了病历与全国各地的医生联系，寻找适合的临床实验。K女士先后参加了纪念斯隆凯瑟琳的名为曲美替尼的药物临床试验，科罗拉多大学健康中心的放射栓塞治疗等。 但不幸的是，2020年，她肝脏上的肿瘤再次出现爆发性进展！ 就在全家人陷入绝望时，医生为他们找到了一项新型免疫疗法，美国匹兹堡大学医学中心正在进行一项使用肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗晚期恶性肿瘤的临床实验，这种方法是利用人体自身的免疫细胞来对抗癌症。 医生手术切除了K女士肝脏的一部分肿瘤，从中分离出杀手T细胞，并扩增到数10亿~1500亿，形成克隆细胞大军，这支庞大的细胞军队通过输液回到Toni 体内，可以对癌细胞进行精准强效及持续的攻击和杀伤。 TIL 细胞的培养持续约3周，只需要进行一次治疗。 2020 年 9 月，K女士接受了一周的化疗、TIL 输注和 IL-2。这是一种强烈的治疗，出现了剧烈的关节痛、呼吸窘迫和胃肠道症状，以及皮疹和剧烈的头痛。 但是这些副反应过后，奇迹出现了。TIL 疗法非常有效，一年之内，K女士的几乎所有肿瘤都消失或缩小了，只剩下了一个。2021 年，医生为K女士切除了 ½ 的肝脏，包括最后一颗肿瘤。醒来后，医生告诉她体内没有疾病迹象 (NED)。 2022 年 3 月 ，K女士和家人在一起庆祝没有疾病迹象（ NED） 6 个月！ 近50%患者肿瘤显著缩小甚至消失！“革命性”免疫疗法有望2023上市 近期，一项发表在国际重磅期刊《新英格兰医学杂志》上的卓越数据引起轰动。众所周知，黑色素瘤患者的标准治疗方案之一是免疫检查点抑制剂依匹单抗，为了寻找更好的治疗方案，研究人员首次将新型免疫疗法TIL与标准治疗（依匹单抗 ipilimumab）进行对比，这项突破性结果首次证实：使用超级数量增强人体自身免疫细胞的治疗方法比现有的主要治疗方法更有效地使患者病情缓解。 在这项代号为M14TIL 的3 期临床试验中，研究人员将 168 名不可切除的 IIIC-IV 期黑色素瘤患者随机分配，一半接受依匹单抗免疫治疗（84名），一半接受 TIL 细胞免疫治疗（84名），值得一提是，这其中89%的患者都是接受过PD-1治疗失败的难治型患者。 结果显示： 接受 TIL细胞治疗（50~200亿个TIL细胞回输）的患者的中位无进展生存期显着延长，为 7.2 个月，而接受 ipilimumab 治疗的患者为 3.1 个月； 此外，与接受ipilimumab治疗的患者相比，接受 TIL 治疗的患者疾病进展和死亡率降低了 50% ； 更重要的是，将近一半 (49%) 的 TIL 患者经历了至少部分缓解——这意味着他们的转移性肿瘤减少了至少 30%！而ipilimumab组仅为21%。 令人惊讶的是，20% 的 TIL 患者获得了完全缓解——这意味着他们所有的肿瘤都消失了！而ipilimumab组仅为7%. 荷兰癌症研究所的 John Haanen 博士说：“这一结果比我们预期的要好，并且缓解的患者预后良好，我们估计其中 80% 以上可以临床治愈。这绝对是在改变实践，这项研究首次在一项随机对照试验中表明，细胞疗法对实体癌患者有效且有益。这项第 3 阶段研究的结果可能会导致监管批准，这将改变晚期癌症患者的治疗选择。”目前，荷兰研究人员现在正在努力让TIL 疗法获得欧盟的批准，并且没有商业参与，以确保这项疗法可以让更多患者负担得起，不受商业压力的影响。 好消息是，除了这项荷兰癌症研究所的TIL疗法，美国的TIL疗法LN-145正在启动上市申请的提交，有望在2023年下半年获得批准。一旦FDA批准，这款用于实体瘤的细胞免疫疗法将给癌症患者带来巨大的生存获益。 TIL疗法究竟是如何清除肿瘤的？ TIL是肿瘤组织中的一小部分免疫细胞，这些淋巴细胞中有部分是针对肿瘤特异性突变抗原的T细胞，是机体淋巴细胞侵入到肿瘤组织中，并对肿瘤起识别、抵抗和攻击作用的细胞群体，它们才是深入到敌军内部打击能力最强的免疫细胞，也是深藏在肿瘤中的宝藏！ TIL细胞虽然珍贵，但却是每个肿瘤患者体内都存在的，然而，肿瘤患者体内的氧气和重要的营养物质都被肿瘤剥夺，导致最有杀伤能力的TIL细胞进入衰竭状态，无法再有效的识别和攻击肿瘤细胞。 值得振奋的是，科学家已经成功从肿瘤附近组织中分离出TIL细胞，加入生长因子IL-2进行体外大量扩增，再回输到患者体内，从而扩大免疫“敢死队”的数量和攻击能力。这样一来，就意味着我们可以使用自己的免疫细胞来杀死肿瘤，这是一种更安全，更有效的新型免疫疗法，这就是大名鼎鼎的TILs细胞疗法。 TILs疗法已经在黑色素瘤人群中进行临床研究15-20年，取得了卓越的临床数据，经过长达8年以上的长期随访，美国国家癌症研究所最近表明，如果患者获得CR（完全缓解），这是一种极其持久的反应，而且很有可能治愈其转移性黑色素瘤，很多最初接受治疗患者仍处于缓解状态。此外，这款新型的免疫疗法在国际各大肿瘤学会议上公布的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、胆管癌、黑色素瘤、头颈部肿瘤等实体肿瘤临床试验数据璀璨夺目，振奋人心！ 宫颈癌最新的数据显示，客观缓解率（ORR）44%，完全缓解率（CR）11%，疾病控制率（DCR）高达85%。 肺癌最新的临床数据（2020AACR）显示，TIL疗法对于晚期肺癌可达到25%的总缓解率。 肉瘤首次公布的截止到2020年6月1日的数据显示，客观缓解率（ORR）达到33.3%。 卵巢癌的初步数据显示，结果显示，疾病控制率100%。一名患者获得了部分缓解，其他五名患者经历了长达12个月的疾病稳定期。 头颈癌：客观缓解率44.4%，87.5的患者肿瘤缩小。 乳腺癌：一半患者的肿瘤缩小达到客观缓解，包括1名完全缓解（现在持续超过 5.5 年！原文链接：五年无癌里程碑！首位接受新型免疫疗法的乳腺癌患者宣布“临床治愈”） 需要告诉国内病友的好消息是，近两年，中国的研究人员也研发出多种新型TIL疗法，救命新疗法不再遥不可及！ 随着更多治疗方案的发展，晚期肿瘤患者将迎来更多治疗选择和希望，我们期待人类攻克癌症的那一天早日到来。 参考资料： https:///news-press/patient-perspective-katie-dobles-journey-with-til-therapy/   |
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