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1、养心氏片： 适用于以下中医辨证属“气虚血瘀证”者：冠心病稳定型心绞痛；冠心病不稳定型心绞痛；非ST段抬高型心肌梗死；PCI术后心绞痛；冠心病心绞痛伴抑郁、焦志、失眠。 依据现有的基础与临床研究结果，养心氏片对以下冠心病危险因素、伴随疾病及并发症中医辨证属“气虚血瘀证”者有效：心功能I～III级的慢性缺血性心力哀竭；心律失常：冠心病伴缓慢性心律失常(窦性心动过缓、病态窦房结综合征、房室传导阻滞）、室性期前收缩、阵发性房颤、持续性房颤；冠心病伴高脂血症；冠心病伴高血压I～II级；冠心病伴2型糖尿病；动脉粥样硬化症。 文献尚有报告显示可以用于一些非冠心病、证属气虚血瘀，症见心悸、气短、胸闷、心前区刺痛等的患者，包括：病毒性心肌炎、贫血性心脏病、肺源性心脏病等非缺血性心脏病，以及缺血性脑血管病等非心源性疾病。 在安全性方面，养心氏片I期临床试验无不良反应发生，II期临床试验纳入324例患者，6例患者发生可能与药物相关的口干不适。上市后安全性集中监测，纳入3002例患者，与养心氏片可能相关的不良反应包括口干2例，心慌1例。 文献报道了1例女性冠心病患者，既往无肝病史，服用养心氏片10日后出现肝区不适，巩膜轻度黄染。半年后再次服用养心氏片，15日后出现纳差，肝区不适、黄疸、肝功能异常。 2、速效救心丸： 动脉粥样硬化：中国中西医结合学会心血管病专业委员会2017 年发布的《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》中，推荐速效救心丸可用于动脉粥样硬化患者的治疗。 预防和缓解冠心病心绞痛发作：2018年中华中医药学会心血管病分会《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》推荐速效救心丸为胸痛发作期常用中成药用法：心绞痛发作时，每次10~15粒舌下含服。 急性冠脉综合征(ACS)的治疗：在ACS的救治中，按照现行指南，在规范治疗的基础上加用速效救心丸，有助于患者病情的进一步改善。 PCI围术期：在基础治疗的基础上加用速效救心丸有改善稳定型心绞痛患者支架植入术后冠状动脉血流灌注的趋势，且可降低稳定型心绞痛患者PCI围术期心肌酶的水平，降低围术期心肌梗死的发生率。 在安全性方面，速效救心丸上市近40 年的临床应用，包括上万例患者大量的文献报道均证明临床应用安全性较高，主要不良反应为偶有胃肠道不适，头胀、头晕、颜面潮红等，而且大多数能自行缓解。速效救心丸上市前及上市后开展了多项临床安全性评价研究，结果品示速效救心丸安全窗口宽，长期使用安全性好。 3、银杏叶片： 脑梗死：适用于脑梗死的西医疾病分期为急性期恢复期和后遗症期及脑梗死二级预防之一。 冠心病心绞痛：适用于冠心病心绞痛型心肌缺血型及心律失常型及冠心病二级预防之一。 其他：临床研究表明，除了上述适应症，本药还适用于血管性、神经系统变性疾病及其他原因引起的认知功能障碍，血瘀型慢性脑缺血引起的眩晕。 在安全性方面，上市后不良反应监测数据显示，银杏叶片可见以下不良反应：胃肠系统：恶心、呕吐、口干、胃酸过多、腹部不适、腹胀、腹痛等；神经系统：头晕、头痛等；皮肤及其附件：瘙痒、皮疹等；心血管系统：心悸、胸闷等；其他：乏力、过敏或过敏样反应等。文献报道，服用银杏叶片后出现过敏性皮炎剥脱性皮炎和粒细胞減少。 |
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