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过去科研工作者研发抗癌药，是针对癌种开发药物，什么癌用什么药，如同“一把钥匙开一把锁”。现在研发思路有些调整，慢慢盯上了“广谱”抗癌药，瞄准“不限癌种”的抗癌药物研发。 基本想法是：虽然癌症诱因不同、表现不同、部位不同、预后不同，但它们都是癌细胞无序裂变、失控生长而来，都是正常细胞变异的后果，当中肯定有相同的地方，找到相同点，不仅可以缓解癌症威胁，而且可以把多个癌种“合并同类项”，一并收拾了。 基于这个思路，2022年4月，第一款可治疗17种癌症的“广谱抗癌药”拉罗替尼在我国上市，引起业界瞩目；更大的震动在后面，3个月后，第二款可治疗25种癌症的“不限癌种”抗癌药获批在我国上市，让“不限癌种”、“广谱”成为肿瘤界热门话题。 这款抗癌新药叫“恩曲替尼”，瑞士罗氏公司生产，口服类靶向药物，中文商品名“罗圣全”，英文名Entrectinib，2022年7月26日获我国药监部门批准，至今接近一年，适用于实体肿瘤，有100mg、200mg两种规格。 恩曲替尼最早是为儿童类肿瘤研发的，2014年就已崭露头角，获得“罕见儿科疾病”认定，后来，发现恩曲替尼有2个“拿手本领”： 一个是，具有抑制中枢神经系统“搅局者”酪氨酸激酶的本事，属于一种抑制剂，而且能穿过“血脑屏障”，这个非常关键，要知道“血脑屏障”是很多药物无法发挥作用的“天然阻绝墙”，意味着恩曲替尼的药效能充分发挥。 一个是，可以阻断ROS1、ALK、NTRK基因活性，这三个基因很容易和另外的人体基因组合生成新的融合基因，新生成的融合基因是肿瘤的庞大“后备军”。恩曲替尼对付NTRK特别有效，关键是NTRK在大多数癌症中有表达，这就构成恩曲替尼抗击多种癌症的基础。 NTRK在乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肾癌、胆管癌、前列腺癌等多达25类实体肿瘤内有表达，且不论成年人或儿童，适用于NTRK融合阳性晚期或已转移的肿瘤。 日本于2019年6月、美国于2019年8月，先后批准恩曲替尼上市，我国则是2022年7月，“缓几年引进”的主要原因是观察恩曲替尼对于黄种人的药效，收集更多临床数据，而且同步展开国内临床试验。 实验数据显示： 1、恩曲替尼在适用的肿瘤类型中，均实现客观缓解，表现为肿瘤缩小。 2、在NTRK融合实体肿瘤患者中，客观缓解率达57.4%，持续时间超12个月。 3、肿瘤出现脑转移的患者当中，颅内缓解率55%，有四分之一患者病灶全部消失。 4、非小细胞肺癌患者，总缓解率78%，其中5.9%的患者完全缓解。 总的看，恩曲替尼药效是过关的，其副作用最严重的是充血性心衰、肝毒性、高尿酸血症、视力障碍等，日常还有咳嗽、疲劳、便秘、水肿、恶心、呕吐、肌肉酸痛等掉线，没有特别严重的问题披露。 不过，作为“以一当十”的新药，恩曲替尼的价格非常昂贵，从美国数据看，每月平均花费17000美元，年费用约20.5万美元，堪称天价，普通人根本用不起。 有的国家开始仿制，以老挝为例，30粒*100mg价格约6000元人民币，60粒*100mg价格约9500元人民币，但价格仍不算便宜。 希望在未来短期内，恩曲替尼经过医保谈判、纳入报销等手段，价格有明显下降空间，或者有国产“不限癌种”抗癌药横空出世，这样才是真正让普通患者用得起的抗癌药，尽早协助临床治愈癌症。 |
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