1、口腔CBCT行业定义、分类及应用领域 CBCT即锥形束CT,是一种采用锥形束X射线进行三维体层摄影的医学影像设备,由X射线发生器、平板探测器、旋转机架、计算机软件等部分组成。 根据观研报告网发布的《中国口腔CBCT行业现状深度调研与发展战略评估报告(2023-2030年)》显示,其工作原理是X线发生器以较低的射线量(通常球管电流在10毫安左右)围绕投照体做环形DR(数字式投照),然后将围绕投照体多次(180次-360次,依产品不同而异)数字投照后“交集”中所获得的数据在计算机中进行重组后进而获得三维图像。 口腔CBCT是最高端的牙科影像设备,相较于牙片机、全景机传统产品,CBCT在分辨率、失真率等参数方面要远远占优,可以大幅降低诊断误差,具备数字化口腔扫描的显著优势。与传统CT相比,CBCT主要具有以下优点:1)辐射量低:传统CT的有效放射剂量大概在2000uSv,而CBCT放射剂量范围在29uSv-477uSv之间,可以减少患者收到的辐射;2)数据采集时间短:单次扫描时间一般为10-50秒,远低于传统CT,降低了患者辐射暴露时间和扫描时运动产生的伪影;3)便捷适用:CBCT占地面积较小,价格仅相当于传统CT的20%-50%,有利于普通牙科诊所购置。 按规格分类,CBCT可分为小视野、中视野和大视野。单纯从使用单位需求来看,小型诊所可以考虑数字化曲面体层X片机;种植或口腔内科为主的,中小视野CBCT够用;如需要正畸正颌,则选较大视野CBCT,公立医院中专业综合口腔医院以及大型三甲类综合医院装机多为大视野CBCT。但从实际临床角度来看,不仅在我国,在世界范围内8*8都是最常用的,既有助于大多数牙科工作,同时也有助于减少患者辐射。 口腔CBCT的分类
资料来源:中国口腔CBCT行业现状深度调研与发展战略评估报告(2023-2030年) CBCT需求量广阔,广泛应用于口腔各个领域的三维规划。除了种植和正畸业务,CBCT的应用范围可以延伸到口腔颌面外科、牙体牙髓病、牙周病、颞下颌关节疾病等细分领域。其中,口腔种植和口腔正畸是 CBCT 应用最大的两个领域,2021 年分别占 CBCT 临床学科应用比例的 40%和 30%。 口腔CBCT的应用领域介绍
资料来源:中国口腔CBCT行业现状深度调研与发展战略评估报告(2023-2030年) 资料来源:中国口腔CBCT行业现状深度调研与发展战略评估报告(2023-2030年) 观研天下分析师观点:虽然口腔CBCT的应用范围很广,也能给医生一种新的视角,但这种检查是具有一定辐射的,尤其是正畸的目标群体大多是儿童,他们对辐射更加敏感,患癌的可能性是成年人的3~4倍,所以拍摄决定应该要充分评估患者的个性化情况,选择合适大小的视野、进行充分的防护。 2、多方向政策推动口腔CBCT行业发展 口腔CBCT是一种新型、高端医学影像设备,属于口腔器械的细分行业之一。近年来,国家在多个方向颁布政策推动口腔器械行业的发展:1)扩大口腔诊疗项目医保报销范围需求,将口腔检查纳入到常规体检的范围,在幼儿园、中小学开展口腔健康教育,提高居民的口腔健康意识及口腔疾病的知晓率、就诊率;2)鼓励医生多点执业,充分发挥市场在口腔非基本健康领域配置资源的作用,鼓励、引导、支持社会办口腔医疗;3)产学研各界布局乡村等基层口腔医疗的建设;4)积极培养口腔医疗专业人才,营造集聚人才制度的环境,不断激发人才活力。总体来看,政策从供需两端协同发力,着力扩大有效需求,强化口腔器械供应保障。 我国口腔科器械行业相关政策汇总
资料来源:中国口腔CBCT行业现状深度调研与发展战略评估报告(2023-2030年) 3、市场渗透率较低,行业规模将快速扩张 当前口腔CBCT的市场渗透率还有待提高,一方面,并不是所有的民营诊所都会去采购CBCT,小型的牙科诊所会考虑到前期的投入成本,如果1-3年内收不回成本的话,购买意愿度很低。另一方面,已经采购全景机的牙科机构,淘汰掉全景机,换成口腔CBCT意愿不大。 数据显示,2021年中国口腔CBCT市场规模约为345.4百万美元,在儿童、老年人等重点人群口腔保健水平提高、口腔疾病防治体系建设逐步完善、各方机构积极参与口腔疾病防治工作等因素的驱动下,预计未来口腔CBCT市场将持续快速扩张,有望于2025年突破600百万美元,预计2022年到2025年的复合增长率达15%,口腔CBCT行业未来市场前景广阔。 资料来源:中国口腔CBCT行业现状深度调研与发展战略评估报告(2023-2030年) 4、上游行业分散、成熟度高,平板探测器是口腔CBCT核心元件 口腔CBCT行业上游为核心元器件供应商,主要包括X线球管、探测器、扫描架、TFT模组、旋转臂等。其中,平板探测器是口腔CBCT设备的核心部件,具有较高的技术壁垒,从成本的角度来看,通常X射线平板探测器占口腔CBCT整机生产成本的1/2-1/3,因此在购买口腔CBCT设备时要充分考虑其平板探测器的耐用性、使用寿命、更换成本及图像质量。除上述考量因素外,还需要关注两大重点:1)探测器类型。由于CMOS 辐射硬度和尺寸有限,综合对比之下,非晶硅探测器更具应用优势;2)品牌。市场占有率高的平板探测器品牌为佳,还要考察其历史销售情况(市场份额变化)或产品迭代趋势(如何满足客户特定的 X 射线成像要求,例如面板尺寸、像素要求和图像质量等)等情况,另外,影像质量问题(图像空间分辨率、有效成像面积、采集速度等),技术问题(探测器故障、组件故障等)或非技术问题(客诉处理时效、问题解决满意率等 )也非常重要。 目前国内口腔CBCT行业上游较为分散、集中度低,成熟度高。近年来东软、联影、瑞能等国内供应商崛起,能够提供较为完善的核心硬件,有较为完备的可加工工艺,同时具有较好的维护性,相较于Dunlee、Varex、IAE等国外供应商,在产品成本和性能方面更具市场竞争优势。 资料来源:中国口腔CBCT行业现状深度调研与发展战略评估报告(2023-2030年) 5、中游国产厂商不断进取,下游厂商议价能力强 口腔CBCT行业中游是口腔CBCT设备整机厂商,主要进行专业的系统开发、软件开发、工艺设计及设备生产等工作,包括全球知名的厂商德国Kavo、意大利New Tom、韩国Vatech等,国内厂商美亚光电、北京朗视、博恩登特、菲森、优医基等。国内口腔CBCT厂商起步较晚,直到2012年美亚光电生产了国内首台三维数字化口腔CBCT机,从此拉开国内口腔CBCT自主研发的序幕,在此之前外资品牌垄断了国内的口腔CBCT市场。 相较于外资品牌,国产口腔CBCT产品的定价较低,例如:德国Kavo在60-300万元、韩国Vatech在50-150万元、德国Sirona在100-200 万元,意大利New Tom在100-200万元,小型医院和私人诊所很难承担,而国产品牌的定价大约在20-40万元,接受度更高。但价格并不是国产口腔CBCT的唯一优势,经过10余年的沉淀,国产口腔CBCT在各方面都有长足进步,远非当初的吴下阿蒙。国产品牌和进口品牌在技术参数上的差距正在不断缩小,例如:今年6月刚刚提交科创板IPO的北京朗视仪器,就已经在高精度锥形束CT扫描、高精度锥形束CT重建、金属伪影矫正、并行重建、低剂量成像、口腔曲面体层成像等CBCT核心技术领域开展研发创新,并申请了多项专利,还在产品线中推出了 “四合一”锥形束CT这类全球领先型产品。博恩登特CBCT在金属伪影校正上也具有领先优势。此外,国内厂商在售后方面也有竞争优势,其线下驻点多,可以保证工程师在第一时间上门解决问题;服务结束后还会通过定期回访,持续提升客户满意度。 口腔CBCT国内外主要品牌介绍
资料来源:中国口腔CBCT行业现状深度调研与发展战略评估报告(2023-2030年) 口腔CBCT行业下游是口腔医疗服务的需求端,主要包括综合医院口腔科、口腔专科医院和口腔诊所(包括连锁口腔门诊和个体口腔门诊)。口腔专科医院是水平最高的医院,此外,私立医院是最主要的应用市场,2020年产品占比为82%。由于口腔CBCT设备是高端医疗器械产品,不同企业产品之间的差别较大,性能具有绝对的优势,不具备替代产品,且未来在口腔数字化趋势下,CBCT将逐渐实现对全景机和传统CT的替代,下游将以to B大客户为主,因此下游议价能力较强。 观研天下分析师观点:虽然国内厂商在价格和技术方面已经有很大进步,但科技美学并未得到充分的体现。很多厂商还受制于硬件思维、参数思维主导的研发理念中,忽视了美学能够给产品价值带来的巨大加成,要知道在这些底层软硬件顾及不到的范围,同样是厂商施展拳脚的天地。 6、当前口腔CBCT设备仍存在不足,未来产品将从多维度迭代优化 牙科数字化的分水岭就是CBCT设备的出现和使用。当前产品仍存在一些缺点,一个是软组织密度分辨率偏低,难以清晰显示患者的口腔颌面部软组织结构,相较而言数字化口内扫描更适宜采集口内软组织信息;二是拍摄时产生的伪影会影响图像真实性:如金属伪影,由于金属密度较高,阻挡了射线通过而产生;运动伪影,由患者在拍摄时的呼吸或吞咽动作产生;散射伪影,由X线光子与拍摄物体产生的相互作用导致等。另外,传统的三合一口腔CBCT结构复杂,占用空间大,吊挂式扫描支架容易让患者产生眩晕压迫感,引起紧张与焦虑。拍摄时以站式定位为主,患者易出现因抖动而造成的图像运动伪影,从而产生重新拍摄的可能性,舒适性及稳定性无法兼顾,同时也不利于儿童、老人及体弱患者。且每次扫描后必须回转归位,大大增加了患者等待的时间。 随着口腔医疗数字化进程不断加快,“健康管理全周期、服务延伸无边界”的智慧医疗理念不断渗透,未来口腔CBCT将不断迭代优化,智能化的产品将会连接、整合、推动整个口腔行业的发展,实现口腔行业有效的全生命周期管理,总体来看,口腔CBCT的发展趋势主要包括四点:1)大视野口腔CBCT设备成像时间将缩短,辐射计量减低,误差减少;2)随着平板探测器相关技术的进一步发展,对比度分辨率提升,口腔CBCT设备将可以显示口腔颌面部肿瘤和瘤样病变、颌面部较大的创伤、颌面部多间隙感染以及软组织疾病或颌骨病变累及软组织;3)当前不同的口腔CBCT设备在扫描同一个病人时会有CT值的偏差,将来也许能在各厂家之间统一CT值;4)从目前单纯影像提取,发展出与特定临床人物相结合的专业软件;5)未来口腔CBCT设备将以开放式落地的结构设计为主,使用稳定,方便患者使用。 观研天下分析师观点:未来如何深层次挖掘CBCT数据的价值,帮助医生临床诊断、提供更轻松便捷的解决方案;构建并发挥平台优势,为口腔门诊提供更精细化的运营方案,带动整个行业的数字化转型是需要思考的问题。 |
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