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近日，美国专业领域行业信息平台“Fierce Biotech”发布了全球药企研发投入排名，罗氏、强生、默沙东以超130亿的研发投入位列前三，从研发占收入比来看，礼来以25%居首位。 “从全球看，生物医药领域科创投入越来越高，产品科技含量越来越高。”中国国际经济交流中心经济研发部副部长刘向东告诉人民日报健康客户端记者，在所有行业中，生物医药研发投入系数排名第二。 “创新”一直是药企绕不过去的关键命题，“研发投入”则是形成“创新”闭环的一个启动环节。耗时十年、花费十亿，在创新药“双十定律”下，哪些药物让全球药企研发费用居高不下？ 阿尔兹海默症新药挑战者涌现 在阿尔兹海默症创新药研发领域，阿杜那单抗（Aduhelm）落败，Lecanemab登上舞台，挑战者Donanemab又来势汹汹。 5月3日，礼来最新公布的临床数据显示，Donanemab有超越Lecanemab的潜力。在非头对头的临床中，Donanemab疗效似乎更占优势。虽然礼来暂未公布Donanemab的研发投入，但从礼来此前研发的阿尔兹海默症药物投入可窥一斑。礼来solanezumab与gantenerumab药物研发成本高达50亿美元，最终以失败告终。 截至2021年6月21日，根据Alzforum上的统计，历史上共有258种阿尔兹海默症药物进入过临床试验阶段，其中87种由于种种原因终止了实验。 不仅是礼来，罗氏、诺华等均有布局阿尔兹海默症药物。诺华将研发瞄准淀粉样蛋白连锁反应，在研药剂均已是研究了15年的产品。药剂属于主动免疫治疗药物，少量无害的有毒淀粉样蛋白被注入体内，免疫系统就会自然做出反应并产生抗体，抗体能够识别淀粉样蛋白并将其清除。 多家全球药企均将肿瘤领域作为重点 2022年，肿瘤学仍是罗氏“三驾马车”之一，肿瘤学药物营收为199.95亿瑞士法郎，占整体制药业务收入的43.9%。 罗氏曾公布过一系列数据：平均10亿瑞士法郎、700万个小时、6587个实验、423个研究人员，才能得到1种新药。 获得新药投入大，但收益也是明显的。据罗氏公布2019年财报，罗氏的抗肿瘤品种赫赛汀、安维汀、美罗华2019销售额196亿瑞士法郎，占其总销售额40%。 截至2022年底，罗氏的肿瘤领域共计72条研发管线。其中小分子管线中有两款产品上市，分别为Venclexta和Alecensa，6款产品在研，涉及管线18条；单抗药物管线目前有28条。 不仅是罗氏，诺华、默沙东等多家全球药企均将肿瘤领域作为重点。2022年，默沙东K药击败蝉联13年全球销量第一的修美乐，成为“药王”。 K药专利保护过期，默沙东能否守住“药王”桂冠？默沙东首席执行官罗布·戴维斯（Rob Davis）则用“研发”来解题。 2023年JPM大会上，罗布·戴维斯指出，K药下一站将向早期肿瘤治疗进发。财报披露，默沙东将于2022～2025年在早期疾病领域进行14项K药的Ⅲ期临床试验。同时Jannie Oosthuizen预计，到2025年，K药的总营收或将有25%来自于早期疾病。 参考资料： 《125岁的罗氏制药，如何成为全球抗癌药神？ 》.搜狐.2022-12-29 《默沙东详解免疫肿瘤“金字塔”策略》.E药经理人.2023-01-20 《时代呼唤更好的阿尔兹海默症药物》.网易.2023-05-05 |
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