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缓解狗骨关节炎疼痛,药物Librela(bedinvetmab)在美获批

 济民药业叶药师 2023-05-10 发布于广东

骨关节炎在犬类中很常见,疼痛会影响其活动能力和情绪。目前的治疗选择有其局限性,包括缺乏有效性、给药困难和安全性问题,这些都是骨关节炎疼痛总体治疗率低的原因。

  

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Zoetis公司的Librela(bedinvetmab)注射剂,用于控制狗的骨关节炎(OA)相关疼痛。这为犬骨关节炎提供了一种缓解疼痛的新疗法。

这种药物是FDA批准用于狗的第一种单克隆抗体(mAb),通过结合并抑制一种叫做犬神经生长因子(NGF)的蛋白质的生物活性来发挥作用,这种蛋白质已被发现在患有骨关节炎的狗中升高,并参与疼痛的调节。当bedinvetmab与NGF结合时,它会阻止疼痛信号到达大脑。

Librela(bedinvetmab)

  

2020年,该药物于欧盟获得批准。目前,欧洲的兽医已经使用Librela两年多,分发超过460万剂。

该药物是第二个被批准用于动物的单克隆抗体。此前,FDA于2022年1月13日批准了一种用于猫的单克隆抗体Solensia(frunevetmab),这是FDA批准的第一种用于任何动物物种的单克隆抗体动物新药,也是第一种用于控制猫骨关节炎相关疼痛的治疗药物。

Solensia(frunevetmab)

  

Librela可安全有效地长期控制犬骨关节炎疼痛症状,从而改善其活动能力和整体生活质量。另外,该制剂为每月给药一次,可以减轻宠物主人因错过每日治疗剂量而产生的压力。

为了评估这种药物,在美国和欧盟进行了实地研究。在这两种情况下,一半的狗接受了Librela,一半接受了每28天一次无菌盐水注射,总共注射了三剂。

在治疗前和整个研究期间的各个日子里,主人使用犬类简明疼痛量表(CBPI)评估工具来衡量狗的疼痛严重程度以及疼痛对狗日常活动的干扰程度。

来自两项实地研究的证据表明,当至少间隔28天给予两次剂量时,Librela可有效控制犬骨关节炎相关的疼痛。

  

Librela只能通过有执照的兽医的处方获得,因为需要专业知识来正确诊断与狗的骨关节炎相关的疼痛、进行注射和监控药物的安全使用,包括任何不良反应的治疗。Librela每月通过皮下注射给药一次,按体重范围给药,最低剂量为0.5mg/kg。

接受Librela治疗的狗最常见的副作用包括血尿素氮增加(肾功能指标)、尿路感染、细菌性皮肤感染、皮肤刺激(皮炎)、皮疹(红斑)或注射部位疼痛、呕吐和体重减轻(厌食)。

参考来源:'Zoetis Announces U.S. FDA Approval of Librela™ (bedinvetmab injection) to Control Osteoarthritis (OA) Pain in Dogs’,新闻发布。Zoetis Inc.;2023年5月5日发布。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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