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中医药作为一种常见的肝细胞癌治疗方法，已在亚洲多数地区作为HCC患者的替代或补充治疗。中医药改善了HCC患者的临床症状和生活质量，提高了中位生存时间和生存率。 据报道，中药槐耳菌质提取物由多糖、蛋白质组成。具有扶正固本，活血消症的功效。适用于正气虚弱，瘀血阻滞，原发性肝癌不宜于手术和化疗者辅助治疗用药，有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。通过抑制细胞增殖、促进细胞凋亡、增强自噬、抑制血管生成和调节免疫反应来发挥抗肿瘤作用。此外，临床研究已经阐明了槐耳颗粒对HCC根治性切除后复发率和总生存率的影响。基于这些研究结果，槐耳颗粒被CSCO原发性肝癌诊疗指南推荐用于肝切除术后辅助治疗。最近一篇回顾性研究评估了槐耳颗粒治疗不同临床阶段患者的疗效，结果显示接受槐耳颗粒辅助治疗患者3年OS率可达90.4%。为这些患者的辅助治疗成功提供了新的证据。
研究方法 研究筛查了2015年1月至2019年12月首都医科大学北京地坛医院1367名HCC患者，并纳入18至75岁之间被诊断为HCC的个体。将患者分为槐耳组和对照组。对照组采用局部手术切除、微创治疗，包括经动脉化疗栓塞、射频消融、微波消融和选择性内放射治疗；以及姑息治疗，包括姑息症状治疗、全身化疗、索拉非尼和仑伐替尼。 倾向评分匹配（PSM）按年龄、性别、MELD评分、AFP水平、肿瘤多样性、肿瘤大小和巴塞罗那临床癌症（BCLC）分期进行随机配对。此外，根据使用槐耳的持续时间，将患者分为三个亚组：3-12个月、12-24个月和>24个月。 基线比较 在这项研究中，826名患者中有174人接受了槐耳颗粒治疗超过3个月，而652名患者没有使用槐耳颗粒。在3年的随访期间，63名槐耳患者和465名非槐耳患者死亡。PSM后，两组之间的人口统计学和实验室数据一致，分析中包括510名患者的匹配队列。其中，槐耳组和对照组分别有170例和340例。 生存率风险因素 单因素分析发现年龄、MELD评分、PLT、INR、ALT、AST、TBIL、ALB、γ-GGT和Cr水平、AFP≥400 ng/mL、肿瘤大小≥5 cm、多发性肿瘤和BCLC C-D分期是PSM前死亡率的危险因素（均p<0.001），而服用槐耳被确定为一个保护因素（HR=0.32，95%CI:0.24-0.41；p<0.001）。 多变量Cox回归分析。最后，MELD评分、INR、PLT、TBIL、ALB和γ-GGT水平以及PLT、AFP≥400 ng/mL、多发肿瘤和BCLC C–D分期被确定为3年死亡率的独立危险因素（所有因素均p<0.05）。此外，服用槐耳与降低死亡率显著相关（aHR=0.42，95%CI:0.32-0.57；p=0.015）。
槐耳治疗对生存率的影响 PSM后，槐耳患者与OS率增加显著相关（63.7% vs 28.8%，p<0.01）。对于槐耳治疗时间划分的三个亚组：3-12个月、12-24个月和>24个月，观察到槐耳的使用与生存率之间存在剂量-反应关系。Kaplan-Meier分析显示，槐耳组和对照组的OS发生率显著不同（PSM后，p＜0.001）。
>24个月组三年生存率高达90.4% 同样，多变量Cox比例风险模型显示，在PSM后，槐耳组的调整后死亡率显著低于对照组（aHR=0.36，95%CI:0.26-0.49；p<0.001）。 使用槐耳的患者服用3-12个月（aHR=0.048，95%CI:0.34-0.67；p<0.001）和>24个月（aHR=0.16，95%CI:0.04–0.64；p=0.010）的死亡率显著降低。因此，服用槐耳的时间越长，死亡率越低。 根据肿瘤特征，Kaplan-Meier生存分析显示，无论肿瘤大小（<5或≥5 cm）、AFP水平（<400或≥400 ng/mL）和BCLC分期（0-A，B，C-D），槐耳患者的OS率均明显高于非槐耳患者（均p <0.05）。因此，给予槐耳颗粒降低了这些亚组的死亡风险。 总结 在本研究中，无论患者是接受切除术、微创治疗还是姑息治疗，槐耳组患者的OS率都高于对照组患者。与非槐耳使用者相比，槐耳使用者的死亡率以剂量反应的方式显著降低。 本研究所示，不同CTP分级的患者从槐耳治疗中受益显著，表明槐耳颗粒对严重肝功能患者具有治疗效果。还观察了槐耳颗粒对多临床分期患者的疗效。无论肿瘤大小（<5或≥5cm）、AFP水平（<400或≥400 ng/mL）和BCLC分期（0-A、B、C-D）如何，槐耳使用者的3年OS率均显著高于非槐耳使用者。因此，本队列研究提供了证据，表明槐耳颗粒作为一种有效的替代治疗策略，可以提高HCC患者的生存率。 参考文献 Shi K, Bi Y, Zeng X and Wang X (2023) Effects of adjuvant huaier granule therapy on survival rate of patients with hepatocellular carcinoma. Front. Pharmacol. 14:1163304. doi: 10.3389/fphar.2023.1163304 声明：本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 患者及家属请联系vx：zhaoyaobaodian01 |
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