辉瑞公布口服减肥药疗效，多家公司涌入千亿美元减肥药市场

2023.05.23

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导读：最新的药物临床疗效数据来自美国制药巨头辉瑞，同时，诺和诺德也更新了其口服减肥药的进展。

作者 | 第一财经 钱童心

新型减肥药市场的“战火”愈烧愈烈。最新的药物临床疗效数据来自美国制药巨头辉瑞，同时，诺和诺德也更新了其口服减肥药的进展，预计将于今年在美国和欧盟提交监管批准申请。

根据5月22日发表在JAMA Network上的一项经同行评审的二期临床试验结果，辉瑞在研的一种新型口服小分子减肥药（danuglipron）的疗效，与目前市场的领导者诺和诺德公司的“明星疗法”Ozempic和Wegovy（司美格鲁肽，semaglutide）注射剂的减重效果相当，且起效更快。

通过对411名患有2型糖尿病的成年人进行的二期临床研究发现，服用120毫克danuglipron的患者在16周内体重减轻了约10磅。

相比之下，Ozempic的三期临床试验结果显示，接受1毫克注射剂的成年人在30周内平均减重约9.9磅。“结果表明，在更短的时间内，danuglipron可能与Ozempic对减重的疗效相当。”研究人员表示。

几乎在辉瑞临床结果发表的同时，诺和诺德更新了口服版semaglutide的进展，称临床试验显示出该口服药具有统计学意义的显著减肥效果，与注射剂相比，减肥疗效相当，该公司将于2023年寻求欧美监管批准。

诺和诺德预计将于6月底前公布口服减肥药的疗效。该公司的药物开发主管Martin Holst Lange在一份声明中表示，口服药将为患者提供注射之外的选择，患者可根据个人偏好选择更适合的疗法。

辉瑞的口服小分子药物danuglipron与Ozempic和Wegovy的主要成分类似，同属GLP-1受体激动剂。

相较于注射剂，口服药的患者依从性更好，更易于普及。目前的Ozempic和Wegovy需要患者每周注射一次。辉瑞相信口服疗法会吸引那些想避免注射的人，该公司希望通过临床试验的疗效来证明，一部分患者可以有效转向辉瑞的替药物。

辉瑞的临床数据早于诺和诺德发表，有望吸引市场更多关注。5月22日美股开盘后，辉瑞股价涨幅达到4%。

目前，包括亿万富翁科技大亨马斯克在内的名人都在使用Ozempic和Wegovy等新型减肥药达到减重效果。这些药物最早用于2型糖尿病的治疗。

巴克莱银行估计，未来10年，全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元，其中大部分市场在美国，预计占全球市场的90%左右。

目前，走在市场最前列的是诺和诺德与礼来公司。礼来公司预计将在今年晚些时候在美国获得类似减肥药Mounjaro的批准。礼来4月27日发布一项大型临床试验结果显示，使用高剂量的GLP-1/GIP双靶点激动剂tirzepatide（Mounjaro），可帮助肥胖或超重的2型糖尿病患者减重近16%，即平均减重超过15公斤。

巨大的市场需求也让新进的企业看到了利润空间。目前，市场上至少有6家公司涌入了减肥药市场，并已催生了十余种有望与Wegovy竞争的产品。除了辉瑞之外，安进也在研发相关药物；规模较小的制药公司OPKO Health也已经完成了其减肥药的二期临床试验，并预计该药物的副作用会更少。

减肥药的下一个竞争点在于能否有效预防相关的心血管事件发生。上周末，美国的一项新研究发现，Wegovy在减重的同时，可能有助于降低患心脏病的风险，但这一结论还需要更多的研究来证明两者之间的相关性。

微信编辑 | 小七