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▎药明康德内容团队编辑 日前，一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究显示，氯胺酮（ketamine）在治疗难治性抑郁症（TRD）上，与这类病患的标准治疗电惊厥疗法（ECT）相比具有非劣效性。根据行业媒体STAT报道，部分学者对氯胺酮的成瘾性表示顾虑，但亦有学者指出此项试验结果可能改变现有难治性抑郁症的治疗模式。 目前，全球范围内约每8人中就有1人罹患精神疾病。其中，抑郁症是最常见的精神疾病之一，全球约2.8亿患者。与此同时，近2/3抑郁症患者无法从现有疗法中获得充分缓解。当重度抑郁症患者对2种及以上的治疗方法没有反应时，就可能进展为难治性抑郁症，这些患者对于新的治疗方法有巨大的需求。 过去超过80年，电惊厥疗法一直是治疗严重抑郁患者的标准疗法。这是一种通过向大脑输送细微电流来刻意产生短暂癫痫发作的治疗方式。这种疗法可能引发大脑化学反应的改变，从而能够迅速缓解某些心理健康疾病的表现症状。然而这种治疗方式除了可能造成意识模糊外，也被发现与产生长期认知问题相关，例如永久性的记忆丧失。氯胺酮或俗称的“k粉”在医学上一般作为麻醉剂使用，是一种严格控管的精神药品，但科学家们发现氯胺酮具有潜力修复大脑神经回路，进而治疗具认知与行为障碍的患者。在21世纪初，研究人员发现了氯胺酮的快速抗抑郁效果，它能在几小时内缓解抑郁症状。然而由于致幻、昏迷与高血压等副作用，使得氯胺酮无法作为日常处方药物使用。 这次发布的试验主要是比较电惊厥疗法与静脉注射低于麻醉剂量的氯胺酮，在治疗难治性抑郁症患者的有效性。共有403名患者在五个临床试验点进行随机分组，其中38名患者在分配治疗之前退出试验，最终氯胺酮被用于195名患者，电惊厥治疗被用于170名患者。分析显示，有55.4%氯胺酮组患者和41.2%电惊厥治疗组患者产生缓解（差值，14.2个百分点；95% CI：3.9-24.2；氯胺酮对电惊厥治疗的非劣效性P<0.001）。电惊厥治疗显示可能与治疗3周后的记忆下降有关，但此情况在随访期间逐渐恢复。两个试验组中，患者报告的生活质量的改善相似。 目前氯胺酮未被批准用于抑郁症的治疗。然而在2019年，美国FDA批准杨森（Janssen）公司开发的Spravato（esketamine）鼻喷雾剂上市，与口服抗抑郁药物联用，用于治疗对现有疗法产生抗性的成年严重抑郁症患者。Spravato是氯胺酮的S镜像异构体。它通过调节谷氨酸受体功能，可能帮助修复抑郁症患者大脑细胞的神经连接。Spravato鼻喷雾剂可以在医护人员的监督下，由患者自己使用。  ▲Steve Paul博士在2020药明康德全球论坛上分享创新药物开发的洞见 诚如时任Karuna Therapeutics公司董事长兼首席执行官Steve Paul博士，在2020年药明康德全球论坛谈及对神经疾病治疗的进展时表示，我们对大脑、精神病发作和抑郁症的生理学信号有更深刻的了解，这让我们能够以比先前有效得多的方式对疾病进行干预。随着我们对不同疗法在精神疾病患者治疗效力上有更多的认识，希冀这类患者能够从中获益，获得更多合适的照护。 |
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