【原】质 量 保 证 的 本 质

     质量保证的本质是作为一个组织实现“质量信息处理的完整性”。选择正确的质量信息，正确沟通和转换，并将其传输到公司的产品上。质量保证活动是为了快速，低成本地向客户提供“质量”，并进行旨在“诚信”的管理，以便为社会做出贡献。

     质量保证活动的主要目的是确保组织内部的质量信息，以保证组织内部的质量管理活动、控制过程、产品和服务满足客户的期望。例如，通过控制和消除过程中的缺陷，保证产品满足客户需求。

     质量保证活动包括对产品的开发和制造过程进行监控，确保其符合相关要求；通过监督生产过程，识别和消除缺陷；通过与客户沟通，了解客户需求和期望；根据产品满足需求的情况，及时调整或终止生产过程。我们可以将这些活动定义为“质量管理活动”。

     但在实际工作中，人们往往把质量保证理解为一个过程。其实，质量保证是一个过程。在质量管理体系中，组织或其成员通过一系列过程活动来确保产品或服务满足顾客要求和法律法规。质量保证是一种有效的管理活动。因此，在建立或实施质量保证时，组织或其成员必须充分认识到产品或服务满足顾客要求和法律法规的本质。这不仅是因为产品或服务符合顾客要求和法律法规是必须的；而且更重要的是因为它是一种管理活动。

一、过程

  过程是指人们在一定的时间和空间内，为达到一定目的，按照一定的方式和顺序所进行的一系列活动。过程是一个持续的动态过程，是由一系列要素构成的有层次、有逻辑关系、能体现因果关系的有序集合体。

二、过程的分析

     质量保证活动是由一系列过程组成的，这些过程可分为四个基本活动：

1.建立并保持满足顾客要求和法律法规的文件；

2.管理和控制过程以实现这些文件；

3.保持并监督满足这些文件的过程；

4.在顾客要求和法律法规的影响下，对产品和服务进行评审、确认或验证。

      每个过程都是由一系列活动组成的，这些活动可以分解为一个或多个步骤。每个步骤都有一个目标，并可以通过实施或改进来实现。每个步骤都是一个管理活动，并受整个过程的影响。因此，质量保证活动也可以看成是一个过程。这种过程不同于一般意义上的管理过程，而是一种特殊的管理过程，它的目的是确保产品或服务符合顾客要求和法律法规。

三、质量管理体系

     质量管理体系是一个系统化的过程，包括质量方针、目标、产品实现过程（即过程设计）、质量记录（即信息收集和处理）、质量改进（即实施）、质量控制（即执行）等活动。在任何一个体系中，所有这些活动都是相互关联的，质量保证是一个重要的过程。例如，建立一个体系需要先明确目标，然后需要收集信息，然后需要制定过程控制计划和采取措施以实施控制计划。

     一旦建立了一个体系，它就成为一个不可分割的整体。因此，在实施过程中，不能只关注某些活动或只关注某些部分的工作。只有在体系运行正常时，才能通过质量管理体系来保证产品或服务符合顾客要求和法律法规。

四、过程管理

     质量保证的过程管理是指为了实现预期目标，对产品或服务进行计划、组织、协调和控制的活动。组织要确保产品或服务符合顾客要求和法律法规，就必须对影响产品或服务质量的过程进行管理，即建立一套有效的管理体系来识别过程及其之间的相互关系，并对过程进行控制，以保证其受控。这里需要注意的是，在质量保证体系中，过程管理具有以下特点：

1.质量保证是对组织或其成员质量工作的计划、组织、协调和控制；

2.过程管理包括识别、选择、计划、实施和控制等方面；

3.过程管理不仅是一种活动，而且是一种体系。

4.过程管理是一种持续改进的活动。

     质量保证活动也包括对相关部门工作人员的培训和教育，以提高他们的专业技能和能力，并使他们能够独立地处理与产品相关的问题。