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CXO为何跌跌不休?中药为何掌声一片?一文读懂CXO与中药投资逻辑!

 尘尘zbirb8efmm 2023-05-30 发布于浙江

周五,有小作文称“我们要发行5万亿特别国债,俄罗斯进口中国中药每年500万吨”,不知道啥时候“万”和数字放一起,不算作数词的。

咱就别说需求是否合理,先看看我们的供给

两年前,在医药暴跌之际,我给大家分享了我对CXO行业的看法,逻辑正确与否,打开软件看下葛兰、创新药ETF的业绩表现即知。今天跟大家聊聊中药的投资逻辑,文章可能有点长。

感兴趣的朋友,可以移步去看原文!

过去两年医药(CXO),为何从小甜甜变成了牛夫人,仅仅是估值与筹码问题?那就太简单了!唯有看懂国家医改的顶层设计,你才懂过去与未来!

过去几年,医药投资最景气的莫过于CXO这个赛道,景气的原因就两点:一是国内仿制药一致性评价订单爆发,二是国内外“创新药”订单爆发

而当仿制药一致性评价工作接近尾声的时候,又遇上了创新药支持政策的优化调整,支撑CXO成为最景气赛道的两个核心故事,不,是逻辑都变的时候,资本市场便开始了抛售

科普两个知识点:

1、何谓CXO:是“医药外包”工作简称,指聘请外部组织来执行某些职能。大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床前CRO主要是创新药龙头的订单,临床CRO就是仿制药一致性评价订单和创新药企业订单。

2、何谓一致性评价?对已经批准上市的仿制药,分期分批与原研药质量、疗效做对比评价,保证仿制药的质量、疗效不低于原研药。

2015年8月18日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,要求2018年底要完成2007年10月1日前批准的《国家基本药物目录》中化学药品仿制药口服固体制剂的质量一致性评价,但进展缓慢

2018年11月15日,中央审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,明确要求要从通过了仿制药一致性评价的产品中遴选采购,国内仿制药一致性评价工作加速,因为不做就没订单了。

恰逢当时,国内又出台了很多支持创新药发展的文件,为了让产业资本顺利进入和退出,为创新药企业上市开绿灯,然后就催生出了创新药创业浪潮。

一个医药研发博士或博士后,组个团队,找一个风投机构,买几个买几个已经进入二期、三期临床的me-too产品,外包给CRO,筛选几个现成的靶点,一个创新药基本就成了,然后就可以上市...

因此,我们可以看到2018年后,CXO赛道出了多少大牛股,有多少医药创业人憧憬着敲钟!

好景不长,有关部门可能发现了一些问题,我想要的是me-better不是me-too,因此在2021年7月2日,发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿,切断了“创新药”创业的美好故事。

逻辑:要求在研创新药对照组,凡是选择的不是最优治疗方案,推倒重来,投入打水漂,上市时间延迟,更有甚者就是直接终止试验项目。

而仿制药一致性评价工作呢,从2015年开始到2021年,6年时间过去了,给到CXO企业的订单,那注定也是一天不如一天,订单天花板就在那里。

CXO:大河水满小河溢,大河无水小河干!没有了内卷式重复开发,哪有那么多行业订单。充分的市场竞争之下,只能牺牲自己的利润率(两年前的原话)。

擦,回顾完之前那篇雄文的逻辑,就写了这么多,接下来认真聊中药

若是从表面看,今年中药为啥涨这么好,就是估值低遇上了业绩好呗!

你可能用不起Pd1,买不到真的野生人生,但你在2022年前绝没想过有钱买不到一盒999感冒宁吧!

现实是2022年底,全国药房落尘的药片被哄抢一空,洁白的药架浮满了灰尘,发热的患者仍一粒难求......

药房空了得补库吧,供给<需求产品得提价吧,大病初愈得调理吧。辅酶Q好不好难讲,但人林园说每天吃“片仔癀”能预防嘞,那你看着一季度中药的业绩增速,遥遥领先!

如果咱只看到了:中药补库、产品提价的逻辑,那中药板块或是无法支撑到现在。

如果咱只预期说:中药创新药审批提速、基药目录调整中药放量,那中药板块离到头也不远了。

因为,医药板块最不缺的就是支持政策,即便是带量采购,对行业发展也是长期向好。再或者说,即便没有带量采购,就此前仿制药行业的利率润,也能吸引足够多的玩家参与内卷。

但若咱能像分析CXO一样,看到或者看透中药的顶层设计,或是会有更多性感的故事可讲,不对!是有更长期景气的逻辑可讲,按券商首席的话:后疫情时代,中药民族瑰宝大放异彩。

如何大放异彩?我对此的理解是,融入国家大战略:一带一路、共同富裕

一带一路

我们自2001年世贸组织后,很多物美价廉的产品被倾销到全球,但是国内的药品是很难出口的。2022年中国西药制剂进口额为239.2亿美金,但西药出口额仅为66.05亿美金,贸易逆差173.15%。

西药出口疲软的核心原因就是:中国的西药制剂在国际上缺乏竞争力。创新药,全是me-too类产品干不过欧美;仿制药,质量和价格均被隔壁印度按在地上摩擦

但是,我们忍心放弃这块蛋糕吗?药品出口可是一门好生意,不但有高昂的利润,还有光鲜的名声,那真的是站着挣钱

那我们就主打一个:差异化-中药

根据好大夫在线的数据,2022年中国出口中药额为56.9亿美金,而进口额为28.8亿美金,贸易顺差28.1亿美金!

但这点贸易顺差,远远不能满足海外友人的需求,若继续扩大出口,须解决他们的“信任”问题,如何让他们的政府、病人相信我们的中药是安全、有效的

像西药说明书,尤为是进口药瓶,一定会非常详尽的陈述药物代谢动力学、动物实验中的不良反应、不同剂量下人体实验的不良反应、双盲实验中相对安慰剂的有效性等。

但是,我们中成药经常会看到【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】这几栏都是“尚不明确”

因为现在很多中成药的药方,基本是千百年传承的药方,是从经验主义上得出的有效性,很少有做毒理、药理实验,别说外国人不相信,就连我们中国人自己也不信啊!

就去年,大家吐槽连花清瘟是安慰剂算是轻的,毕竟我们有“望梅止渴”的佳话。但有西医大夫直接出来喊:“连花清瘟胶囊可造成肾脏衰竭”。

在中国革命胜利前夕,在外交方针方面,毛泽东主席曾提出“打扫干净屋子再请客”,现在我们也一样,要求中药自证清白后,再跟着“一带一路”出海!

2023年2月10日,国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》,自2023年7月1日起施行。

这方案直接媲美当年国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,中药迎来了再评价!中药说明上的“尚不明确”或成为历史,中药CRO为新风口!

像【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】这几栏中所需的实验和不良反应陈列,就是临床CRO完成的工作。

完成临床CRO工作,要么自己来要么请中药CRO企业提供服务,很多时候专业的事要交给专业的人做,自己来未必比外包成本低。

但不管自己做还是外包,都需要钱!此前博济医药在接受调研时披露:按照公司承接的中药临床平均价格估算,二期临床费用在 1000 万-1500 万左右,三期临床在 2000 万-3000 万左右。

仅二期、三期做完临床CRO就要三四千万,而市场表现最好的中药年销售额不过也才5.8亿!

目前,国内批准的中药品种约 9,000 个,中药文号约 58,000个,就想想有多少品种是年销售额不过千万的!这按照规定做再评价上市,很多企业是无力承担再临床实验费用的。

中药供给侧改革,正昂首阔步的向我们走来......

共同富裕

此前我在分享卖出新能源车逻辑的时候,分享过一个产业分析的思路:找到行业的利润源头和利润消耗主体,算出行业利润增速变化即可。我们看:

不管是中药切片,还是中成药,它都是用中药材加工而来的,中药材要么是野生的要么是农民种植的(企业基本不会直接种,风险高周期长,而是与农民合作),而西药是化工合成的。

西药制剂的利润源头是:城镇居民与农村居民;西药制剂的利润消耗主体:企业主、城镇职工。

中药产业的利润源头是:城镇居民与农村居民;中药产业的利润消耗主体:企业主、城镇职工(少)、农民(多)

发现区别了没,西药的利润源头有农民,而在利润分配上农民是缺位的!但是中药就不同,在利润源头上有城镇居民,但是在利润分配上拿走的比农民少这岂不是非常符合我们共同富裕的方针

共同富裕不是杀富济贫也不是养懒汉,他不是缩小我们和马云的差距,而是缩小城乡差距!我们可以通过产业(中药材种植、电商生产源头)扶贫的方式,提高贫困山区农民的收入,锁住城市CBD白领收入增速(金融限薪),让贫富差距缩小呢。

因此,如果简单的去同比/环比数据,可能很难发现其中大的投资机会。如果能站在当局的位置去思考,把很多政策给串起来,才可能会发现很多大的机会和潜在风险。

中药投资机会

中药的投资机会,我觉得全部写在政府文书里面了,就《中药注册管理专门规定》里支持的四个方向:中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药,外加受益于再评价业务的中药CRO

如果是通过基金布局,有两种方式:买场内的中药ETF、中药基金LOF,或者是买场外的中药主题基金

场内:

中药ETF、中药基金LOF共有只,大家的业绩不相上下,年初至今大概涨了20%,我建议大家优选ETF,原因去看历史文章,如中药ETF(159647)。

场外:

前海开源中药股票A/C、汇添富中证中药ETF联接(LOF)A/C、鹏华中证中药ETF联接A/C,我建议大家优选前海开源中药股票A(005505)

为何医药主题基金我会推荐主动管理的?因为医药行业个股表现分化非常严重,但像中药、创新药这种三级细分行业,仅凭优质的企业是难支撑起一只指数的,因此主动管理型基金就会发挥出及择股优势

比如葛兰,大家都骂她业绩太差,她近三年收益率,仍然相对创新药ETF做出了近13个点的超额,像上升期的中药赛道,主动管理型基金相对ETF的超额收益那是更加明显

最后就是就是大家关心的估值35倍,在近三年历史分位数72.6%的位置。

那能不能买?这个就看你的风险偏好和投资风格。如果想买但又恐高,那可以建一个相对合理的底仓,采取分批定投的方式介入,建议按照下跌百分比定投非时间定投,后面单独给大家讲一下定投。

3790个字,全文完!

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