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首例患者给药,一种用于治疗结直肠癌、胰腺癌和非小细胞肺癌的新型细胞疗法

 干细胞与外泌体 2023-05-31 发布于广东
A2 Biotherapeutics, Inc. (A2 Bio) 是美国加利福尼亚州一家临床阶段的细胞治疗公司,为实体瘤开发一流的细胞疗法,5月31日宣布了首位患者已在 A2B530的1期临床试验中给药。多中心1 期剂量递增临床试验 EVEREST-1 ( NCT05736731 ) 将招募结直肠癌、胰腺癌和非小细胞肺癌患者。EVEREST-1 将评估安全性并确定 A2B530 的推荐剂量。
A2 Bio 宣布在 A2B530 的 1 期临床试验中接受首例患者给药,A2B530 是一种用于治疗结直肠癌、胰腺癌和非小细胞肺癌的新型细胞疗法

A2B530是第一个从 A2 Bio 专有的 Tmod 平台开发的自体细胞疗法。Tmod 平台采用双受体设计,由靶向肿瘤细胞的激活剂和保护正常细胞的阻断剂组成。这种新颖的设计旨在解决实体瘤癌症药物的根本挑战——选择性杀死肿瘤细胞和保护正常细胞的能力。

“我们相信 Tmod 平台的选择性为实体瘤癌症的新型治疗奠定了基础,其目标是杀死肿瘤,同时避免与众所周知的癌症靶点相关的剂量限制毒性。对我们的第一位患者给药是 A2 Bio 和寻求新治疗方案的患者的一个重要里程碑。这是创新管道中的第一种药物,它利用阻断剂提供的选择性为癌症患者提供可能更安全、更有效的治疗方法,”A2 Bio 首席执行官 Scott Foraker 说。

A2B530 由靶向癌胚抗原 (CEA) 的激活剂和靶向 HLA-A*02 的阻断剂组成。CEA 是一种肿瘤相关抗原,在结直肠癌、胰腺癌和非小细胞肺癌以及健康的肠道组织中高水平表达。HLA-A*02 在正常组织中表达,并在符合 EVEREST-1 条件的患者群体中通过肿瘤组织中的基因缺失而永久丢失。A2B530 的双受体设计旨在选择性地杀死表达 CEA 并永久丢失 HLA-A*02 基因的肿瘤组织。

“在 EVEREST-1 中给我们的第一位患者给药是为患有结直肠癌、胰腺癌和非小细胞肺癌的实体瘤患者提供精确、新颖的 CAR T 疗法的关键一步。Tmod CAR T 旨在解决实体瘤靶向治疗中选择性的基本挑战:避免靶向、脱瘤剂量限制毒性。我们要感谢我们的多名研究人员、临床站点、患者及其家人的勇气和承诺,”A2 Bio 首席医疗官 William Go 博士说。

EVEREST-1 患者通过 BASECAMP-1 ( NCT04981119 ) 进行鉴定,BASECAMP-1 是使用 Tempus 的下一代测序诊断的主要预筛选方案,用于鉴定肿瘤丢失 HLA-A*02 的患者。十个站点是开放的,目前正在筛查患者。BASECAMP-1 还在筛选可能受益于未来 Tmod 疗法的患者。

关于 A2 Bio

A2 Biotherapeutics , Inc .( A2 Bio )是一家临床阶段的生物技术公司,开发一流的逻辑门控细胞疗法,以解决癌症中未满足的高度需求。A2 Bio 发明了专有的 Tmod ™细胞治疗平台,以应对实体瘤治疗中的根本挑战,癌症药物区分肿瘤和正常细胞的能力。

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